Biomecânica da Marcha na Fragilidade Cognitiva para Detecção Precoce da Demência (gait dementia)
Biomecânica da Marcha na Fragilidade Cognitiva para Deteção Precoce de Demência
O propósito deste estudo é compreender melhor como as características físicas, os padrões de marcha e um marcador de saúde cerebral baseado no sangue diferem entre adultos idosos com demência e adultos idosos saudáveis.
A demência está frequentemente associada a alterações na saúde física e no movimento, mas estas alterações não são totalmente compreendidas. Este estudo questiona se as pessoas com demência apresentam diferenças na composição corporal, na capacidade de marcha e nos níveis do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), uma proteína envolvida na função cerebral, em comparação com indivíduos sem demência.
Para responder a esta questão, os participantes completarão uma única sessão de avaliação que inclui medições físicas básicas, uma avaliação da marcha enquanto se movimentam a um ritmo confortável, e a recolha de uma pequena amostra de sangue. A informação recolhida será utilizada para comparar os dois grupos e explorar possíveis relações entre a função física, os padrões de marcha e os níveis de BDNF.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional, comparativo e transversal é concebido para caracterizar diferenças em medições físicas, parâmetros da marcha e níveis circulantes do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) entre indivíduos com demência e idosos cognitivamente saudáveis.
Todos os dados serão recolhidos durante uma única visita de estudo utilizando procedimentos padronizados. As medições físicas e fisiológicas serão obtidas seguindo protocolos estabelecidos para garantir a consistência entre os participantes. Os dados da marcha serão capturados utilizando captura de movimento baseada em vídeo bidimensional e analisados com software validado para extrair parâmetros espaço-temporais da marcha. Procedimentos de calibração serão realizados antes da recolha de dados para garantir a precisão das medições.
Amostras de sangue venoso serão recolhidas por pessoal treinado e processadas de acordo com os procedimentos operacionais padrão do laboratório para obter plasma e soro. As amostras serão armazenadas e analisadas em condições controladas utilizando ensaios padronizados para a quantificação do BDNF.
A qualidade dos dados será garantida através de procedimentos pré-definidos de entrada de dados, verificações de intervalo e consistência, e verificação dos dados de origem em relação aos registos de medição originais. Todos os dados recolhidos serão anonimizados e armazenados numa base de dados segura acessível apenas a pessoal autorizado do estudo. Quaisquer dados em falta ou incompletos serão documentados, e as análises serão conduzidas utilizando métodos estatísticos apropriados para contabilizar valores em falta.
O tamanho da amostra é determinado com base na viabilidade e na literatura anterior envolvendo comparações observacionais semelhantes. As análises estatísticas centrar-se-ão em comparações descritivas e inferenciais entre os grupos de estudo, utilizando métodos paramétricos ou não paramétricos apropriados dependendo da distribuição dos dados. Poderão ser realizadas análises multivariáveis para contabilizar covariáveis relevantes. A significância estatística será avaliada utilizando um nível alfa pré-definido.
Não serão administradas intervenções de estudo, e os participantes não serão submetidos a seguimento longitudinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shazlin Shaharudin, PhD
- Número de telefone: +609-767 7578
- E-mail: shazlin@usm.my
Locais de estudo
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-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 16150
- School of Health Sciences
-
Contato:
- Asrenee Ab Razak, MD, PhD
- Número de telefone: +609-7676004
- E-mail: asrenee@usm.my
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idosos com 50 anos ou mais
- Capazes de deambular independentemente sem o uso de auxiliares de marcha
- Devem ser capazes de compreender instruções e comunicar eficazmente
- Livre de quaisquer condições médicas agudas ou instáveis no momento da avaliação.
Grupo de idosos saudáveis:
-Sem histórico ou sintomas de comprometimentos cognitivos e com resultados normais de rastreio cognitivo.
Grupo com Comprometimento Cognitivo Ligeiro (CCL):
-Devem cumprir os critérios de diagnóstico estabelecidos para CCL, mostrando declínio cognitivo mensurável sem comprometimento funcional significativo e sem diagnóstico de demência.
Critérios de Exclusão:
- Apresentar qualquer distúrbio neurológico diagnosticado, como AVC ou doença de Parkinson
- Histórico de doença psiquiátrica, incluindo transtorno depressivo maior.
- Indivíduos com condições cardiovasculares, metabólicas ou endócrinas não controladas
- Ter comprometimentos visuais, auditivos ou musculoesqueléticos significativos que possam influenciar o desempenho da marcha
- Atualmente a tomar medicamentos conhecidos por afetar a função cognitiva ou motora
- Incapazes de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo MCI
Idosos diagnosticados com défice cognitivo ligeiro (casos)
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Grupo de controlo saudável
Idosos cognitivamente saudáveis sem DCL (controlos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da marcha durante a caminhada normal
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Velocidade média da marcha medida durante a caminhada normal utilizando análise de captura de movimento. Unidade de Medida: Metros por segundo (m/s) |
Na linha de base (avaliação única)
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Comprimento da passada durante a marcha normal
Prazo: Na linha de base
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Comprimento médio da passada medido durante a caminhada normal utilizando análise de captura de movimento. Unidade de Medida: Metros (m) |
Na linha de base
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Cadência durante a marcha normal
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Cadência medida durante a marcha normal utilizando análise de captura de movimento. Unidade de Medida: Passos por minuto (passos/min) |
Na linha de base (avaliação única)
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Função cognitiva avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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A função cognitiva global medida através do Montreal Cognitive Assessment (MoCA), uma ferramenta padronizada de rastreio cognitivo que avalia múltiplos domínios cognitivos. Unidade de Medida: Pontuação numa escala Descrição da Escala: A pontuação total do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva. |
Na linha de base (avaliação única)
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Função cognitiva avaliada pelo Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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Função cognitiva global medida através do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE), um instrumento padronizado de rastreio cognitivo. Unidade de Medida: Pontuação numa escala Descrição da Escala: A pontuação total do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva. |
Na linha de base (avaliação única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: Na linha de base
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Força de preensão manual máxima medida com um dinamómetro manual. Unidade de Medida: Quilogramas (kg) |
Na linha de base
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Concentração sérica do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: No início do estudo
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Concentração sérica do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) medida a partir de amostras de sangue. Unidade de Medida: ng/mL |
No início do estudo
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Mobilidade funcional avaliada pelo teste Timed Up and Go
Prazo: Na linha de base (avaliação única)
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A mobilidade funcional medida utilizando o teste Timed Up and Go (TUG), que avalia o tempo necessário para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, regressar e sentar-se. Unidade de Medida: Segundos (s) Direcionalidade: Valores mais baixos indicam melhor mobilidade funcional. |
Na linha de base (avaliação única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/24080690
- FRGS/1/2024/SKK05/USM/02/2 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Higher Education Malaysia)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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