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피부 바이러스 사마귀에 대한 병변 내 치료: 비타민 D3와 아시클로버의 비교 분석

2026년 3월 6일 업데이트: Fatima Sajid, Riphah International University

이 임상 시험의 목표는 아시클로버(항바이러스 약물) 또는 비타민 D3를 피부 사마귀에 직접 주사하는 것이 12세 이상의 일반, 발바닥, 편평 또는 손톱 주변 사마귀를 가진 사람들에게 사마귀를 제거하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 병변 내 아시클로버 또는 비타민 D3가 8주까지 사마귀의 완전한 제거를 이끌어내는가?
  2. 어떤 치료가 사마귀를 더 효과적으로 제거하는가?
  3. 각 치료에서 참가자들이 경험하는 부작용은 무엇인가?

연구자들은 아시클로버 주사(그룹 A)와 비타민 D3 주사(그룹 B)를 각 그룹당 20명의 참가자로 비교하여 어떤 치료가 사마귀 제거에 더 효과적인지 확인할 것입니다.

참가자들은 다음과 같은 절차를 거칠 것입니다:

  1. 사마귀에 직접 주사를 2주마다 최대 4회까지 받습니다
  2. 치료 전과 각 방문 시 사마귀 사진을 촬영합니다
  3. 사마귀의 크기와 개수를 측정하는 검진을 위해 클리닉을 방문합니다
  4. 사마귀 재발과 부작용을 확인하기 위해 최대 3개월 동안 추적 관찰됩니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Islamabad, 파키스탄, 44000
        • 모병
        • Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fatima Sajid, MBBS, FCPS (Derm)
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
        • 모병
        • Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nadia Ghazanfar, MBBS, FCPS (Derm)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진단된 피부 사마귀를 가진 12세 이상의 환자
  • 일반, 발바닥, 편평 또는 손발톱 주변 사마귀
  • 치료 경험이 없는 환자와 난치성 사마귀 환자 모두

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 면역 저하 환자
  • 비타민 D3 또는 아시클로버에 대한 과민 반응 병력이 있는 개인
  • 전신 면역 억제제 또는 항바이러스 요법을 받고 있는 개인
  • 주사 부위에 이차 감염이 있는 환자
  • 지난 3개월 동안 사마귀에 대한 국소 또는 파괴적 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 병변 내 아시클로버
참가자는 아시클로버르 병변 내 주사를 받습니다. 주사는 기준 시점에 투여되며 최대 4회까지 2주마다 반복됩니다.
의약품: 병변 내 아시클로버
아시클로비르(70 mg/mL)를 증류수 3.5 mL로 250 mg 바이알을 재구성하여 준비한 후, 사마귀 병변에 직접 주사합니다. 용량은 병변 크기에 따라 결정됩니다: 0.5 cm 이하 사마귀에는 0.2 mL, 0.5-1 cm에는 0.3-0.5 mL, 1-1.5 cm에는 0.5-1 mL입니다. 기준선 시점에 투여하고, 최대 4회 세션 동안 2주마다 투여합니다.
활성 비교기: 병변 내 비타민 D3
참가자들은 병소 내 비타민 D3(200,000 IU) 주사를 받습니다. 주사는 기준 시점에 투여되며 최대 4회 세션 동안 2주마다 반복 투여됩니다.
의약품: 병변 내 비타민 D3
비타민 D3(200,000 IU; 5 mg/mL)를 사마귀 병변에 직접 주입합니다. 용량은 병변 크기에 따라 결정됩니다: 0.5 cm 이하 사마귀에는 0.2 mL, 0.5-1 cm에는 0.3-0.5 mL, 1-1.5 cm에는 0.5-1 mL입니다. 기준 시점에 투여하고 최대 4회의 세션 동안 2주마다 추가 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차 임상 반응
기간: 기준선으로부터 8주
임상적 반응은 완전 소실(사마귀의 100% 해소), 부분 반응(사마귀의 크기나 수가 감소했지만 완전히 소실되지는 않음) 또는 무반응(사마귀의 크기나 수에 변화가 없거나 증가함)으로 분류됩니다. 임상 검사와 표준화된 디지털 사진을 사용하여 독립적인 눈가림 평가자가 평가했습니다.
기준선으로부터 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사마귀의 조기 재발
기간: 기준선으로부터 최대 3개월
완전 소실을 달성한 참가자에서 이전에 소실된 부위에 사마귀가 재발하는지 여부를 추적 관찰 시 임상 검진을 통해 평가한 결과입니다.
기준선으로부터 최대 3개월
치료의 부작용
기간: 기준 시점부터 최대 3개월
주사 부위 통증, 홍반(발적), 부종, 궤양 또는 흉터를 포함한 치료 관련 부작용 발생. 각 추적 방문 시 체계적으로 기록됨.
기준 시점부터 최대 3개월
완전한 제거를 위해 필요한 치료 세션 횟수
기간: 기준선으로부터 8주
두 치료 그룹 간 비교에서, 사마귀의 완전한 제거를 달성하는 데 필요한 병변 내 주사 세션 횟수(최대 4회 중).
기준선으로부터 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Riphah/IRB/26/1041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD 공유에 관한 결정은 아직 이루어지지 않았습니다. 데이터 요청은 연구 책임자에게 연락하여 개별 사례별로 검토될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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