Terapias Intralesionales Para Verrugas Virales Cutáneas: Un Análisis Comparativo De Vitamina D3 Y Aciclovir
4 de agosto de 2026 actualizado por: Riphah International University
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la inyección de aciclovir (un fármaco antiviral) o vitamina D3 directamente en las verrugas cutáneas funciona para eliminarlas en personas de 12 años o más con verrugas comunes, plantares, planas o periungueales (alrededor de la uña). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El aciclovir o la vitamina D3 intralesional conducen a la eliminación completa de las verrugas en la semana 8?
- ¿Qué tratamiento elimina las verrugas de manera más efectiva?
- ¿Qué efectos secundarios tienen los participantes con cada tratamiento?
Los investigadores compararán las inyecciones de aciclovir (Grupo A) con las inyecciones de vitamina D3 (Grupo B), con 20 participantes en cada grupo, para ver qué tratamiento funciona mejor para eliminar las verrugas.
Los participantes:
- Recibirán una inyección directamente en la verruga cada 2 semanas durante un máximo de 4 sesiones
- Se tomarán fotografías de sus verrugas antes del tratamiento y en cada visita
- Visitarán la clínica para controles donde se medirá el tamaño y el número de verrugas
- Serán seguidos durante hasta 3 meses para verificar la recurrencia de verrugas y los efectos secundarios
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatima Sajid, FCPS
- Número de teléfono: +92 334 435 2228
- Correo electrónico: fatima.sajid@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
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Contacto:
- Fatima Sajid, FCPS
- Número de teléfono: +92 334 435 2228
- Correo electrónico: fatima.sajid@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Fatima Sajid, FCPS
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
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Contacto:
- Nadia Ghazanfar, FCPS
- Número de teléfono: +92 312 5328994
- Correo electrónico: nadia.ghazanfar@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Nadia Ghazanfar, FCPS
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 12 años o más con verrugas cutáneas diagnosticadas clínicamente
- Verrugas comunes, plantares, planas o periungueales
- Tanto pacientes sin tratamiento previo como aquellos con verrugas recalcitrantes
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes inmunodeprimidos
- Personas con antecedentes de hipersensibilidad a la vitamina D3 o aciclovir
- Personas que reciben terapia inmunosupresora o antiviral sistémica
- Pacientes con infección secundaria en el sitio de inyección
- Pacientes que hayan recibido cualquier tratamiento tópico o destructivo para verrugas en los tres meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aciclovir intralesional
Los participantes reciben una inyección intralesional de aciclovir.
Las inyecciones se administran al inicio y se repiten cada 2 semanas durante un máximo de cuatro sesiones.
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Aciclovir (70 mg/mL) preparado reconstituyendo un vial de 250 mg con 3,5 mL de agua destilada, inyectado directamente en la lesión de la verruga.
La dosificación se basa en el tamaño de la lesión: 0,2 mL para verrugas ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL para 0,5-1 cm y 0,5-1 mL para 1-1,5 cm.
Administrado al inicio y cada 2 semanas durante un máximo de cuatro sesiones.
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Comparador activo: Vitamina D3 intralesional
Los participantes reciben una inyección intralesional de vitamina D3 (200.000 UI).
Las inyecciones se administran al inicio del estudio y se repiten cada 2 semanas durante un máximo de cuatro sesiones.
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Vitamina D3 (200.000 UI; 5 mg/mL) inyectada directamente en la lesión de la verruga.
La dosificación se basa en el tamaño de la lesión: 0,2 mL para verrugas ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL para 0,5-1 cm y 0,5-1 mL para 1-1,5 cm.
Administrada al inicio y cada 2 semanas durante un máximo de cuatro sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta Clínica en la Semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio
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La respuesta clínica se categorizó como eliminación completa (resolución del 100% de las verrugas), respuesta parcial (reducción en el tamaño o número de verrugas pero no eliminación completa), o sin respuesta (sin cambios o aumento en el tamaño o número de verrugas).
Evaluada por un investigador independiente cegado mediante examen clínico y fotografías digitales estandarizadas. |
8 semanas desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia Temprana de Verrugas
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses desde la línea de base
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Recurrencia de verrugas en sitios previamente tratados en participantes que lograron una eliminación completa, evaluada mediante examen clínico durante las visitas de seguimiento.
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Hasta 3 meses desde la línea de base
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Efectos Adversos del Tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses desde el inicio
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Ocurrencia de efectos adversos relacionados con el tratamiento, incluidos dolor en el lugar de la inyección, eritema (enrojecimiento), hinchazón, ulceración o cicatrización.
Documentado sistemáticamente en cada visita de seguimiento.
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Hasta 3 meses desde el inicio
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Número de sesiones de tratamiento necesarias para la eliminación completa
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio
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El número de sesiones de inyección intralesional (de un máximo de cuatro) necesarias para lograr la eliminación completa de las verrugas, comparado entre los dos grupos de tratamiento.
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8 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatima Sajid, FCPS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/IRB/26/1041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Aún no se ha tomado una decisión respecto al intercambio de IPD.
Las solicitudes de datos pueden considerarse caso por caso contactando al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .