Terapias Intralesionais para Verrugas Virais Cutâneas: Uma Análise Comparativa da Vitamina D3 e do Aciclovir
4 de agosto de 2026 atualizado por: Riphah International University
Terapias Intralesionais Para Verrugas Virais Cutâneas: Uma Análise Comparativa Da Vitamina D3 E Aciclovir
O objetivo deste ensaio clínico é verificar se a injeção de aciclovir (um fármaco antiviral) ou de vitamina D3 diretamente em verrugas cutâneas funciona para eliminá-las em pessoas com 12 anos ou mais com verrugas vulgares, plantares, planas ou periungueais (à volta da unha). As principais questões que pretende responder são:
- A aciclovir ou vitamina D3 intralesional leva à eliminação completa das verrugas até à 8.ª semana?
- Qual tratamento elimina as verrugas de forma mais eficaz?
- Que efeitos secundários os participantes têm com cada tratamento?
Os investigadores irão comparar injeções de aciclovir (Grupo A) com injeções de vitamina D3 (Grupo B), com 20 participantes em cada grupo, para ver qual tratamento funciona melhor na eliminação das verrugas.
Os participantes irão:
- Receber uma injeção diretamente na verruga a cada 2 semanas, até um máximo de 4 sessões
- Tirar fotografias das suas verrugas antes do tratamento e em cada visita
- Visitar a clínica para consultas de controlo, onde o tamanho e o número de verrugas serão medidos
- Ser acompanhados durante até 3 meses para verificar a recorrência de verrugas e efeitos secundários
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatima Sajid, FCPS
- Número de telefone: +92 334 435 2228
- E-mail: fatima.sajid@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
-
Contato:
- Fatima Sajid, FCPS
- Número de telefone: +92 334 435 2228
- E-mail: fatima.sajid@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Fatima Sajid, FCPS
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
-
Contato:
- Nadia Ghazanfar, FCPS
- Número de telefone: +92 312 5328994
- E-mail: nadia.ghazanfar@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Nadia Ghazanfar, FCPS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 12 anos ou mais com verrugas cutâneas diagnosticadas clinicamente
- Verrugas comuns, plantares, planas ou periungueais
- Tanto pacientes sem tratamento prévio como aqueles com verrugas recalcitrantes
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Pacientes imunocomprometidos
- Indivíduos com histórico de hipersensibilidade à vitamina D3 ou ao aciclovir
- Indivíduos a receber terapia imunossupressora ou antiviral sistémica
- Pacientes com infeção secundária no local da injeção
- Pacientes que tenham recebido qualquer tratamento tópico ou destrutivo para verrugas nos três meses anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aciclovir intralesional
Os participantes recebem uma injeção intralesional de aciclovir.
As injeções são administradas na linha de base e repetidas a cada 2 semanas, no máximo durante quatro sessões.
|
Aciclovir (70 mg/mL) preparado por reconstituição de um frasco de 250 mg com 3,5 mL de água destilada, injectado directamente na lesão da verruga.
A dosagem baseia-se no tamanho da lesão: 0,2 mL para verrugas ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL para 0,5-1 cm, e 0,5-1 mL para 1-1,5 cm.
Administrado na linha de base e a cada 2 semanas durante até quatro sessões.
|
|
Comparador Ativo: Vitamina D3 Intralesional
Os participantes recebem uma injeção intralesional de vitamina D3 (200.000 UI).
As injeções são administradas no início e repetidas a cada 2 semanas, num máximo de quatro sessões.
|
Vitamina D3 (200.000 UI; 5 mg/mL) injetada diretamente na lesão da verruga.
A dosagem baseia-se no tamanho da lesão: 0,2 mL para verrugas ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL para 0,5-1 cm e 0,5-1 mL para 1-1,5 cm.
Administrada no início e a cada 2 semanas durante até quatro sessões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta Clínica na Semana 8
Prazo: 8 semanas a partir da linha de base
|
Resposta clínica categorizada como limpeza completa (resolução de 100% da verruga), resposta parcial (redução no tamanho ou número de verrugas, mas não limpeza completa) ou sem resposta (nenhuma alteração ou aumento no tamanho ou número de verrugas).
Avaliada por um investigador independente cego usando exame clínico e fotografias digitais padronizadas.
|
8 semanas a partir da linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência Precoce de Verrugas
Prazo: Até 3 meses a partir da linha de base
|
Recorrência de verrugas em locais previamente limpos em participantes que alcançaram limpeza completa, avaliada por exame clínico durante as visitas de seguimento.
|
Até 3 meses a partir da linha de base
|
|
Efeitos Adversos do Tratamento
Prazo: Até 3 meses a partir da linha de base
|
Ocorrência de efeitos adversos relacionados com o tratamento, incluindo dor no local da injeção, eritema (vermelhidão), inchaço, ulceração ou cicatrização.
Documentado sistematicamente em cada consulta de seguimento.
|
Até 3 meses a partir da linha de base
|
|
Número de Sessões de Tratamento Necessárias para Remoção Completa
Prazo: 8 semanas a partir da linha de base
|
O número de sessões de injeção intralesional (de um máximo de quatro) necessárias para alcançar a eliminação completa das verrugas, comparado entre os dois grupos de tratamento.
|
8 semanas a partir da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Sajid, FCPS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riphah/IRB/26/1041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ainda não foi tomada uma decisão relativamente à partilha de DIP.
Os pedidos de dados poderão ser considerados caso a caso, contactando o investigador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .