초기 치매 감지를 위한 인지-노쇠 보행 생체역학 (gait dementia)
초기 치매 탐지를 위한 인지-쇠약 보행 생체역학
이 연구의 목적은 치매를 가진 노인과 건강한 노인 간의 신체적 특성, 걷기 패턴 및 혈액 기반 뇌 건강 마커가 어떻게 다른지 더 잘 이해하는 것입니다.
치매는 종종 신체 건강과 움직임의 변화와 관련이 있지만, 이러한 변화는 완전히 이해되지 않았습니다. 이 연구는 치매를 가진 사람들이 치매가 없는 사람들에 비해 신체 구성, 걷기 능력 및 뇌 기능에 관여하는 단백질인 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 수준에서 차이를 보이는지 묻습니다.
이 질문에 답하기 위해 참가자들은 기본 신체 측정, 편안한 속도로 움직이며 걷기 평가, 소량의 혈액 샘플 채취를 포함하는 단일 평가 세션을 완료할 것입니다. 수집된 정보는 두 그룹을 비교하고 신체 기능, 걷기 패턴 및 BDNF 수준 간의 가능한 관계를 탐색하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 관찰적, 횡단적 비교 연구는 치매 환자와 인지적으로 건강한 고령자 간의 신체 측정, 보행 매개변수 및 혈중 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 수준의 차이를 규명하기 위해 설계되었습니다.
모든 데이터는 표준화된 절차를 사용하여 단일 연구 방문 중에 수집됩니다. 신체 및 생리학적 측정은 참가자 간 일관성을 보장하기 위해 확립된 프로토콜에 따라 수행됩니다. 보행 데이터는 2차원 비디오 기반 모션 캡처를 사용하여 수집되고 검증된 소프트웨어를 사용하여 시공간적 보행 매개변수를 추출하도록 분석됩니다. 데이터 수집 전에 측정 정확도를 보장하기 위해 교정 절차가 수행됩니다.
정맥 혈액 샘플은 훈련된 인력에 의해 채취되며 혈장과 혈청을 얻기 위해 실험실 표준 운영 절차에 따라 처리됩니다. 샘플은 BDNF 정량화를 위한 표준화된 분석법을 사용하여 통제된 조건에서 저장 및 분석됩니다.
데이터 품질은 사전 정의된 데이터 입력 절차, 범위 및 일관성 검사, 원본 측정 기록과의 원천 데이터 검증을 통해 보장됩니다. 수집된 모든 데이터는 익명화되며 승인된 연구 인력만 접근할 수 있는 보안 데이터베이스에 저장됩니다. 누락되거나 불완전한 데이터는 문서화되며, 결측값을 고려하기 위해 적절한 통계적 방법을 사용하여 분석이 수행됩니다.
표본 크기는 유사한 관찰적 비교를 포함한 타당성과 기존 문헌을 기반으로 결정됩니다. 통계 분석은 데이터 분포에 따라 적절한 모수적 또는 비모수적 방법을 사용하여 연구 그룹 간의 기술적 및 추론적 비교에 중점을 둡니다. 관련 공변량을 고려하기 위해 다변량 분석이 수행될 수 있습니다. 통계적 유의성은 사전 정의된 알파 수준을 사용하여 평가됩니다.
연구 중재는 시행되지 않으며, 참가자는 종단적 추적 관찰을 받지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shazlin Shaharudin, PhD
- 전화번호: +609-767 7578
- 이메일: shazlin@usm.my
연구 장소
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
- School of Health Sciences
-
연락하다:
- Asrenee Ab Razak, MD, PhD
- 전화번호: +609-7676004
- 이메일: asrenee@usm.my
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 고령 성인
- 보행 보조 도구 없이 독립적으로 보행 가능
- 지시를 이해하고 효과적으로 의사소통할 수 있어야 함
- 평가 시점에 급성 또는 불안정한 의학적 상태가 없어야 함.
건강한 고령 성인 그룹:
-인지 장애 병력이나 증상이 없으며 정상적인 인지 선별 검사 결과를 가짐.
경도 인지 장애(MCI) 그룹:
-확립된 MCI 진단 기준을 충족해야 하며, 중대한 기능적 장애 없이 측정 가능한 인지 감퇴를 보이고 치매 진단을 받지 않았어야 함.
제외 기준:
- 뇌졸중이나 파킨슨병과 같은 진단된 신경학적 장애가 있는 경우
- 주요 우울 장애를 포함한 정신 질환 병력.
- 조절되지 않는 심혈관, 대사 또는 내분비 질환을 가진 개인
- 보행 수행에 영향을 미칠 수 있는 중대한 시각, 청각 또는 근골격계 장애가 있는 경우
- 인지 또는 운동 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 현재 복용 중인 경우
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MCI 그룹
경도인지장애로 진단받은 노인 (사례)
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건강한 대조군
경도인지장애(MCI)가 없는 인지적으로 건강한 노인(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 보행 중 보행 속도
기간: 기준 시점에서 (단일 평가)
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모션 캡처 분석을 사용한 일반 걷기 동안 측정된 평균 보행 속도. 측정 단위: 초당 미터 (m/s) |
기준 시점에서 (단일 평가)
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정상적인 걷기 동안의 보폭 길이
기간: 기준선에서
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동작 캡처 분석을 이용한 정상 보행 중 측정된 평균 보폭. 측정 단위: 미터 (m) |
기준선에서
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정상 보행 시의 캐던스
기간: 기준 시점 (단일 평가)
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모션 캡처 분석을 사용하여 정상 걷기 중에 측정한 케이던스. 측정 단위: 분당 걸음 수 (steps/min) |
기준 시점 (단일 평가)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)로 평가한 인지 기능
기간: 기저선에서 (단일 평가)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 측정한 전반적인 인지 기능, 다중 인지 영역을 평가하는 표준화된 인지 선별 도구입니다. 측정 단위: 척도 점수 척도 설명: 몬트리올 인지 평가(MoCA) 총점은 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다. |
기저선에서 (단일 평가)
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미니 정신 상태 검사(MMSE)로 평가된 인지 기능
기간: 기준 시점 (단일 평가)
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미니 정신 상태 검사(MMSE)를 사용하여 측정한 전반적인 인지 기능으로, 표준화된 인지 선별 도구입니다. 측정 단위: 척도 점수 척도 설명: 미니 정신 상태 검사(MMSE) 총점은 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다. |
기준 시점 (단일 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악력
기간: 기준선에서
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휴대용 동력계를 사용하여 측정한 최대 악력. 측정 단위: 킬로그램 (kg) |
기준선에서
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혈청 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 농도
기간: 기준 시점에서
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혈액 샘플에서 측정된 혈청 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 농도. 측정 단위: ng/mL |
기준 시점에서
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Timed Up and Go 검사를 통해 평가된 기능적 이동성
기간: 기준선(단일 평가)
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Timed Up and Go (TUG) 검사를 사용하여 측정한 기능적 이동성으로, 의자에서 일어나서 3미터를 걸어가고, 돌아서 돌아와서 다시 앉는 데 필요한 시간을 평가합니다. 측정 단위: 초 (s) 방향성: 낮은 값은 더 나은 기능적 이동성을 나타냅니다. |
기준선(단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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