Постнатальное непрерывное мониторирование глюкозы для оценки риска развития сахарного диабета 2 типа у пациенток с гестационным сахарным диабетом: исследование POSTPOD (POSTPOD)
26 февраля 2026 г. обновлено: Christina S. Han, University of California, Los Angeles
Постнатальный непрерывный мониторинг глюкозы для оценки риска сахарного диабета 2 типа у пациенток с гестационным сахарным диабетом: исследование POSTPOD
Это пилотное исследование, предназначенное для оценки эффективности непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) в течение нескольких часов после родов для прогнозирования долгосрочного риска развития сахарного диабета 2 типа у пациенток с диагностированным гестационным диабетом.
Участницам будет предоставлен CGM в течение 2 часов после родов, и они будут носить устройство в течение 24 часов. Участницам будет дана инструкция снять устройство через 24 часа. Также участниц попросят заполнить два опроса об их опыте через 1-3 месяца после родов и через 12-14 месяцев после родов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dana Levin-Lopez, MPH
- Номер телефона: 310-794-8893
- Электронная почта: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rujuta Sathe
- Номер телефона: 310-794-8893
- Электронная почта: RSathe@mednet.ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- University of California, Los Angeles
-
Контакт:
- Dana Levin-Lopez, MPH
- Номер телефона: 310-794-8893
- Электронная почта: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пренатальное наблюдение в UCLA Health
- Планируемые роды в UCLA Ronald Reagan или UCLA Santa Monica
- Подтвержденный диагноз гестационного диабета по 2-шаговому подходу
- Возраст матери ≥ 18 лет
Критерии исключения:
- Прегестационный диабет (СД1 или СД2)
- Многоплодная беременность
- Внутриамниотическая инфекция по клиническим критериям
- Послеродовое кровотечение
- Госпитализация матери в отделение интенсивной терапии
- Известная аллергия на медицинский клей
- Наличие кожных поражений в предполагаемом месте установки НМГ
- Запланированное послеродовое неультразвуковое исследование (рентгенография, магнитно-резонансная томография (МРТ) или компьютерная томография (КТ)) во время испытания
- Применение метформина
- Применение стероидов
- Применение тербуталина в течение 4 часов до родов
- Муковисцидоз
- MODY (диабет зрелого типа у молодых)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Непрерывный монитор глюкозы
Установка системы непрерывного мониторинга глюкозы в течение 2 часов после родов для 24-часового сбора гликемических данных.
|
Система непрерывного мониторинга глюкозы, предоставляющая детализированную гликемическую информацию 24/7.
Участники будут носить датчик в течение 24 часов, после чего им будет дана инструкция по его удалению.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность использования непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) сразу после родов по сравнению с 2-часовым пероральным тестом на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 24 часа после родов и 1-3 месяца после родов
|
Регрессионный анализ для оценки силы и направления взаимосвязи между данными CGM после родов и 2-часовым ГТТ
|
24 часа после родов и 1-3 месяца после родов
|
|
Клиническая эффективность, связанная с использованием CGM сразу после родов, по сравнению с тестом на HbA1c после родов
Временное ограничение: 24 часа после родов и 1-3 месяца после родов
|
Регрессионный анализ для оценки силы и направления взаимосвязи между данными непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) в послеродовом периоде и уровнем HbA1c
|
24 часа после родов и 1-3 месяца после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов использованием CGM сразу после родов для оценки долгосрочного риска
Временное ограничение: 1–3 месяца после родов после теста на толерантность к глюкозе, 12–24 месяца после родов после анализа крови на A1C
|
Удовлетворенность пациентов будет измеряться с помощью опроса по следующим утверждениям, используя 5-балльную шкалу Лайкерта
|
1–3 месяца после родов после теста на толерантность к глюкозе, 12–24 месяца после родов после анализа крови на A1C
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .