認知機能低下とフレイルを伴う歩行バイオメカニクスによる早期認知症検出 (gait dementia)
認知機能低下と身体機能低下の歩行バイオメカニクスによる早期認知症検出
本研究の目的は、認知症を有する高齢者と健康な高齢者の間で、身体的特徴、歩行パターン、および血液ベースの脳健康マーカーがどのように異なるかをよりよく理解することです。
認知症はしばしば身体の健康と運動の変化に関連していますが、これらの変化は完全には理解されていません。 この研究では、認知症のない個人と比較して、認知症を有する人が体組成、歩行能力、および脳機能に関与するタンパク質である脳由来神経栄養因子（BDNF）のレベルにおいて違いを示すかどうかを問います。
この質問に答えるために、参加者は基本的な身体測定、快適なペースで動きながらの歩行評価、および少量の血液サンプル採取を含む単一の評価セッションを完了します。 収集された情報は、2つのグループを比較し、身体機能、歩行パターン、およびBDNFレベルとの間の可能な関係を探るために使用されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この観察的横断比較研究は、認知症患者と認知機能が健康な高齢者との間の身体測定値、歩行パラメータ、および循環脳由来神経栄養因子（BDNF）レベルの差異を特徴づけることを目的としています。
すべてのデータは、標準化された手順を用いた単一の研究訪問中に収集されます。身体的および生理学的測定は、参加者間で一貫性を確保するために確立されたプロトコルに従って行われます。歩行データは、二次元ビデオベースのモーションキャプチャを用いて収集され、検証済みのソフトウェアを用いて時空間的歩行パラメータを抽出するために分析されます。測定精度を確保するために、データ収集前に較正手順が実施されます。
静脈血サンプルは訓練された担当者によって収集され、血漿および血清を得るために実験室標準操作手順に従って処理されます。サンプルは管理された条件下で保存および分析され、BDNFの定量化のために標準化されたアッセイが用いられます。
データ品質は、事前に定義されたデータ入力手順、範囲および一貫性チェック、および元の測定記録との照合により確保されます。収集されたすべてのデータは匿名化され、承認された研究担当者のみがアクセス可能な安全なデータベースに保存されます。欠落または不完全なデータは記録され、欠損値を考慮する適切な統計的手法を用いて分析が実施されます。
サンプルサイズは、実現可能性および類似の観察比較を含む先行文献に基づいて決定されます。統計分析は、データ分布に応じて適切なパラメトリックまたはノンパラメトリック手法を用いて、研究グループ間の記述的および推論的比較に焦点を当てます。関連する共変量を考慮するために多変量解析が実施される場合があります。統計的有意性は、事前に定義されたアルファ水準を用いて評価されます。
研究介入は実施されず、参加者は縦断的追跡調査を受けません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shazlin Shaharudin, PhD
- 電話番号：+609-767 7578
- メール：shazlin@usm.my
研究場所
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Kelantan
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Kota Bharu、Kelantan、マレーシア、16150
- School of Health Sciences
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コンタクト：
- Asrenee Ab Razak, MD, PhD
- 電話番号：+609-7676004
- メール：asrenee@usm.my
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象条件：
- 50歳以上の高齢者
- 歩行補助具を使用せずに自立して歩行可能な方
- 指示を理解し、効果的にコミュニケーションが取れる方
- 評価時に急性または不安定な医学的状態がない方
健康な高齢者グループ：
-認知障害の既往歴や症状がなく、認知機能スクリーニングの結果が正常な方
軽度認知障害（MCI）グループ：
-確立されたMCIの診断基準を満たし、有意な機能障害や認知症の診断がない状態で測定可能な認知機能の低下を示す方
除外基準：
- 脳卒中やパーキンソン病など、診断された神経疾患がある方
- 大うつ病性障害を含む精神疾患の既往歴がある方
- 管理されていない心血管、代謝、または内分泌疾患のある方
- 歩行パフォーマンスに影響を与える可能性のある重大な視覚、聴覚、または筋骨格系障害がある方
- 認知機能や運動機能に影響を与えることが知られている薬物を現在服用している方
- 文書によるインフォームドコンセントを提供できない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MCIグループ
軽度認知障害と診断された高齢者（症例）
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健康対照群
MCIのない認知機能が健康な高齢者（対照群）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常歩行時の歩行速度
時間枠：ベースライン時（単回評価）
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モーションキャプチャ分析を使用した通常歩行時の平均歩行速度。 測定単位： メートル毎秒（m/s） |
ベースライン時（単回評価）
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通常歩行時の歩幅
時間枠：ベースライン時
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モーションキャプチャ分析を用いて通常歩行中に測定された平均歩幅。 測定単位： メートル（m） |
ベースライン時
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通常歩行時の歩調
時間枠：ベースライン時（単一評価）
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モーションキャプチャ分析を用いて通常歩行時に測定した歩調。 測定単位： 歩数/分（歩/分） |
ベースライン時（単一評価）
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モントリオール認知評価（MoCA）により評価された認知機能
時間枠：ベースライン時（単回評価）
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モントリオール認知評価（MoCA）を用いて測定される全体的認知機能。これは複数の認知領域を評価する標準化された認知スクリーニングツールです。 測定単位： スケール上のスコア スケール説明： モントリオール認知評価（MoCA）の総合スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。 |
ベースライン時（単回評価）
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Mini-Mental State Examination (MMSE) によって評価された認知機能
時間枠：ベースライン時（単回評価）
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ミニメンタルステート検査（MMSE）を用いて測定された全体的な認知機能。これは標準化された認知機能スクリーニングツールです。 測定単位： スケール上のスコア スケールの説明： ミニメンタルステート検査（MMSE）の総合スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。 |
ベースライン時（単回評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：ベースライン時
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定した最大握力。 測定単位： キログラム（kg） |
ベースライン時
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血清脳由来神経栄養因子（BDNF）濃度
時間枠：ベースライン時
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血液サンプルから測定した血清脳由来神経栄養因子（BDNF）濃度。 測定単位： ng/mL |
ベースライン時
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Timed Up and Goテストによる機能的移動能力の評価
時間枠：ベースライン時（単回評価）
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Timed Up and Go（TUG）テストを用いて測定された機能的移動性。このテストでは、椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、戻って座るまでの時間を評価します。 測定単位： 秒（s） 方向性： 値が低いほど、機能的移動性が良好であることを示します。 |
ベースライン時（単回評価）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shazlin Shaharudin、Universiti Sains Malaysia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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