妊娠糖尿病患者における2型糖尿病リスク評価のための産後持続血糖モニタリング：POSTPOD試験 (POSTPOD)
2026年2月26日 更新者：Christina S. Han、University of California, Los Angeles
妊娠糖尿病を有する患者における2型糖尿病リスク評価のための産後持続血糖モニタリング：POSTPOD試験
このパイロット研究は、妊娠糖尿病と診断された患者において、出産直後の持続血糖モニタリング（CGM）の実施が、長期的な2型糖尿病リスクを予測する効果を評価するために設計されています。
参加者は出産後2時間以内にCGMを装着し、24時間にわたりデバイスを着用します。参加者は24時間後にデバイスを剥がすよう指示されます。また、産後1～3ヶ月および産後12～14ヶ月の時点で、体験に関する2回のアンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dana Levin-Lopez, MPH
- 電話番号：310-794-8893
- メール：dlevinlopez@mednet.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rujuta Sathe
- 電話番号：310-794-8893
- メール：RSathe@mednet.ucla.edu
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California, Los Angeles
-
コンタクト：
- Dana Levin-Lopez, MPH
- 電話番号：310-794-8893
- メール：dlevinlopez@mednet.ucla.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- UCLA Healthでの妊娠管理
- UCLA Ronald ReaganまたはUCLA Santa Monicaでの出産予定
- 2段階アプローチに基づく妊娠糖尿病の確定診断
- 母体年齢 >= 18歳
除外基準：
- 妊娠前糖尿病（T1DMまたはT2DM）
- 多胎妊娠
- 臨床基準による羊膜内感染
- 産後出血
- 母体のICU入室
- 医療用接着剤に対する既知のアレルギー
- CGM装着予定部位の皮膚病変の存在
- 試験期間中の予定された産後超音波以外の画像検査（レントゲン、磁気共鳴画像法（MRI）、またはコンピュータ断層撮影（CT）スキャン）
- メトホルミン使用
- ステロイド使用
- 出産4時間以内のテルブタリン使用
- 嚢胞性線維症
- MODY（若年発症成人型糖尿病）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：持続血糖モニター
出産後2時間以内に持続血糖モニターを装着し、24時間の血糖データを収集する。
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24時間365日詳細な血糖情報を提供する持続血糖モニタリングセンサー。
参加者は24時間装着した後、剥がすよう指示されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2時間グルコース負荷試験と比較した、産後直後のCGM使用に関連する臨床的有効性
時間枠：出産後24時間および出産後1〜3ヶ月
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産後CGMデータと2時間GTTとの関係の強さと方向を評価するための回帰分析
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出産後24時間および出産後1〜3ヶ月
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産後直後のHbA1c検査と比較した、CGM使用に関連する臨床的有効性
時間枠：出産後24時間および出産後1～3か月
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産後CGMデータとHbA1cの関係の強度と方向を評価するための回帰分析
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出産後24時間および出産後1～3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後直後のCGM使用による患者満足度と長期的リスク評価
時間枠：グルコース耐性試験後1-3か月、A1C血液検査後12-24か月
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患者満足度は、以下の各項目について5段階リッカート尺度を用いたアンケート回答により測定されます
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グルコース耐性試験後1-3か月、A1C血液検査後12-24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christina Han, MD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月28日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-0020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。