Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интралезионные терапии при кожных вирусных бородавках: сравнительный анализ витамина D3 и ацикловира

4 августа 2026 г. обновлено: Riphah International University

Внутриочаговые методы лечения кожных вирусных бородавок: сравнительный анализ витамина D3 и ацикловира

Цель данного клинического исследования — узнать, помогает ли инъекционное введение ацикловира (противовирусного препарата) или витамина D3 непосредственно в кожные бородавки для их устранения у людей в возрасте 12 лет и старше с обычными, подошвенными, плоскими или околоногтевыми (вокруг ногтя) бородавками. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  1. Приводит ли интралезионное введение ацикловира или витамина D3 к полному исчезновению бородавок к 8-й неделе?
  2. Какое лечение эффективнее устраняет бородавки?
  3. Какие побочные эффекты возникают у участников при каждом лечении?

Исследователи сравнят инъекции ацикловира (Группа A) с инъекциями витамина D3 (Группа B), по 20 участников в каждой группе, чтобы определить, какое лечение лучше справляется с устранением бородавок.

Участники будут:

  1. Получать инъекцию непосредственно в бородавку каждые 2 недели до 4 сеансов
  2. Проходить фотографирование бородавок до лечения и на каждом визите
  3. Посещать клинику для осмотров, где будут измеряться размер и количество бородавок
  4. Наблюдаться до 3 месяцев для проверки рецидива бородавок и побочных эффектов

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fatima Sajid, FCPS
  • Номер телефона: +92 334 435 2228
  • Электронная почта: fatima.sajid@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан, 44000
        • Рекрутинг
        • Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fatima Sajid, FCPS
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
        • Рекрутинг
        • Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nadia Ghazanfar, FCPS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 12 лет и старше с клинически диагностированными кожными бородавками
  • Обычные, подошвенные, плоские или околоногтевые бородавки
  • Как пациенты, ранее не получавшие лечения, так и пациенты с рецидивирующими бородавками

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Иммунокомпрометированные пациенты
  • Лица с историей гиперчувствительности к витамину D3 или ацикловиру
  • Лица, получающие системную иммуносупрессивную или противовирусную терапию
  • Пациенты с вторичной инфекцией в месте инъекции
  • Пациенты, получавшие любое местное или деструктивное лечение бородавок в течение предыдущих трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интралезионный Ацикловир
Участники получают внутриочаговую инъекцию ацикловира. Инъекции проводятся на исходном уровне и повторяются каждые 2 недели, максимум в течение четырех сеансов.
Лекарство: Интралезионный Ацикловир
Ацикловир (70 мг/мл), приготовленный путем разведения флакона 250 мг в 3,5 мл дистиллированной воды, вводится непосредственно в очаг бородавки. Дозировка зависит от размера поражения: 0,2 мл для бородавок ≤0,5 см, 0,3-0,5 мл для 0,5-1 см и 0,5-1 мл для 1-1,5 см. Вводится на исходном уровне и каждые 2 недели до четырех сеансов.
Активный компаратор: Интралезиональный витамин D3
Участники получают интралезионную инъекцию витамина D3 (200 000 МЕ). Инъекции проводятся на исходном уровне и повторяются каждые 2 недели максимум в течение четырех сеансов.
Лекарство: Интралезиональный витамин D3
Витамин D3 (200 000 МЕ; 5 мг/мл) вводится непосредственно в очаг бородавки. Дозировка зависит от размера поражения: 0,2 мл для бородавок ≤0,5 см, 0,3–0,5 мл для 0,5–1 см и 0,5–1 мл для 1–1,5 см. Введение проводится на исходном уровне и каждые 2 недели до четырёх сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический ответ на 8-й неделе
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
Клинический ответ классифицируется как полное очищение (100% разрешение бородавок), частичный ответ (уменьшение размера или количества бородавок, но не полное очищение) или отсутствие ответа (нет изменений или увеличение размера или количества бородавок). Оценка проводится независимым слепым исследователем с использованием клинического обследования и стандартизированных цифровых фотографий.
8 недель от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранний рецидив бородавок
Временное ограничение: До 3 месяцев от исходного уровня
Рецидив бородавок на ранее очищенных участках у участников, достигших полного очищения, оцениваемый клиническим обследованием во время контрольных визитов.
До 3 месяцев от исходного уровня
Побочные эффекты лечения
Временное ограничение: До 3 месяцев от исходного уровня
Возникновение связанных с лечением побочных эффектов, включая боль в месте инъекции, эритему (покраснение), отек, изъязвление или рубцевание. Систематически документируется при каждом контрольном посещении.
До 3 месяцев от исходного уровня
Количество сеансов лечения, необходимых для полного очищения
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
Количество сеансов внутриочаговых инъекций (из максимально возможных четырех), необходимых для достижения полного очищения от бородавок, в сравнении между двумя группами лечения.
8 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Fatima Sajid, FCPS, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Riphah/IRB/26/1041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Решение о предоставлении индивидуальных данных пациентов (IPD) еще не принято. Запросы на предоставление данных могут быть рассмотрены в индивидуальном порядке при обращении к главному исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться