Intralesionella terapier för kutana virusvårtor: En jämförande analys av vitamin D3 och acyklovir
4 augusti 2026 uppdaterad av: Riphah International University
Intralesionella terapier för virala hudvårtor: En jämförande analys av vitamin D3 och acyklovir
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om injektioner av aciklovir (ett antiviralt läkemedel) eller vitamin D3 direkt i hudvårtor fungerar för att få bort dem hos personer i åldern 12 år och äldre med vanliga, fotsullesvårtor, platta vårtor eller periunguala (runt nageln) vårtor. De huvudfrågor som studien syftar till att besvara är:
- Leder intralesionell aciklovir eller vitamin D3 till fullständig försvinnande av vårtor vid vecka 8?
- Vilken behandling tar bort vårtor mest effektivt?
- Vilka biverkningar får deltagarna med varje behandling?
Forskarna kommer att jämföra aciklovirinjektioner (Grupp A) med vitamin D3-injektioner (Grupp B), med 20 deltagare i varje grupp, för att se vilken behandling som fungerar bättre för att ta bort vårtor.
Deltagarna kommer att:
- Få en injektion direkt i vårtan varannan vecka i upp till 4 sessioner
- Ha fotografier tagna av sina vårtor före behandling och vid varje besök
- Besöka kliniken för kontroller där storleken och antalet vårtor kommer att mätas
- Följas upp i upp till 3 månader för att kontrollera om vårtorna återkommer och för biverkningar
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fatima Sajid, FCPS
- Telefonnummer: +92 334 435 2228
- E-post: fatima.sajid@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
-
Kontakt:
- Fatima Sajid, FCPS
- Telefonnummer: +92 334 435 2228
- E-post: fatima.sajid@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Fatima Sajid, FCPS
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
-
Kontakt:
- Nadia Ghazanfar, FCPS
- Telefonnummer: +92 312 5328994
- E-post: nadia.ghazanfar@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Nadia Ghazanfar, FCPS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 12 år och äldre med kliniskt diagnostiserade kutana vårtor
- Vanliga, plantära, platta eller periunguala vårtor
- Både behandlingsnaiva patienter och patienter med recalcitranta vårtor
Exklusionskriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Immunokomprometterade patienter
- Personer med anamnes på överkänslighet mot vitamin D3 eller aciklovir
- Personer som får systemisk immunosuppressiv eller antiviral terapi
- Patienter med sekundär infektion på injektionsstället
- Patienter som fått någon topikal eller destruktiv behandling för vårtor under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intralesionell Aciklovir
Deltagarna får intralesionell injektion av aciklovir.
Injektionerna administreras vid baslinjen och upprepas varannan vecka i maximalt fyra sessioner.
|
Acyclovir (70 mg/mL) framställt genom att rekonstituera ett 250 mg-flaska med 3,5 mL destillerat vatten, injicerat direkt i vårtlesionen.
Dosering baseras på lesionsstorlek: 0,2 mL för vårtor ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL för 0,5-1 cm, och 0,5-1 mL för 1-1,5 cm.
Administreras vid baslinje och varannan vecka i upp till fyra sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Intralesionell D-vitamin
Deltagarna får intralesionell injektion av vitamin D3 (200 000 IE).
Injektionerna administreras vid baslinjen och upprepas varannan vecka under maximalt fyra sessioner.
|
Vitamin D3 (200 000 IU; 5 mg/mL) injicerat direkt i vårtskadan.
Doseringen baseras på läsionens storlek: 0,2 mL för vårtor ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL för 0,5-1 cm och 0,5-1 mL för 1-1,5 cm.
Administreras vid baslinje och varannan vecka i upp till fyra sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk respons vid vecka 8
Tidsram: 8 veckor från baslinjen
|
Klinisk respons kategoriserad som fullständig rensning (100 % försvinnande av vårtor), partiell respons (minskning i storlek eller antal vårtor men inte fullständig rensning), eller ingen respons (ingen förändring eller ökning i storlek eller antal vårtor).
Bedömd av en oberoende blindad utredare med hjälp av klinisk undersökning och standardiserade digitala fotografier.
|
8 veckor från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig återkomst av vårtor
Tidsram: Upp till 3 månader från baslinjen
|
Återkomst av vårtor på tidigare rengjorda områden hos deltagare som uppnått fullständig rengöring, bedömd genom klinisk undersökning under uppföljningsbesöken.
|
Upp till 3 månader från baslinjen
|
|
Biverkningar av behandling
Tidsram: Upp till 3 månader från baslinjen
|
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar inklusive smärta vid injektionsställe, erytem (rodnad), svullnad, ulceration eller ärrvävnad.
Dokumenteras systematiskt vid varje uppföljningsbesök.
|
Upp till 3 månader från baslinjen
|
|
Antal behandlingssessioner som krävs för fullständig borttagning
Tidsram: 8 veckor från baslinjen
|
Antalet intralesionella injektionssessioner (av maximalt fyra) som behövdes för att uppnå fullständig försvinnande av vårtor, jämfört mellan de två behandlingsgrupperna.
|
8 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatima Sajid, FCPS, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Riphah/IRB/26/1041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ett beslut angående delning av IPD har ännu inte fattats.
Begäran om data kan övervägas från fall till fall genom att kontakta huvudforskaren.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .