Kognitive Gebrechlichkeit Gangbiomechanik zur Früherkennung von Demenz (gait dementia)
Kognitive Frailty-Gangbiomechanik zur Früherkennung von Demenz
Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie sich physische Merkmale, Gangmuster und ein blutbasierter Hirngesundheitsmarker zwischen älteren Erwachsenen mit Demenz und gesunden älteren Erwachsenen unterscheiden.
Demenz ist oft mit Veränderungen der körperlichen Gesundheit und Bewegung verbunden, aber diese Veränderungen sind nicht vollständig verstanden. Diese Studie untersucht, ob Menschen mit Demenz Unterschiede in der Körperzusammensetzung, Gehfähigkeit und den Spiegeln des vom Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF), eines an der Gehirnfunktion beteiligten Proteins, im Vergleich zu Personen ohne Demenz aufweisen.
Um diese Frage zu beantworten, werden die Teilnehmer eine einzelne Bewertungssitzung absolvieren, die grundlegende körperliche Messungen, eine Bewertung des Gehens in einem angenehmen Tempo und die Entnahme einer kleinen Blutprobe umfasst. Die gesammelten Informationen werden verwendet, um die beiden Gruppen zu vergleichen und mögliche Zusammenhänge zwischen körperlicher Funktion, Gangmustern und BDNF-Spiegeln zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese beobachtende, querschnittliche Vergleichsstudie ist darauf ausgelegt, Unterschiede in körperlichen Messungen, Gangparametern und zirkulierenden Gehirn-abgeleiteten neurotrophen Faktor (BDNF)-Spiegeln zwischen Personen mit Demenz und kognitiv gesunden älteren Erwachsenen zu charakterisieren.
Alle Daten werden während eines einzigen Studienbesuchs unter Verwendung standardisierter Verfahren erhoben. Körperliche und physiologische Messungen werden gemäß etablierter Protokolle durchgeführt, um Konsistenz über die Teilnehmer hinweg sicherzustellen. Gangdaten werden mittels zweidimensionaler videobasierter Bewegungserfassung erfasst und unter Verwendung validierter Software analysiert, um räumlich-zeitliche Gangparameter zu extrahieren. Kalibrierungsverfahren werden vor der Datenerhebung durchgeführt, um die Messgenauigkeit sicherzustellen.
Venöse Blutproben werden von geschultem Personal entnommen und gemäß Labor-Standardarbeitsanweisungen verarbeitet, um Plasma und Serum zu gewinnen. Proben werden unter kontrollierten Bedingungen gelagert und mit standardisierten Assays zur Quantifizierung von BDNF analysiert.
Die Datenqualität wird durch vordefinierte Dateneingabeverfahren, Bereichs- und Konsistenzprüfungen sowie die Überprüfung der Quelldaten anhand der ursprünglichen Messaufzeichnungen sichergestellt. Alle erhobenen Daten werden anonymisiert und in einer sicheren Datenbank gespeichert, auf die nur autorisiertes Studienpersonal Zugriff hat. Fehlende oder unvollständige Daten werden dokumentiert, und Analysen werden unter Verwendung geeigneter statistischer Methoden durchgeführt, um fehlende Werte zu berücksichtigen.
Die Stichprobengröße wird basierend auf Machbarkeit und vorheriger Literatur mit ähnlichen beobachtenden Vergleichen bestimmt. Statistische Analysen konzentrieren sich auf deskriptive und inferenzielle Vergleiche zwischen den Studiengruppen, wobei je nach Datenverteilung geeignete parametrische oder nicht-parametrische Methoden verwendet werden. Multivariable Analysen können durchgeführt werden, um relevante Kovariaten zu berücksichtigen. Die statistische Signifikanz wird unter Verwendung eines vordefinierten Alpha-Niveaus bewertet.
Es werden keine Studieninterventionen durchgeführt, und die Teilnehmer unterziehen sich keiner longitudinalen Nachbeobachtung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shazlin Shaharudin, PhD
- Telefonnummer: +609-767 7578
- E-Mail: shazlin@usm.my
Studienorte
-
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Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- School of Health Sciences
-
Kontakt:
- Asrenee Ab Razak, MD, PhD
- Telefonnummer: +609-7676004
- E-Mail: asrenee@usm.my
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene ab 50 Jahren
- In der Lage, selbstständig ohne Gehhilfen zu gehen
- Muss Anweisungen verstehen und effektiv kommunizieren können
- Zum Zeitpunkt der Bewertung frei von akuten oder instabilen medizinischen Erkrankungen
Gesunde ältere Erwachsenengruppe:
-Keine Vorgeschichte oder Symptome kognitiver Beeinträchtigungen und normale Ergebnisse beim kognitiven Screening
Milde kognitive Beeinträchtigung (MCI) Gruppe:
-Muss etablierte diagnostische Kriterien für MCI erfüllen, die einen messbaren kognitiven Rückgang ohne signifikante funktionelle Beeinträchtigung und ohne Demenzdiagnose zeigen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer diagnostizierten neurologischen Störung wie Schlaganfall oder Parkinson-Krankheit
- Vorgeschichte psychiatrischer Erkrankungen, einschließlich schwerer depressiver Störung
- Personen mit unkontrollierten Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder endokrinen Erkrankungen
- Signifikante Seh-, Hör- oder muskuloskelettale Beeinträchtigungen, die die Gangleistung beeinflussen könnten
- Derzeit Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie kognitive oder motorische Funktionen beeinflussen
- Nicht in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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MCI-Gruppe
Ältere Erwachsene mit diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung (Fälle)
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Gesunde Kontrollgruppe
Kognitiv gesunde ältere Erwachsene ohne MCI (Kontrollgruppe)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehgeschwindigkeit beim normalen Gehen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Bewertung)
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Durchschnittliche Gehgeschwindigkeit, gemessen während des normalen Gehens mithilfe von Bewegungsaufzeichnungsanalysen. Maßeinheit: Meter pro Sekunde (m/s) |
Zu Studienbeginn (einmalige Bewertung)
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Schrittlänge beim normalen Gehen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Durchschnittliche Schrittlänge gemessen während normalen Gehens unter Verwendung von Bewegungsanalyse. Maßeinheit: Meter (m) |
Zu Studienbeginn
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Trittfrequenz beim normalen Gehen
Zeitfenster: Zu Beginn (einmalige Erhebung)
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Der während des normalen Gehens mittels Bewegungsanalyse gemessene Schrittfrequenz. Maßeinheit: Schritte pro Minute (Schritte/min) |
Zu Beginn (einmalige Erhebung)
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Kognitive Funktion bewertet durch den Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Bewertung)
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Die globale kognitive Funktion wird mithilfe der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) gemessen, einem standardisierten kognitiven Screening-Tool, das mehrere kognitive Domänen bewertet. Maßeinheit: Wert auf einer Skala Skalenbeschreibung: Der Gesamtwert des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen. |
Zu Studienbeginn (einmalige Bewertung)
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|
Kognitive Funktion bewertet durch den Mini-Mental-Status-Test (MMSE)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (einmalige Erhebung)
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Die globale kognitive Funktion wurde mit dem Mini-Mental State Examination (MMSE) gemessen, einem standardisierten kognitiven Screening-Instrument. Maßeinheit: Punktzahl auf einer Skala Skalenbeschreibung: Der Gesamtscore des Mini-Mental State Examination (MMSE) reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen. |
Bei Studienbeginn (einmalige Erhebung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgriffkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Maximale Griffkraft gemessen mit einem Handdynamometer. Maßeinheit: Kilogramm (kg) |
Zu Studienbeginn
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Serumkonzentration des neurotrophen Faktors aus dem Gehirn (BDNF)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Konzentration des vom Hirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) im Serum, gemessen aus Blutproben. Maßeinheit: ng/mL |
Zu Studienbeginn
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Funktionelle Mobilität bewertet durch den Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Zu Beginn (einmalige Erhebung)
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Funktionale Mobilität gemessen mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG-Test), der die Zeit erfasst, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen. Maßeinheit: Sekunden (s) Richtung: Niedrigere Werte weisen auf eine bessere funktionale Mobilität hin. |
Zu Beginn (einmalige Erhebung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USM/JEPeM/KK/24080690
- FRGS/1/2024/SKK05/USM/02/2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Higher Education Malaysia)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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