Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapies intralésionnelles pour les verrues virales cutanées : analyse comparative de la vitamine D3 et de l'acyclovir

4 août 2026 mis à jour par: Riphah International University

Thérapies intralésionnelles pour les verrues virales cutanées : une analyse comparative de la vitamine D3 et de l'acyclovir

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'injection d'acyclovir (un médicament antiviral) ou de vitamine D3 directement dans les verrues cutanées permet de les éliminer chez les personnes âgées de 12 ans et plus atteintes de verrues communes, plantaires, planes ou périunguéales (autour de l'ongle). Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  1. L'acyclovir intralésionnel ou la vitamine D3 entraînent-ils une disparition complète des verrues à la semaine 8 ?
  2. Quel traitement élimine les verrues le plus efficacement ?
  3. Quels effets secondaires les participants présentent-ils avec chaque traitement ?

Les chercheurs compareront les injections d'acyclovir (Groupe A) aux injections de vitamine D3 (Groupe B), avec 20 participants dans chaque groupe, pour déterminer quel traitement fonctionne le mieux pour éliminer les verrues.

Les participants :

  1. Recevront une injection directement dans la verrue toutes les 2 semaines pendant jusqu'à 4 séances
  2. Se feront prendre des photographies de leurs verrues avant le traitement et à chaque visite
  3. Se rendront à la clinique pour des examens où la taille et le nombre de verrues seront mesurés
  4. Seront suivis pendant jusqu'à 3 mois pour vérifier la récidive des verrues et les effets secondaires

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Recrutement
        • Riphah International Hospital, Islamabad Expy, Sector A DHA Phase 5, Islamabad
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fatima Sajid, FCPS
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Railway General Hospital, Railway Carriage Factory Rd, Railway Scheme 7, Rawalpindi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nadia Ghazanfar, FCPS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 12 ans et plus avec des verrues cutanées diagnostiquées cliniquement
  • Verrues communes, plantaires, planes ou périunguéales
  • À la fois les patients naïfs de traitement et ceux avec des verrues récalcitrantes

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients immunodéprimés
  • Personnes avec des antécédents d'hypersensibilité à la vitamine D3 ou à l'aciclovir
  • Personnes recevant un traitement immunosuppresseur systémique ou un traitement antiviral
  • Patients avec une infection secondaire au site d'injection
  • Patients ayant reçu un traitement topique ou destructeur pour les verrues au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acyclovir intralésionnel
Les participants reçoivent une injection intralésionnelle d'acyclovir. Les injections sont administrées au départ et répétées toutes les 2 semaines pour un maximum de quatre sessions.
Médicament: Acyclovir intralésionnel
Acyclovir (70 mg/mL) préparé par reconstitution d'un flacon de 250 mg avec 3,5 mL d'eau distillée, injecté directement dans la lésion verruqueuse.
La posologie est basée sur la taille de la lésion : 0,2 mL pour les verrues ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL pour 0,5-1 cm, et 0,5-1 mL pour 1-1,5 cm.
Administré au départ et toutes les 2 semaines pour jusqu'à quatre séances.
Comparateur actif: Vitamine D3 intralésionnelle
Les participants reçoivent une injection intralésionnelle de vitamine D3 (200 000 UI). Les injections sont administrées au départ et répétées toutes les 2 semaines pour un maximum de quatre séances.
Médicament: Vitamine D3 intralésionnelle
Vitamine D3 (200 000 UI ; 5 mg/mL) injectée directement dans la lésion verruqueuse. Le dosage est basé sur la taille de la lésion : 0,2 mL pour les verrues ≤0,5 cm, 0,3-0,5 mL pour 0,5-1 cm, et 0,5-1 mL pour 1-1,5 cm. Administré au départ et toutes les 2 semaines pour jusqu'à quatre sessions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse clinique à la semaine 8
Délai: 8 semaines à partir du point de départ
Réponse clinique classée comme clairance complète (résolution à 100 % de la verrue), réponse partielle (réduction de la taille ou du nombre de verrues mais pas de clairance complète) ou absence de réponse (aucun changement ou augmentation de la taille ou du nombre de verrues). Évaluée par un investigateur indépendant en aveugle à l'aide d'un examen clinique et de photographies numériques standardisées.
8 semaines à partir du point de départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence précoce des verrues
Délai: Jusqu'à 3 mois à partir du point de référence
Réapparition des verrues sur des sites précédemment éliminés chez les participants ayant obtenu une élimination complète, évaluée par un examen clinique lors des visites de suivi.
Jusqu'à 3 mois à partir du point de référence
Effets indésirables du traitement
Délai: Jusqu'à 3 mois à partir de la valeur de base
Occurrence d'effets indésirables liés au traitement, y compris douleur au site d'injection, érythème (rougeur), gonflement, ulcération ou cicatrisation. Documentée systématiquement à chaque visite de suivi.
Jusqu'à 3 mois à partir de la valeur de base
Nombre de séances de traitement nécessaires pour une élimination complète
Délai: 8 semaines après le début
Le nombre de séances d'injection intralésionnelle (sur un maximum de quatre) nécessaires pour obtenir une élimination complète des verrues, comparé entre les deux groupes de traitement.
8 semaines après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatima Sajid, FCPS, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Riphah/IRB/26/1041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une décision concernant le partage des données individuelles des participants (IPD) n'a pas encore été prise. Les demandes de données peuvent être examinées au cas par cas en contactant l'investigateur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner