Monitorización Continua de Glucosa Postparto para la Evaluación del Riesgo de Diabetes Mellitus Tipo 2 en Pacientes con Diabetes Mellitus Gestacional: Ensayo POSTPOD (POSTPOD)
26 de febrero de 2026 actualizado por: Christina S. Han, University of California, Los Angeles
Este es un estudio piloto diseñado para evaluar la efectividad del monitoreo continuo de glucosa (MCG) dentro de las horas posteriores al parto para predecir el riesgo a largo plazo de diabetes mellitus tipo 2 en pacientes diagnosticadas con diabetes gestacional.
Se proporcionará un MCG a las participantes dentro de las 2 horas posteriores al parto y usarán el dispositivo durante 24 horas. Se instruirá a las participantes para que retiren el dispositivo después de 24 horas. También se les pedirá que completen dos encuestas sobre su experiencia a los 1-3 meses posparto y a los 12-14 meses posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dana Levin-Lopez, MPH
- Número de teléfono: 310-794-8893
- Correo electrónico: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rujuta Sathe
- Número de teléfono: 310-794-8893
- Correo electrónico: RSathe@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California, Los Angeles
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Contacto:
- Dana Levin-Lopez, MPH
- Número de teléfono: 310-794-8893
- Correo electrónico: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atención prenatal en UCLA Health
- Planificar el parto en UCLA Ronald Reagan o UCLA Santa Monica
- Diagnóstico confirmado de diabetes gestacional basado en el enfoque de 2 pasos
- Edad materna >= 18 años
Criterios de exclusión:
- Diabetes pregestacional (T1DM o T2DM)
- Gestación multifetal
- Infección intraamniótica por criterios clínicos
- Hemorragia posparto
- Ingreso materno en UCI
- Alergia conocida al adhesivo de grado médico
- Presencia de lesiones cutáneas en el sitio previsto de aplicación del CGM
- Estudio de imagen programado posparto no sonográfico (radiografía, resonancia magnética (MRI) o tomografía computarizada (CT)) durante el ensayo
- Uso de metformina
- Uso de esteroides
- Uso de terbutalina dentro de las 4 horas posteriores al parto
- Fibrosis quística
- MODY (diabetes de inicio en la madurez de los jóvenes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Monitor Continuo de Glucosa
Administración de un monitor continuo de glucosa en las 2 horas posteriores al parto para la recopilación de datos glucémicos durante 24 horas.
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Sensor de monitorización continua de glucosa que proporciona información glucémica detallada las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
Los participantes lo llevarán durante 24 horas y luego se les indicará que lo retiren.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia Clínica asociada con el uso de CGM inmediatamente después del parto en comparación con la prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas
Periodo de tiempo: 24 horas posparto y 1-3 meses posparto
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Análisis de regresión para evaluar la fuerza y dirección de la relación entre los datos CGM posparto y la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas
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24 horas posparto y 1-3 meses posparto
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Eficacia clínica asociada con el uso de MCG inmediatamente después del parto en comparación con la prueba de HbA1c posparto
Periodo de tiempo: 24 horas posparto y 1-3 meses posparto
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Análisis de regresión para evaluar la fuerza y dirección de la relación entre los datos de MCG posparto y la HbA1c
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24 horas posparto y 1-3 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente con el uso de MCG inmediatamente después del parto para evaluar el riesgo a largo plazo
Periodo de tiempo: 1-3 meses posparto después de la prueba de tolerancia a la glucosa, 12-24 meses posparto después de la prueba de sangre de A1C
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La satisfacción del paciente se medirá mediante la respuesta a una encuesta sobre las siguientes afirmaciones utilizando una escala Likert de 5 puntos
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1-3 meses posparto después de la prueba de tolerancia a la glucosa, 12-24 meses posparto después de la prueba de sangre de A1C
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-0020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .