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Biomécanique de la Marche dans la Fragilité Cognitive pour la Détection Précoce de la Démence (gait dementia)

26 février 2026 mis à jour par: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Biomécanique de la marche dans la fragilité cognitive pour la détection précoce de la démence

L'objectif de cette étude est de mieux comprendre comment les caractéristiques physiques, les schémas de marche et un marqueur sanguin de la santé cérébrale diffèrent entre les personnes âgées atteintes de démence et les personnes âgées en bonne santé.

La démence est souvent associée à des changements dans la santé physique et le mouvement, mais ces changements ne sont pas entièrement compris. Cette étude examine si les personnes atteintes de démence présentent des différences dans la composition corporelle, la capacité de marche et les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), une protéine impliquée dans le fonctionnement cérébral, par rapport aux personnes sans démence.

Pour répondre à cette question, les participants effectueront une seule session d'évaluation qui inclut des mesures physiques de base, une évaluation de la marche à un rythme confortable et un prélèvement d'un petit échantillon de sang. Les informations recueillies seront utilisées pour comparer les deux groupes et explorer les relations possibles entre la fonction physique, les schémas de marche et les niveaux de BDNF.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude observationnelle, comparative et transversale est conçue pour caractériser les différences dans les mesures physiques, les paramètres de marche et les niveaux circulants de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) entre les personnes atteintes de démence et les personnes âgées cognitivement saines.

Toutes les données seront recueillies lors d'une seule visite d'étude en utilisant des procédures standardisées. Les mesures physiques et physiologiques seront obtenues en suivant des protocoles établis pour assurer la cohérence entre les participants. Les données de marche seront capturées à l'aide d'une capture de mouvement vidéo bidimensionnelle et analysées à l'aide d'un logiciel validé pour extraire les paramètres spatio-temporels de la marche. Des procédures d'étalonnage seront effectuées avant la collecte des données pour garantir la précision des mesures.

Des échantillons de sang veineux seront prélevés par du personnel formé et traités selon les procédures opérationnelles standard du laboratoire pour obtenir du plasma et du sérum. Les échantillons seront stockés et analysés dans des conditions contrôlées en utilisant des tests standardisés pour la quantification du BDNF.

La qualité des données sera assurée par des procédures prédéfinies de saisie des données, des contrôles de plage et de cohérence, et la vérification des données sources par rapport aux enregistrements de mesure originaux. Toutes les données collectées seront anonymisées et stockées dans une base de données sécurisée accessible uniquement au personnel autorisé de l'étude. Toute donnée manquante ou incomplète sera documentée, et les analyses seront menées en utilisant des méthodes statistiques appropriées pour tenir compte des valeurs manquantes.

La taille de l'échantillon est déterminée sur la base de la faisabilité et de la littérature antérieure impliquant des comparaisons observationnelles similaires. Les analyses statistiques se concentreront sur des comparaisons descriptives et inférentielles entre les groupes d'étude, en utilisant des méthodes paramétriques ou non paramétriques appropriées selon la distribution des données. Des analyses multivariées peuvent être réalisées pour tenir compte des covariables pertinentes. La signification statistique sera évaluée en utilisant un niveau alpha prédéfini.

Aucune intervention d'étude ne sera administrée, et les participants ne feront pas l'objet d'un suivi longitudinal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shazlin Shaharudin, PhD
  • Numéro de téléphone: +609-767 7578
  • E-mail: shazlin@usm.my

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaisie, 16150
        • School of Health Sciences
        • Contact:
          • Asrenee Ab Razak, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +609-7676004
          • E-mail: asrenee@usm.my

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique mémoire USM

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 50 ans et plus
  • Capables de se déplacer de manière autonome sans utiliser d'aide à la marche
  • Doivent être capables de comprendre les instructions et de communiquer efficacement
  • Exempts de toute condition médicale aiguë ou instable au moment de l'évaluation.

Groupe des adultes âgés en bonne santé :

-Aucun antécédent ou symptôme de troubles cognitifs et résultats normaux au dépistage cognitif.

Groupe avec déficit cognitif léger (MCI) :

-Doivent remplir les critères diagnostiques établis pour le MCI, montrant un déclin cognitif mesurable sans déficience fonctionnelle significative et sans diagnostic de démence.

Critères d'exclusion :

  • Présenter tout trouble neurologique diagnostiqué tel qu'un accident vasculaire cérébral ou la maladie de Parkinson
  • Antécédents de maladie psychiatrique, y compris le trouble dépressif majeur.
  • Personnes souffrant de maladies cardiovasculaires, métaboliques ou endocriniennes non contrôlées
  • Avoir des déficiences visuelles, auditives ou musculo-squelettiques significatives pouvant influencer les performances de la marche
  • Prendre actuellement des médicaments connus pour affecter la fonction cognitive ou motrice
  • Incapables de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe MCI
Adultes plus âgés diagnostiqués avec un trouble cognitif léger (cas)
Groupe témoin sain
Personnes âgées cognitivement saines sans MCI (témoins)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche lors de la marche normale
Délai: Au départ (évaluation unique)

Vitesse moyenne de marche mesurée lors d'une marche normale en utilisant l'analyse de capture de mouvement.

Unité de mesure :

Mètres par seconde (m/s)
Au départ (évaluation unique)
Longueur de foulée lors de la marche normale
Délai: Au départ

Longueur moyenne de foulée mesurée lors de la marche normale à l'aide d'une analyse de capture de mouvement.

Unité de mesure :

Mètres (m)
Au départ
Cadence lors de la marche normale
Délai: Au départ (évaluation unique)

Cadence mesurée lors de la marche normale à l'aide d'une analyse par capture de mouvement.

Unité de mesure :

Pas par minute (pas/min)
Au départ (évaluation unique)
Fonction cognitive évaluée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Au départ (évaluation unique)

Fonction cognitive globale mesurée à l'aide du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), un outil de dépistage cognitif standardisé évaluant plusieurs domaines cognitifs.

Unité de mesure :

Score sur une échelle

Description de l'échelle :

Le score total du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
Au départ (évaluation unique)
Fonction cognitive évaluée par le Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Au départ (évaluation unique)

Fonction cognitive globale mesurée à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE), un instrument de dépistage cognitif standardisé.

Unité de mesure :

Score sur une échelle

Description de l'échelle :

Le score total du Mini-Mental State Examination (MMSE) varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
Au départ (évaluation unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Au départ

Force de préhension maximale mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel.

Unité de mesure :

Kilogrammes (kg)
Au départ
Concentration sérique du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: À l'inclusion

Concentration sérique du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) mesurée à partir d'échantillons sanguins.

Unité de mesure :

ng/mL
À l'inclusion
Mobilité fonctionnelle évaluée par le test Timed Up and Go
Délai: Au départ (évaluation unique)

Mobilité fonctionnelle mesurée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG), qui évalue le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et se rasseoir.

Unité de mesure :

Secondes (s)

Directionnalité :

Des valeurs plus basses indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle.
Au départ (évaluation unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Sains Malaysia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USM/JEPeM/KK/24080690
  • FRGS/1/2024/SKK05/USM/02/2 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Higher Education Malaysia)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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