Postpartum Kontinuerlig Glukosövervakning för Riskutvärdering av Typ 2 Diabetes Mellitus hos Patienter med Gestationsdiabetes: POSTPOD-studien (POSTPOD)
26 februari 2026 uppdaterad av: Christina S. Han, University of California, Los Angeles
Postpartum Kontinuerlig Glukosövervakning för Typ 2 Diabetes Mellitus Riskutvärdering hos Patienter med Gestationsdiabetes: POSTPOD-studien
Detta är en pilotstudie utformad för att utvärdera effektiviteten av kontinuerlig glukosmätning (CGM) inom timmarna efter förlossningen för att förutsäga långsiktig risk för typ 2-diabetes hos patienter diagnostiserade med graviditetsdiabetes.
Deltagarna kommer att få en CGM inom 2 timmar efter förlossningen och bära enheten i 24 timmar. Deltagarna kommer att instrueras att ta bort enheten efter 24 timmar. Deltagarna kommer också att ombes att fylla i två enkäter om deras upplevelse vid 1–3 månader efter förlossningen och 12–14 månader efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dana Levin-Lopez, MPH
- Telefonnummer: 310-794-8893
- E-post: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rujuta Sathe
- Telefonnummer: 310-794-8893
- E-post: RSathe@mednet.ucla.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Dana Levin-Lopez, MPH
- Telefonnummer: 310-794-8893
- E-post: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prenatalvård vid UCLA Health
- Planerar att föda vid UCLA Ronald Reagan eller UCLA Santa Monica
- Bekräftad gestationsdiabetesdiagnos baserad på 2-stegsmetoden
- Modern är ≥ 18 år
Exklusionskriterier:
- Före graviditeten existerande diabetes (T1DM eller T2DM)
- Flerfotsgraviditet
- Intraamniotisk infektion enligt kliniska kriterier
- Postpartumblödning
- Moder vårdas på intensivvårdsavdelning
- Känd allergi mot medicinskt godkända limämnen
- Förekomst av hudlesioner på den planerade CGM-applikationsplatsen
- Planerad postpartum icke-sonografisk bildundersökning (röntgen, magnetresonanstomografi (MRI) eller datortomografi (DT)) under försöket
- Metforminanvändning
- Steroidanvändning
- Terbutalinanvändning inom 4 timmar före förlossning
- Cystisk fibros
- MODY (mognadsbörjan av diabetes hos unga)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontinuerlig glukosmätare
Administration av en kontinuerlig glukosmätare inom 2 timmar efter förlossning för 24-timmars insamling av glykemiska data.
|
Kontinuerlig glukosmätningssensor som ger detaljerad glykemisk information dygnet runt.
Deltagare kommer att bära den i 24 timmar och sedan instrueras att ta av den.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk effektivitet associerad med användning av CGM omedelbart postpartum jämfört med 2-timmars glukostoleranstest
Tidsram: 24 timmar efter förlossningen och 1–3 månader efter förlossningen
|
Regressionsanalys för att bedöma styrkan och riktningen i sambandet mellan postpartum CGM-data och 2-timmars GTT
|
24 timmar efter förlossningen och 1–3 månader efter förlossningen
|
|
Klinisk effektivitet associerad med CGM-användning omedelbart postpartum jämfört med HbA1c-testet postpartum
Tidsram: 24 timmar postpartum och 1–3 månader postpartum
|
Regressionsanalys för att bedöma styrkan och riktningen av sambandet mellan postpartum CGM-data och HbA1c
|
24 timmar postpartum och 1–3 månader postpartum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med CGM-användning omedelbart postpartum för att utvärdera långsiktig risk
Tidsram: 1-3 månader postpartum efter glukostoleranstest, 12-24 månader postpartum efter A1C-blodprov
|
Patienttillfredsställelse kommer att mätas via enkätrespons på följande uttalanden med en 5-punkts Likert-skala
|
1-3 månader postpartum efter glukostoleranstest, 12-24 månader postpartum efter A1C-blodprov
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25-0020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .