Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum Kontinuerlig Glukoseovervågning til Risikovurdering af Type 2 Diabetes Mellitus hos Patienter med Gestationsdiabetes: POSTPOD-Studiet (POSTPOD)

26. februar 2026 opdateret af: Christina S. Han, University of California, Los Angeles

Postpartum Kontinuerlig Glukoseovervågning til Risikovurdering af Type 2 Diabetes Mellitus hos Patienter med Gestationel Diabetes Mellitus: POSTPOD-undersøgelsen

Dette er et pilotstudie designet til at evaluere effektiviteten af kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) inden for timer efter fødsel for at forudsige langsigtet risiko for type 2-diabetes mellitus hos patienter diagnosticeret med svangerskabsdiabetes.

Deltagere vil blive udstyret med en CGM inden for 2 timer efter fødsel og bære enheden i 24 timer. Deltagere vil blive instrueret i at fjerne enheden efter 24 timer. Deltagere vil også blive bedt om at udfylde to spørgeskemaer omkring deres oplevelse ved 1-3 måneder efter fødsel og 12-14 måneder efter fødsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prænatal pleje ved UCLA Health
  • Planlægger at føde på UCLA Ronald Reagan eller UCLA Santa Monica
  • Bekræftet svangerskabsdiabetesdiagnose baseret på 2-trins tilgang
  • Moderens alder >= 18 år

Eksklusionskriterier:

  • Prægestationel diabetes (T1DM eller T2DM)
  • Multifetal gestation
  • Intra-aminotisk infektion efter kliniske kriterier
  • Postpartum blødning
  • Moderens intensivafdelingsindlæggelse
  • Kendt allergi over for medicinsk kvalitetsklæbemiddel
  • Tilstedeværelse af hudlæsioner på det forventede CGM-applikationssted
  • Planlagt postpartum ikke-sonografisk billeddannende undersøgelse (røntgen, magnetisk resonans (MRI) eller computertomografi (CT-scanning)) under forsøget
  • Metforminbrug
  • Steroidbrug
  • Terbutalinbrug inden for 4 timer før fødsel
  • Cystisk fibrose
  • MODY (moden debut af diabetes hos unge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontinuerlig Glukosemåler
Administration af en kontinuerlig glukosemonitor inden for 2 timer efter fødsel for 24-timers indsamling af glykæmiske data.
Enhed: Kontinuerlig Glukose Monitor
Kontinuerlig glukosemålingssensor, der leverer detaljeret glykæmisk information 24/7.
Deltagerne vil bære den i 24 timer og derefter blive instrueret i at fjerne den.
Andre navne:
  • Dexcom G7

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitet forbundet med CGM-brug umiddelbart efter fødsel sammenlignet med 2-timers glukosetoleranceprøven
Tidsramme: 24 timer efter fødsel og 1-3 måneder efter fødsel
Regressionsanalyse til at vurdere styrken og retningen af forholdet mellem postpartum CGM-data og 2-timers GTT
24 timer efter fødsel og 1-3 måneder efter fødsel
Klinisk effekt forbundet med CGM-brug umiddelbart postpartum sammenlignet med HbA1c-testen postpartum
Tidsramme: 24 timer efter fødsel og 1-3 måneder efter fødsel
Regressionsanalyse til vurdering af styrken og retningen af sammenhængen mellem postpartum CGM-data og HbA1c
24 timer efter fødsel og 1-3 måneder efter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med CGM-brug umiddelbart efter fødslen til evaluering af langtidsrisiko
Tidsramme: 1-3 måneder postpartum efter glukosetolerancetest, 12-24 måneder postpartum efter A1C-blodprøve

Patienttilfredshed vil blive målt via spørgeskemasvar på følgende udsagn ved brug af 5-punkts Likert-skala

  • Påsætning af CGM var smertefri.
  • Påsætning af CGM var let.
  • At bære CGM i 24 timer efter fødslen var smertefrit.
  • At bære CGM i 24 timer efter fødslen var let.
  • At bære CGM forstyrrede ikke mine daglige aktiviteter.
  • At bære CGM forårsagede ingen bivirkninger.
  • Fjernelse af CGM var smertefrit.
  • Fjernelse af CGM var let.
  • Hvis jeg skulle vælge mellem 1-3 måneders postpartum OGTT og at bære CGM i 24 timer umiddelbart efter fødslen, ville jeg vælge at bære CGM.
1-3 måneder postpartum efter glukosetolerancetest, 12-24 måneder postpartum efter A1C-blodprøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-0020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditet

Kliniske forsøg med Kontinuerlig Glukose Monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner