Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief-Fragiele Gangbiomechanica voor Vroege Dementie-Detectie (gait dementia)

26 februari 2026 bijgewerkt door: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Cognitieve-Fragiliteit Gangbiomechanica voor Vroege Dementie Detectie

Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe fysieke kenmerken, looppatronen en een bloedgebaseerde hersen-gezondheidsmarker verschillen tussen ouderen met dementie en gezonde ouderen.

Dementie wordt vaak geassocieerd met veranderingen in fysieke gezondheid en beweging, maar deze veranderingen zijn niet volledig begrepen. Deze studie onderzoekt of mensen met dementie verschillen vertonen in lichaamssamenstelling, loopvermogen en niveaus van brain-derived neurotrophic factor (BDNF), een eiwit dat betrokken is bij hersenfunctie, vergeleken met personen zonder dementie.

Om deze vraag te beantwoorden, zullen deelnemers een enkele beoordelingssessie voltooien die basis fysieke metingen, een beoordeling van lopen terwijl ze zich in een comfortabel tempo voortbewegen, en het verzamelen van een kleine bloedmonster omvat. De verzamelde informatie zal worden gebruikt om de twee groepen te vergelijken en mogelijke relaties tussen fysieke functie, looppatronen en BDNF-niveaus te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele, cross-sectionele vergelijkende studie is ontworpen om verschillen te karakteriseren in fysieke metingen, gangparameters en circulerende niveaus van brain-derived neurotrophic factor (BDNF) tussen personen met dementie en cognitief gezonde oudere volwassenen.

Alle gegevens worden verzameld tijdens een enkele studiebezoek met behulp van gestandaardiseerde procedures. Fysieke en fysiologische metingen worden verkregen volgens vastgestelde protocollen om consistentie tussen deelnemers te waarborgen. Ganggegevens worden vastgelegd met behulp van tweedimensionale videogebaseerde motion capture en geanalyseerd met gevalideerde software om spatiotemporele gangparameters te extraheren. Calibratieprocedures worden uitgevoerd vóór de gegevensverzameling om de meetnauwkeurigheid te waarborgen.

Veneuze bloedmonsters worden verzameld door getraind personeel en verwerkt volgens laboratorium standaardwerkprocedures om plasma en serum te verkrijgen. Monsters worden opgeslagen en geanalyseerd onder gecontroleerde omstandigheden met gestandaardiseerde assays voor de kwantificering van BDNF.

De gegevenskwaliteit wordt gewaarborgd door vooraf gedefinieerde gegevensinvoerprocedures, bereik- en consistentiecontroles, en verificatie van brondata tegen oorspronkelijke meetregistraties. Alle verzamelde gegevens worden geanonimiseerd en opgeslagen in een beveiligde database die alleen toegankelijk is voor geautoriseerd studiepersoneel. Ontbrekende of onvolledige gegevens worden gedocumenteerd, en analyses worden uitgevoerd met geschikte statistische methoden om rekening te houden met ontbrekende waarden.

De steekproefomvang wordt bepaald op basis van haalbaarheid en eerdere literatuur met vergelijkbare observationele vergelijkingen. Statistische analyses richten zich op beschrijvende en inferentiële vergelijkingen tussen studiegroepen, gebruikmakend van geschikte parametrische of non-parametrische methoden afhankelijk van de gegevensverdeling. Multivariabele analyses kunnen worden uitgevoerd om rekening te houden met relevante covariaten. Statistische significantie wordt beoordeeld met een vooraf gedefinieerd alfaniveau.

Er worden geen studie-interventies uitgevoerd en deelnemers ondergaan geen longitudinale follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shazlin Shaharudin, PhD
  • Telefoonnummer: +609-767 7578
  • E-mail: shazlin@usm.my

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 16150
        • School of Health Sciences
        • Contact:
          • Asrenee Ab Razak, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +609-7676004
          • E-mail: asrenee@usm.my

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

USM geheugenkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen van 50 jaar en ouder
  • In staat om zelfstandig te lopen zonder gebruik van loophulpmiddelen
  • Moet instructies kunnen begrijpen en effectief communiceren
  • Vrij van acute of instabiele medische aandoeningen ten tijde van de beoordeling.

Gezonde ouderen groep:

- Geen voorgeschiedenis of symptomen van cognitieve stoornissen en normale cognitieve screeningsresultaten.

Milde Cognitieve Stoornis (MCI) groep:

- Moet voldoen aan vastgestelde diagnostische criteria voor MCI, meetbare cognitieve achteruitgang vertonen zonder significante functionele beperking en zonder diagnose van dementie.

Exclusiecriteria:

  • Lijden aan gediagnosticeerde neurologische aandoeningen zoals een beroerte of de ziekte van Parkinson
  • Voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte, inclusief ernstige depressieve stoornis.
  • Personen met ongecontroleerde cardiovasculaire, metabolische of endocriene aandoeningen
  • Significante visuele, auditieve of musculoskeletale beperkingen hebben die de loopprestaties kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van medicijnen die bekend staan om hun effect op cognitieve of motorische functie
  • Niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MCI-groep
Oudere volwassenen gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornis (gevallen)
Gezonde controlegroep
Cognitief gezonde oudere volwassenen zonder MCI (controles)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid tijdens normaal wandelen
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)

Gemiddelde loopsnelheid gemeten tijdens normaal lopen met behulp van motion capture-analyse.

Meeteenheid:

Meter per seconde (m/s)
Bij aanvang (enkele beoordeling)
Paslengte tijdens normaal lopen
Tijdsspanne: Bij aanvang

Gemiddelde stapgrootte gemeten tijdens normaal lopen met behulp van motion capture-analyse.

Meeteenheid:

Meter (m)
Bij aanvang
Ritme tijdens normaal lopen
Tijdsspanne: Bij aanvang (enkele beoordeling)

Cadans gemeten tijdens normaal lopen met behulp van motion capture-analyse.

Meeteenheid:

Stappen per minuut (stappen/min)
Bij aanvang (enkele beoordeling)
Cognitieve functie beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige beoordeling)

Globale cognitieve functie gemeten met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), een gestandaardiseerd cognitief screeningsinstrument dat meerdere cognitieve domeinen beoordeelt.

Meeteenheid:

Score op een schaal

Schaalbeschrijving:

De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven.
Bij aanvang (eenmalige beoordeling)
Cognitieve functie beoordeeld met de Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige beoordeling)

Globale cognitieve functie gemeten met behulp van de Mini-Mental State Examination (MMSE), een gestandaardiseerd cognitief screeningsinstrument.

Meeteenheid:

Score op een schaal

Schaalbeschrijving:

Mini-Mental State Examination (MMSE) totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven.
Bij aanvang (eenmalige beoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Bij aanvang

Maximale handknijpkracht gemeten met een handdynamometer.

Meeteenheid:

Kilogram (kg)
Bij aanvang
Serum brain-derived neurotrophic factor (BDNF)-concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang

Concentratie van brain-derived neurotrophic factor (BDNF) in serum gemeten uit bloedmonsters.

Meeteenheid:

ng/mL
Bij aanvang
Functionele mobiliteit beoordeeld met de Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Bij baseline (enkele beoordeling)

Functionele mobiliteit gemeten met behulp van de Timed Up and Go (TUG) test, die de benodigde tijd beoordeelt om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te keren en te gaan zitten.

Meetunit:

Seconden (s)

Richting:

Lagere waarden duiden op betere functionele mobiliteit.
Bij baseline (enkele beoordeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USM/JEPeM/KK/24080690
  • FRGS/1/2024/SKK05/USM/02/2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Higher Education Malaysia)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis (MCI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren