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Intraläsionale Therapien für kutane virale Warzen: Eine vergleichende Analyse von Vitamin D3 und Aciclovir

6. März 2026 aktualisiert von: Fatima Sajid, Riphah International University

Intraläsionale Therapien für kutane Viruswarzen: Eine vergleichende Analyse von Vitamin D3 und Aciclovir

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Injektion von Aciclovir (ein antivirales Medikament) oder Vitamin D3 direkt in Hautwarzen bei Personen ab 12 Jahren mit gewöhnlichen, plantaren, flachen oder periungualen (um den Nagel herum) Warzen zu deren Abheilung führt. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Führt intraläsionales Aciclovir oder Vitamin D3 bis Woche 8 zu einer vollständigen Abheilung der Warzen?
  2. Welche Behandlung führt effektiver zur Abheilung von Warzen?
  3. Welche Nebenwirkungen haben die Teilnehmer bei jeder Behandlung?

Die Forscher werden Aciclovir-Injektionen (Gruppe A) mit Vitamin D3-Injektionen (Gruppe B) vergleichen, mit jeweils 20 Teilnehmern pro Gruppe, um festzustellen, welche Behandlung bei der Abheilung von Warzen besser wirkt.

Die Teilnehmer werden:

  1. Alle 2 Wochen eine Injektion direkt in die Warze erhalten, bis zu 4 Sitzungen
  2. Vor der Behandlung und bei jedem Besuch Fotos ihrer Warzen machen lassen
  3. Zur Kontrolle in die Klinik kommen, wo Größe und Anzahl der Warzen gemessen werden
  4. Bis zu 3 Monate lang nachbeobachtet, um Warzenrückfälle und Nebenwirkungen zu überprüfen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fatima Sajid, MBBS, FCPS (Derm)
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadia Ghazanfar, MBBS, FCPS (Derm)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 12 Jahren und älter mit klinisch diagnostizierten Hautwarzen
  • Gewöhnliche, plantare, flache oder periunguale Warzen
  • Sowohl unbehandelte Patienten als auch Patienten mit therapieresistenten Warzen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Immunsupprimierte Patienten
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber Vitamin D3 oder Aciclovir
  • Personen, die eine systemische immunsuppressive oder antivirale Therapie erhalten
  • Patienten mit Sekundärinfektion an der Injektionsstelle
  • Patienten, die in den letzten drei Monaten eine topische oder destruktive Behandlung für Warzen erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraläsionales Aciclovir
Die Teilnehmer erhalten eine intraläsionale Injektion von Aciclovir. Die Injektionen werden zu Studienbeginn verabreicht und alle 2 Wochen wiederholt, maximal über vier Sitzungen.
Arzneimittel: Intraläsionales Aciclovir
Acyclovir (70 mg/mL), hergestellt durch Rekonstitution einer 250 mg-Ampulle mit 3,5 mL destilliertem Wasser, wird direkt in die Warzenläsion injiziert. Die Dosierung richtet sich nach der Läsionsgröße: 0,2 mL für Warzen ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL für 0,5-1 cm und 0,5-1 mL für 1-1,5 cm. Verabreicht zu Beginn und alle 2 Wochen für bis zu vier Sitzungen.
Aktiver Komparator: Intraläsionales Vitamin D3
Die Teilnehmer erhalten eine intraläsionale Injektion von Vitamin D3 (200.000 IE). Die Injektionen werden zu Studienbeginn verabreicht und alle 2 Wochen für maximal vier Sitzungen wiederholt.
Arzneimittel: Intraläsionales Vitamin D3
Vitamin D3 (200.000 IE; 5 mg/mL), der direkt in die Warzenläsion injiziert wird. Die Dosierung basiert auf der Läsionsgröße: 0,2 mL für Warzen ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL für 0,5-1 cm und 0,5-1 mL für 1-1,5 cm. Verabreicht zu Studienbeginn und alle 2 Wochen für bis zu vier Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Response in Woche 8
Zeitfenster: 8 Wochen ab Ausgangswert
Klinisches Ansprechen kategorisiert als vollständige Abheilung (100%ige Rückbildung der Warze), teilweises Ansprechen (Verringerung der Größe oder Anzahl der Warzen, aber keine vollständige Abheilung) oder kein Ansprechen (keine Veränderung oder Zunahme der Größe oder Anzahl der Warzen). Bewertet durch einen unabhängigen, verblindeten Prüfer mittels klinischer Untersuchung und standardisierter digitaler Fotografien.
8 Wochen ab Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühes Wiederauftreten von Warzen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate ab dem Ausgangswert
Wiederauftreten von Warzen an zuvor abgeheilten Stellen bei Teilnehmern, die eine vollständige Abheilung erreicht haben, bewertet durch klinische Untersuchung während der Nachuntersuchungstermine.
Bis zu 3 Monate ab dem Ausgangswert
Nebenwirkungen der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate ab Baseline
Auftreten behandlungsbedingter Nebenwirkungen einschließlich Schmerzen an der Injektionsstelle, Erythem (Rötung), Schwellung, Ulzeration oder Narbenbildung. Systematisch bei jedem Nachuntersuchungstermin dokumentiert.
Bis zu 3 Monate ab Baseline
Anzahl der Behandlungs­sitzungen, die für eine vollständige Beseitigung erforderlich sind
Zeitfenster: 8 Wochen ab Ausgangswert
Die Anzahl der intraläsionalen Injektionssitzungen (von maximal vier), die für eine vollständige Entfernung der Warzen benötigt wurden, im Vergleich zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
8 Wochen ab Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Riphah/IRB/26/1041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Entscheidung bezüglich der Weitergabe individueller Patientendaten (IPD) wurde noch nicht getroffen. Anfragen nach Daten können auf Einzelfallbasis geprüft werden, indem der Hauptprüfer kontaktiert wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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