Kognitiivisen heikkouden kävelybiomekaniikka varhaisen dementia-tunnistuksen apuna (gait dementia)
Kognitiivisen heikkouden kävelybiomekaniikka varhaisen dementiahavaitsemisen tukena
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, miten fyysiset ominaisuudet, kävelytavat ja veressä mitattu aivoterveysmerkki eroavat dementiaa sairastavilla vanhuksilla ja terveillä vanhuksilla.
Dementiaan liittyy usein muutoksia fyysisessä terveydessä ja liikkeissä, mutta nämä muutokset eivät ole täysin ymmärrettyjä. Tämä tutkimus selvittää, eroavatko dementiaa sairastavat henkilöt kehon koostumuksessa, kävelykyvyssä ja aivoista peräisin olevan hermokasvutekijän (BDNF) tasoissa, joka on proteiini, joka liittyy aivotoimintaan, verrattuna henkilöihin, joilla ei ole dementiaa.
Vastatakseen tähän kysymykseen osallistujat suorittavat yhden arviointitapaamisen, joka sisältää perusfyysiset mittaukset, kävelyn arvioinnin mukavalla vauhdilla ja pienen verinäytteen keräämisen. Kerättyä tietoa käytetään kahden ryhmän vertailuun ja mahdollisten suhteiden tutkimiseen fyysisen toimintakyvyn, kävelytapojen ja BDNF-tasojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen, poikkileikkaava vertaileva tutkimus on suunniteltu kuvaamaan eroja fyysisissä mittauksissa, kävelyn parametreissa ja kiertävän aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoissa dementiaa sairastavien henkilöiden ja kognitiivisesti terveiden ikääntyneiden aikuisten välillä.
Kaikki tiedot kerätään yhden tutkimuskäynnin aikana käyttäen standardoituja menettelytapoja. Fyysiset ja fysiologiset mittaukset suoritetaan vakiintuneita protokollia noudattaen varmistaakseen osallistujien välistä yhdenmukaisuutta. Kävelydata tallennetaan käyttäen kaksiulotteista videopohjaista liikkeenkaappausmenetelmää ja analysoidaan validoidulla ohjelmistolla spatiaalisia ja temporaalisia kävelyn parametreja varten. Kalibrointimenettelyt suoritetaan ennen datankeruuta varmistaakseen mittaustarkkuuden.
Laskimon verinäytteet kerää koulutettu henkilökunta ja ne käsitellään laboratorion vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti plasman ja seerumin saamiseksi. Näytteet säilytetään ja analysoidaan kontrolloiduissa olosuhteissa käyttäen standardoituja testejä BDNF:n määritykseen.
Datan laatu varmistetaan ennalta määriteltyjen tietojen syöttömenettelyjen, alue- ja yhdenmukaisuustarkistusten sekä lähdedatan verifioinnin avulla alkuperäisiin mittauskirjauksiin verrattuna. Kaikki kerätyt tiedot anonymisoidaan ja tallennetaan turvalliseen tietokantaan, johon pääsevät vain valtuutetut tutkimushenkilöt. Kaikki puuttuvat tai epätäydelliset tiedot dokumentoidaan, ja analyysit suoritetaan käyttäen sopivia tilastollisia menetelmiä puuttuvien arvojen huomioimiseksi.
Otoskoko määritetään toteutettavuuden ja aiempien vastaaviin havainnollisiin vertailuihin liittyvien kirjallisuuslähteiden perusteella. Tilastolliset analyysit keskittyvät kuvaaviin ja inferenttisiin vertailuihin tutkimusryhmien välillä käyttäen sopivia parametrisia tai ei-parametrisia menetelmiä riippuen datan jakautumisesta. Monimuuttuja-analyysit voidaan suorittaa relevanttien kovariaattien huomioimiseksi. Tilastollinen merkitsevyys arvioidaan käyttäen ennalta määriteltyä alfatasoa.
Tutkimuksessa ei toteuteta interventioita, eivätkä osallistujat ole pitkittäistutkimuksen kohteena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shazlin Shaharudin, PhD
- Puhelinnumero: +609-767 7578
- Sähköposti: shazlin@usm.my
Opiskelupaikat
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
- School of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Asrenee Ab Razak, MD, PhD
- Puhelinnumero: +609-7676004
- Sähköposti: asrenee@usm.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat vanhukset
- Kyky liikkua itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä
- Kyky ymmärtää ohjeita ja kommunikoida tehokkaasti
- Ei akuutteja tai epävakaita sairauksia arviointiaikaan
Terveiden vanhusten ryhmä:
-Ei kognitiivisten heikkouksien historiaa tai oireita ja normaali kognitiivisen seulonnan tulos.
Lievän kognitiivisen heikkouden (MCI) ryhmä:
-Täytettävä vakiintuneet MCI-diagnoosikriteerit, jotka osoittavat mitattavaa kognitiivista heikkenemistä ilman merkittävää toiminnallista vajausta ja ilman dementia-diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoidut neurologiset häiriöt kuten aivohalvaus tai Parkinsonin tauti
- Psyykkisten sairauksien historia, mukaan lukien vakava masennus
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet
- Merkittävät näkö-, kuulo- tai tukielinvauriot, jotka voivat vaikuttaa kävelysuoritukseen
- Tällä hetkellä käytössä lääkkeitä, jotka vaikuttavat kognitiiviseen tai motoriseen toimintaan
- Kykenemättömyys antaa kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MCI-ryhmä
Vanhemmat aikuiset, joilla on todettu lievä kognitiivinen heikentyminen (tapaukset)
|
|
Terve kontrolliryhmä
Kognitiivisesti terveet vanhemmat aikuiset ilman MCI:ta (kontrollit)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus normaalilla kävelyllä
Aikaikkuna: Alustavassa arvioinnissa (yksittäinen arviointi)
|
Keskimääräinen kävelynopeus mitattuna normaalin kävelyn aikana liikkeenkaappausanalyysin avulla. Mittayksikkö: Metriä sekunnissa (m/s) |
Alustavassa arvioinnissa (yksittäinen arviointi)
|
|
Askelpituus normaalin kävelyn aikana
Aikaikkuna: Alkupisteessä
|
Keskimääräinen askelpituus mitattuna normaalin kävelyn aikana käyttäen liikkeenkaappausanalyysiä. Mittayksikkö: Metrit (m) |
Alkupisteessä
|
|
Rytmi normaalin kävelyn aikana
Aikaikkuna: Alkuperäisessä (yksittäinen arviointi)
|
Kadenssi mitattu normaalin kävelyn aikana käyttäen liikkeenkaappausanalyysiä. Mittayksikkö: Askeleet minuutissa (askel/min) |
Alkuperäisessä (yksittäinen arviointi)
|
|
Kognitiivinen toiminta arvioitiin Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (yksittäinen arviointi)
|
Globaalia kognitiivista toimintaa mitataan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA), joka on standardoitu kognitiivinen seulontatyökalu useiden kognitiivisten toimialueiden arvioimiseksi. Mittayksikkö: Pisteet asteikolla Asteikon kuvaus: Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. |
Alkutilanteessa (yksittäinen arviointi)
|
|
Kognitiivinen toiminta arvioitu Mini-Mental State Examination (MMSE) -testillä
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (yksi arviointi)
|
Globaali kognitiivinen toiminta mitattuna Mini-Mental State Examination (MMSE) -testillä, standardoidulla kognitiivisella seulontamenetelmällä. Mittayksikkö: Pistemäärä asteikolla Asteikon kuvaus: Mini-Mental State Examination (MMSE) -testin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. |
Alkutilanteessa (yksi arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Suurin kädentartuntavoima mitattuna käsidynamometrillä. Mittayksikkö: Kilogrammat (kg) |
Alkutilanteessa
|
|
Seerumin aivojen neurotroofisen tekijän (BDNF) pitoisuus
Aikaikkuna: Perusarvona
|
Verenäytteistä mitattu seerumin aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuus. Mittayksikkö: ng/mL |
Perusarvona
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus arvioituna Timed Up and Go -testillä
Aikaikkuna: Alustavassa arvioinnissa (yksittäinen arviointi)
|
Toiminnallinen liikkuvuus mitattuna Timed Up and Go (TUG) -testillä, joka arvioi aikaa, joka kuluu nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, palata takaisin ja istuutua alas. Mittayksikkö: Sekuntia (s) Suunta: Pienemmät arvot osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta. |
Alustavassa arvioinnissa (yksittäinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/KK/24080690
- FRGS/1/2024/SKK05/USM/02/2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Higher Education Malaysia)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .