Биомеханика походки при когнитивной слабости для раннего выявления деменции (gait dementia)
Биомеханика походки при когнитивной хрупкости для раннего выявления деменции
Цель данного исследования — лучше понять, как физические характеристики, особенности походки и маркер здоровья мозга на основе анализа крови различаются у пожилых людей с деменцией и здоровых пожилых людей.
Деменция часто связана с изменениями в физическом здоровье и движении, но эти изменения до конца не изучены. В этом исследовании ставится вопрос, показывают ли люди с деменцией различия в составе тела, способности ходить и уровнях нейротрофического фактора мозга (BDNF) — белка, участвующего в функции мозга, — по сравнению с людьми без деменции.
Чтобы ответить на этот вопрос, участники пройдут одно оценочное занятие, которое включает основные физические измерения, оценку ходьбы в комфортном темпе и взятие небольшого образца крови. Собранная информация будет использована для сравнения двух групп и изучения возможных взаимосвязей между физической функцией, особенностями походки и уровнями BDNF.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это обсервационное перекрестное сравнительное исследование предназначено для характеристики различий в физических измерениях, параметрах походки и уровнях циркулирующего нейротрофического фактора мозга (BDNF) между людьми с деменцией и когнитивно здоровыми пожилыми людьми.
Все данные будут собраны во время одного визита в исследование с использованием стандартизированных процедур. Физические и физиологические измерения будут получены в соответствии с установленными протоколами для обеспечения согласованности между участниками. Данные о походке будут захвачены с помощью двумерного видеозахвата движения и проанализированы с использованием валидированного программного обеспечения для извлечения пространственно-временных параметров походки. Процедуры калибровки будут выполнены до сбора данных для обеспечения точности измерений.
Венозные образцы крови будут собраны обученным персоналом и обработаны в соответствии со стандартными операционными процедурами лаборатории для получения плазмы и сыворотки. Образцы будут храниться и анализироваться в контролируемых условиях с использованием стандартизированных анализов для количественного определения BDNF.
Качество данных будет обеспечено с помощью предопределенных процедур ввода данных, проверок диапазона и согласованности, а также верификации исходных данных по сравнению с оригинальными записями измерений. Все собранные данные будут анонимизированы и сохранены в защищенной базе данных, доступной только уполномоченному персоналу исследования. Любые отсутствующие или неполные данные будут документированы, а анализы будут проводиться с использованием соответствующих статистических методов для учета пропущенных значений.
Размер выборки определяется на основе осуществимости и предыдущей литературы, включающей аналогичные обсервационные сравнения. Статистические анализы будут сосредоточены на описательных и инференциальных сравнениях между группами исследования, с использованием соответствующих параметрических или непараметрических методов в зависимости от распределения данных. Многомерные анализы могут быть выполнены для учета соответствующих ковариат. Статистическая значимость будет оцениваться с использованием предопределенного уровня альфа.
Исследовательские вмешательства не будут проводиться, и участники не будут проходить продольное наблюдение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shazlin Shaharudin, PhD
- Номер телефона: +609-767 7578
- Электронная почта: shazlin@usm.my
Места учебы
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 16150
- School of Health Sciences
-
Контакт:
- Asrenee Ab Razak, MD, PhD
- Номер телефона: +609-7676004
- Электронная почта: asrenee@usm.my
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 50 лет и старше
- Способность передвигаться самостоятельно без использования вспомогательных средств для ходьбы
- Должен уметь понимать инструкции и эффективно общаться
- Отсутствие острых или нестабильных медицинских состояний на момент оценки.
Группа здоровых пожилых людей:
-Отсутствие в анамнезе или симптомов когнитивных нарушений и нормальные результаты когнитивного скрининга.
Группа с легкими когнитивными нарушениями (ЛКН):
-Должен соответствовать установленным диагностическим критериям ЛКН, демонстрируя измеримое снижение когнитивных функций без значительного функционального нарушения и без диагноза деменции.
Критерии исключения:
- Наличие любого диагностированного неврологического расстройства, такого как инсульт или болезнь Паркинсона
- Наличие в анамнезе психических заболеваний, включая большое депрессивное расстройство.
- Лица с неконтролируемыми сердечно-сосудистыми, метаболическими или эндокринными заболеваниями
- Наличие значительных нарушений зрения, слуха или опорно-двигательного аппарата, которые могут повлиять на походку
- Прием в настоящее время лекарств, влияющих на когнитивные или моторные функции
- Неспособность предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа MCI
Пожилые люди с диагнозом лёгкого когнитивного расстройства (случаи)
|
|
Группа здорового контроля
Пожилые люди с нормальными когнитивными функциями без MCI (контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки при обычной ходьбе
Временное ограничение: На исходном уровне (однократная оценка)
|
Средняя скорость ходьбы, измеренная при обычной ходьбе с использованием анализа захвата движения. Единица измерения: Метров в секунду (м/с) |
На исходном уровне (однократная оценка)
|
|
Длина шага при обычной ходьбе
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Средняя длина шага, измеренная при обычной ходьбе с использованием анализа захвата движения. Единица измерения: Метры (м) |
Исходный уровень
|
|
Каденс при обычной ходьбе
Временное ограничение: В исходном состоянии (единичная оценка)
|
Каденс, измеренный при обычной ходьбе с использованием анализа захвата движения. Единица измерения: Шагов в минуту (шагов/мин) |
В исходном состоянии (единичная оценка)
|
|
Когнитивная функция, оцениваемая с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: На исходном уровне (единичная оценка)
|
Глобальная когнитивная функция, измеряемая с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA) — стандартизированного инструмента скрининга когнитивных функций, оценивающего несколько когнитивных областей. Единица измерения: Баллы по шкале Описание шкалы: Общий балл по Монреальской когнитивной оценке (MoCA) варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию. |
На исходном уровне (единичная оценка)
|
|
Когнитивная функция, оцениваемая по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE)
Временное ограничение: На исходном уровне (однократная оценка)
|
Глобальная когнитивная функция, измеряемая с помощью краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE), стандартизированного инструмента скрининга когнитивных функций. Единица измерения: Баллы по шкале Описание шкалы: Общий балл краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) варьируется от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию. |
На исходном уровне (однократная оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Максимальная сила сжатия кисти, измеренная с помощью ручного динамометра. Единица измерения: Килограммы (кг) |
На исходном уровне
|
|
Концентрация сывороточного нейротрофического фактора мозга (BDNF)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Концентрация сывороточного нейротрофического фактора мозга (BDNF), измеренная по образцам крови. Единица измерения: нг/мл |
На исходном уровне
|
|
Функциональная мобильность, оцениваемая с помощью теста Timed Up and Go
Временное ограничение: На исходном уровне (единичная оценка)
|
Функциональная мобильность измеряется с помощью теста Timed Up and Go (TUG), который оценивает время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться и сесть. Единица измерения: Секунды (с) Направленность: Более низкие значения указывают на лучшую функциональную мобильность. |
На исходном уровне (единичная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USM/JEPeM/KK/24080690
- FRGS/1/2024/SKK05/USM/02/2 (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Higher Education Malaysia)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .