Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv-Frailhet Gangbiomekanikk for tidlig demensdeteksjon (gait dementia)

26. februar 2026 oppdatert av: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Kognitiv-svakhet Gangbiomekanikk for tidlig demensoppdagelse

Formålet med denne studien er å bedre forstå hvordan fysiske egenskaper, gangmønstre og en blodbasert hjernehelsemarkør skiller seg mellom eldre med demens og friske eldre.

Demens er ofte forbundet med endringer i fysisk helse og bevegelse, men disse endringene er ikke fullt ut forstått. Denne studien undersøker om personer med demens viser forskjeller i kroppssammensetning, gangfunksjon og nivåer av hjerneavledet nevrotroft faktor (BDNF), et protein involvert i hjernefunksjon, sammenlignet med personer uten demens.

For å svare på dette spørsmålet vil deltakerne gjennomføre en enkelt vurderingsøkt som inkluderer grunnleggende fysiske målinger, en vurdering av gang ved normal gangehastighet, og innsamling av en liten blodprøve. Informasjonen som samles inn vil bli brukt til å sammenligne de to gruppene og utforske mulige sammenhenger mellom fysisk funksjon, gangmønstre og BDNF-nivåer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonelle, tverrsnittsstudien er designet for å karakterisere forskjeller i fysiske målinger, gangparametere og nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) i sirkulasjon mellom personer med demens og kognitivt friske eldre voksne.

Alle data vil bli samlet inn under et enkelt studiebesøk ved hjelp av standardiserte prosedyrer. Fysiske og fysiologiske målinger vil bli utført etter etablerte protokoller for å sikre konsistens på tvers av deltakerne. Gangdata vil bli fanget opp ved hjelp av todimensjonal videobasert bevegelsesfangst og analysert med validerte programvarer for å ekstrahere romlige og temporale gangparametere. Kalibreringsprosedyrer vil bli utført før datainnsamling for å sikre målenøyaktighet.

Veneøre blodprøver vil bli tatt av trent personell og behandlet i henhold til laboratoriets standardoperasjonsprosedyrer for å få plasma og serum. Prøver vil bli lagret og analysert under kontrollerte forhold ved hjelp av standardiserte analyser for kvantifisering av BDNF.

Datakvalitet vil bli sikret gjennom forhåndsdefinerte dataregistreringsprosedyrer, sjekk av områder og konsistens, og verifisering av kildedata mot originale målingslogger. Alle innsamlede data vil bli anonymisert og lagret i en sikker database som kun er tilgjengelig for autorisert studiefagpersonell. Eventuelle manglende eller ufullstendige data vil bli dokumentert, og analyser vil bli utført ved hjelp av passende statistiske metoder for å håndtere manglende verdier.

Utvalgsstørrelsen er bestemt basert på gjennomførbarhet og tidligere litteratur som involverer lignende observasjonelle sammenligninger. Statistiske analyser vil fokusere på beskrivende og inferensielle sammenligninger mellom studiets grupper, ved hjelp av passende parametriske eller ikke-parametriske metoder avhengig av datadistribusjon. Multivariable analyser kan bli utført for å ta hensyn til relevante kovariater. Statistisk signifikans vil bli vurdert ved hjelp av et forhåndsdefinert alfanivå.

Ingen studieintervensjoner vil bli administrert, og deltakerne vil ikke gjennomgå langsgående oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shazlin Shaharudin, PhD
  • Telefonnummer: +609-767 7578
  • E-post: shazlin@usm.my

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • School of Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Asrenee Ab Razak, MD, PhD
          • Telefonnummer: +609-7676004
          • E-post: asrenee@usm.my

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

USM minneklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne i alderen 50 år og over
  • Kan gå selvstendig uten bruk av ganghjelpemidler
  • Må kunne forstå instruksjoner og kommunisere effektivt
  • Fri fra akutte eller ustabile medisinske tilstander på tidspunktet for vurdering.

Gruppe med friske eldre voksne:

-Ingen historie eller symptomer på kognitive svekkelser og har normale resultater fra kognitiv screening.

Gruppe med mild kognitiv svikt (MCI):

-Må oppfylle etablerte diagnostiske kriterier for MCI, med målbart kognitivt tilbakegang uten betydelig funksjonell svekkelse og uten demensdiagnose.

Eksklusjonskriterier:

  • Har en diagnostisert nevrologisk lidelse som slag eller Parkinsons sykdom
  • Historie med psykisk sykdom, inkludert major depressiv lidelse.
  • Personer med ukontrollerte kardiovaskulære, metabolske eller endokrine tilstander
  • Har betydelige syns-, hørsel- eller muskelskjelettsvikt som kan påvirke gangytelse
  • Tar for tiden medisiner som er kjent for å påvirke kognitiv eller motorisk funksjon
  • Kan ikke gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MCI-gruppe
Eldre voksne diagnostisert med mild kognitiv svikt (tilfeller)
Kontrollgruppe med friske deltakere
Kognitivt friske eldre voksne uten MCI (kontroller)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangehastighet under normal gang
Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)

Gjennomsnittlig ganghastighet målt under normal gang ved bruk av bevegelsesfangstanalyse.

Måleenhet:

Meter per sekund (m/s)
Ved baseline (enkeltvurdering)
Steglengde under normal gange
Tidsramme: Ved baseline

Gjennomsnittlig skrittlengde målt under normal gangbruk ved hjelp av bevegelsesanalyse.

Måleenhet:

Meter (m)
Ved baseline
Takt under normal gang
Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)

Kadence målt under normal gangbruk ved hjelp av bevegelsesanalyse.

Måleenhet:

Skritt per minutt (skritt/min)
Ved baseline (enkeltvurdering)
Kognitiv funksjon vurdert med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)

Global kognitiv funksjon målt ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), et standardisert kognitivt screeningsverktøy som vurderer flere kognitive domener.

Måleenhet:

Poengsum på en skala

Skalabeskrivelse:

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totalscore varierer fra 0 til 30, hvor høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
Ved baseline (enkeltvurdering)
Kognitiv funksjon vurdert med Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ved baseline (enkeltvurdering)

Global kognitiv funksjon målt ved hjelp av Mini-Mental State Examination (MMSE), et standardisert kognitivt screeningsinstrument.

Måleenhet:

Poengsum på en skala

Skalabeskrivelse:

Mini-Mental State Examination (MMSE) total poengsum varierer fra 0 til 30, der høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.
Ved baseline (enkeltvurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgripstyrke
Tidsramme: Ved baseline

Maksimal håndstyrke målt med en håndholdt dynamometer.

Måleenhet:

Kilogram (kg)
Ved baseline
Serum konsentrasjon av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Ved utgangspunktet

Serum hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) konsentrasjon målt fra blodprøver.

Måleenhet:

ng/mL
Ved utgangspunktet
Funksjonell mobilitet vurdert med Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Ved baseline (enkel vurdering)

Funksjonell mobilitet målt ved bruk av Timed Up and Go (TUG)-testen, som vurderer tiden som kreves for å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, returnere og sette seg ned.

Måleenhet:

Sekunder (s)

Retning:

Lavere verdier indikerer bedre funksjonell mobilitet.
Ved baseline (enkel vurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USM/JEPeM/KK/24080690
  • FRGS/1/2024/SKK05/USM/02/2 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Higher Education Malaysia)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt (MCI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere