Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv-Frailty Gangbiomekanik til Tidlig Demensopdagelse (gait dementia)

26. februar 2026 opdateret af: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Kognitiv-Skørhed Gangbiomekanik til Tidlig Demensopdagelse

Formålet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af, hvordan fysiske karakteristika, gangmønstre og en blodbaseret hjernehelbredsmarkør adskiller sig mellem ældre med demens og raske ældre.

Demens er ofte forbundet med ændringer i fysisk helbred og bevægelse, men disse ændringer er ikke fuldt ud forstået. Denne undersøgelse undersøger, om personer med demens viser forskelle i kropskomposition, gangfunktion og niveauer af brain-derived neurotrophic factor (BDNF), et protein involveret i hjernens funktion, sammenlignet med personer uden demens.

For at besvare dette spørgsmål vil deltagerne gennemføre en enkelt vurderingssession, der omfatter grundlæggende fysiske målinger, en vurdering af gang ved bevægelse i et behageligt tempo og en lille blodprøveindsamling. De indsamlede oplysninger vil blive brugt til at sammenligne de to grupper og udforske mulige sammenhænge mellem fysisk funktion, gangmønstre og BDNF-niveauer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsbaserede, tværsnitskomparative undersøgelse er designet til at karakterisere forskelle i fysiske målinger, gangparametre og niveauer af cirkulerende hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) mellem personer med demens og kognitivt raske ældre voksne.

Alle data vil blive indsamlet under et enkelt undersøgelsesbesøg ved hjælp af standardiserede procedurer. Fysiske og fysiologiske målinger vil blive opnået efter etablerede protokoller for at sikre konsistens på tværs af deltagerne. Gangdata vil blive optaget ved hjælp af todimensionel videobaseret bevægelsesoptagelse og analyseret ved hjælp af valideret software til at udtrække rum-tidlige gangparametre. Kalibreringsprocedurer vil blive udført før dataindsamlingen for at sikre målenøjagtighed.

Vene blodprøver vil blive indsamlet af uddannet personale og behandlet i henhold til laboratoriets standard driftsprocedurer for at opnå plasma og serum. Prøver vil blive opbevaret og analyseret under kontrollerede forhold ved hjælp af standardiserede analyser til kvantificering af BDNF.

Datakvaliteten vil blive sikret gennem foruddefinerede dataindtastningsprocedurer, rækkevidde- og konsistenskontroller og verifikation af kildedata mod originale målingsoptegnelser. Alle indsamlede data vil blive anonymiseret og opbevaret i en sikker database, der kun er tilgængelig for autoriseret undersøgelsespersonale. Manglende eller ufuldstændige data vil blive dokumenteret, og analyser vil blive udført ved hjælp af passende statistiske metoder til at tage højde for manglende værdier.

Stikprøvestørrelsen bestemmes baseret på gennemførlighed og tidligere litteratur, der involverer lignende observationsbaserede sammenligninger. Statistiske analyser vil fokusere på beskrivende og inferentielle sammenligninger mellem undersøgelsesgrupper, ved hjælp af passende parametriske eller ikke-parametriske metoder afhængigt af datadistribution. Multivariable analyser kan udføres for at tage højde for relevante kovariater. Statistisk signifikans vil blive vurderet ved hjælp af et foruddefineret alfaniveau.

Der vil ikke blive administreret nogen undersøgelsesinterventioner, og deltagerne vil ikke gennemgå longitudinelt opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shazlin Shaharudin, PhD
  • Telefonnummer: +609-767 7578
  • E-mail: shazlin@usm.my

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • School of Health Sciences
        • Kontakt:
          • Asrenee Ab Razak, MD, PhD
          • Telefonnummer: +609-7676004
          • E-mail: asrenee@usm.my

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

USM hukommelsesklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne på 50 år og derover
  • I stand til at gå selvstændigt uden hjælpemidler
  • Skal kunne forstå instruktioner og kommunikere effektivt
  • Fri for akutte eller ustabile medicinske tilstande på tidspunktet for vurderingen.

Gruppe med raske ældre voksne:

- Ingen historie eller symptomer på kognitive svækkelser og har normale resultater fra kognitiv screening.

Gruppe med mild kognitiv svækkelse (MCI):

- Skal opfylde etablerede diagnostiske kriterier for MCI, som viser målbart kognitivt forfald uden signifikant funktionel svækkelse og uden en demensdiagnose.

Eksklusionskriterier:

  • Har en diagnosticeret neurologisk lidelse såsom slagtilfælde eller Parkinsons sygdom
  • Historie med psykisk sygdom, inklusiv svær depressiv lidelse.
  • Personer med ukontrollerede kardiovaskulære, metaboliske eller endokrine tilstande
  • Har betydelige syns-, hørelses- eller muskuloskeletale svækkelser, der kan påvirke gangpræstationen
  • Tager i øjeblikket medicin, der er kendt for at påvirke kognitiv eller motorisk funktion
  • Ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MCI-gruppe
Ældre voksne diagnosticeret med let kognitiv svækkelse (tilfælde)
Sund kontrolgruppe
Kognitivt sunde ældre voksne uden MCI (kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed under normal gang
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)

Gennemsnitlig ganghastighed målt under normal gang ved hjælp af bevægelsesanalyse.

Måleenhed:

Meter pr. sekund (m/s)
Ved baseline (enkelt vurdering)
Skridtlængde under normal gang
Tidsramme: Ved baseline

Gennemsnitlig skridtlængde målt under normal gang ved brug af bevægelsesoptagelsesanalyse.

Måleenhed:

Meter (m)
Ved baseline
Cadence under normal gang
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)

Kadence målt under normal gang ved brug af motion capture-analyse.

Måleenhed:

Skridt pr. minut (skridt/min)
Ved baseline (enkelt vurdering)
Kognitiv funktion vurderet med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)

Global kognitiv funktion målt ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), et standardiseret kognitivt screeningværktøj, der vurderer flere kognitive domæner.

Måleenhed:

Score på en skala

Skalabeskrivelse:

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totalscore spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Ved baseline (enkelt vurdering)
Kognitiv funktion vurderet ved Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)

Global kognitiv funktion målt ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE), et standardiseret kognitivt screeningsinstrument.

Måleenhed:

Score på en skala

Skala beskrivelse:

Mini-Mental State Examination (MMSE) totalscore spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Ved baseline (enkelt vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndstyrke
Tidsramme: Ved baseline

Maksimal håndstyrke målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer.

Måleenhed:

Kilogram (kg)
Ved baseline
Serum koncentration af hjernederiveret neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Ved baseline

Serumhjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF)-koncentration målt fra blodprøver.

Måleenhed:

ng/mL
Ved baseline
Funktionel mobilitet vurderet ved Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Ved baseline (enkelt vurdering)

Funktionel mobilitet målt ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen, som vurderer den tid, det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, dreje om, vende tilbage og sætte sig ned.

Måleenhed:

Sekunder (s)

Retning:

Laveste værdier indikerer bedre funktionel mobilitet.
Ved baseline (enkelt vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USM/JEPeM/KK/24080690
  • FRGS/1/2024/SKK05/USM/02/2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Higher Education Malaysia)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner