认知-衰弱步态生物力学用于早期痴呆症检测 (gait dementia)
认知衰弱步态生物力学用于早期痴呆检测
本研究旨在更好地理解患有痴呆症的老年人与健康老年人在身体特征、行走模式和基于血液的大脑健康标志物方面的差异。
痴呆症通常与身体健康和运动变化相关，但这些变化尚未完全被理解。本研究探讨患有痴呆症的人群在身体成分、行走能力以及与大脑功能相关的蛋白质——脑源性神经营养因子（BDNF）水平上，是否与未患痴呆症的个体存在差异。
为回答这一问题，参与者将完成一次评估会话，包括基本身体测量、以舒适步速行走的评估以及少量血液样本采集。收集的信息将用于比较两组人群，并探讨身体功能、行走模式与BDNF水平之间可能的关系。
研究概览
地位
条件
详细说明
这项观察性横断面比较研究旨在表征痴呆症患者与认知健康老年人之间在身体测量、步态参数和循环脑源性神经营养因子（BDNF）水平方面的差异。
所有数据将在单次研究访视期间使用标准化程序收集。 身体和生理测量将按照既定方案进行，以确保参与者间的一致性。 步态数据将使用二维视频运动捕捉技术采集，并通过验证软件分析以提取时空步态参数。 数据收集前将执行校准程序以确保测量准确性。
静脉血样将由经过培训的人员采集，并根据实验室标准操作程序处理以获取血浆和血清。 样本将在受控条件下储存，并使用标准化检测方法分析BDNF的定量。
数据质量将通过预定义的数据录入程序、范围和一致性检查，以及原始测量记录与源数据的验证来确保。 所有收集的数据将被匿名化，并存储在仅授权研究人员可访问的安全数据库中。 任何缺失或不完整数据将被记录，分析将使用适当的统计方法处理缺失值。
样本量基于可行性及既往涉及类似观察比较的文献确定。 统计分析将侧重于研究组间的描述性和推断性比较，根据数据分布使用适当的参数或非参数方法。 可进行多变量分析以控制相关协变量。 统计显著性将使用预定义的alpha水平评估。
本研究不实施任何干预措施，参与者不进行纵向随访。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shazlin Shaharudin, PhD
- 电话号码：+609-767 7578
- 邮箱：shazlin@usm.my
学习地点
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu、Kelantan、马来西亚、16150
- School of Health Sciences
-
接触：
- Asrenee Ab Razak, MD, PhD
- 电话号码：+609-7676004
- 邮箱：asrenee@usm.my
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 50岁及以上的老年人
- 能够独立行走，无需使用助行器
- 必须能够理解指示并有效沟通
- 评估时无任何急性或不稳定的医疗状况
健康老年组：
-无认知障碍病史或症状，且认知筛查结果正常。
轻度认知障碍（MCI）组：
-必须符合MCI的既定诊断标准，表现出可测量的认知能力下降，但无显著功能损害且未被诊断为痴呆症。
排除标准：
- 存在任何确诊的神经系统疾病，如中风或帕金森病
- 有精神疾病史，包括重度抑郁症
- 患有未受控制的心血管、代谢或内分泌疾病者
- 存在可能影响步态表现的显著视觉、听觉或肌肉骨骼损伤
- 目前正在服用已知会影响认知或运动功能的药物
- 无法提供书面知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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MCI 组
被诊断为轻度认知障碍的老年人（病例）
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健康对照组
认知健康的无轻度认知障碍（MCI）的老年人（对照组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正常行走时的步态速度
大体时间：在基线时（单次评估）
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通过运动捕捉分析在正常行走期间测量的平均步态速度。 测量单位： 米/秒（m/s） |
在基线时（单次评估）
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正常行走时的步幅长度
大体时间：基线时
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使用动作捕捉分析在正常行走过程中测量的平均步幅长度。 计量单位： 米 (m) |
基线时
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正常行走时的步频
大体时间：基线时（单次评估）
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通过运动捕捉分析测量的正常行走节奏。 测量单位： 每分钟步数（步/分钟） |
基线时（单次评估）
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认知功能通过蒙特利尔认知评估（MoCA）进行评估
大体时间：基线时（单次评估）
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使用蒙特利尔认知评估（MoCA）测量的整体认知功能，这是一种评估多个认知领域的标准化认知筛查工具。 测量单位： 量表分数 量表描述： 蒙特利尔认知评估（MoCA）总分范围为0至30分，分数越高表示认知功能越好。 |
基线时（单次评估）
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通过简易精神状态检查（MMSE）评估认知功能
大体时间：基线时（单次评估）
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使用标准化认知筛查工具简易精神状态检查（MMSE）测量的整体认知功能。 测量单位： 量表评分 量表描述： 简易精神状态检查（MMSE）总分范围为0至30分，分数越高表示认知功能越好。 |
基线时（单次评估）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：基线时
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使用手持式测力计测量的最大握力。 测量单位： 千克（kg） |
基线时
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血清脑源性神经营养因子（BDNF）浓度
大体时间：基线时
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通过血液样本测量的血清脑源性神经营养因子（BDNF）浓度。 测量单位： 纳克/毫升 |
基线时
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通过计时起立行走测试评估的功能性移动能力
大体时间：基线时（单次评估）
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使用计时起立行走测试（Timed Up and Go，TUG）测量的功能性活动能力，该测试评估从椅子上站起来、行走3米、转身、返回和坐下所需的时间。 测量单位： 秒（s） 方向性： 数值越低表示功能性活动能力越好。 |
基线时（单次评估）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shazlin Shaharudin、Universiti Sains Malaysia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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