Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie glikemii po porodzie w celu oceny ryzyka cukrzycy typu 2 u pacjentek z cukrzycą ciążową: badanie POSTPOD (POSTPOD)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Christina S. Han, University of California, Los Angeles

Ciągłe monitorowanie glikemii w okresie połogu w celu oceny ryzyka cukrzycy typu 2 u pacjentek z cukrzycą ciążową: badanie POSTPOD

To badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności ciągłego monitorowania glikemii (CGM) w ciągu kilku godzin po porodzie w przewidywaniu długoterminowego ryzyka wystąpienia cukrzycy typu 2 u pacjentek z rozpoznaną cukrzycą ciążową.

Uczestniczki otrzymają urządzenie CGM w ciągu 2 godzin po porodzie i będą nosić je przez 24 godziny. Uczestniczki zostaną poinstruowane, aby odkleić urządzenie po 24 godzinach. Uczestniczki zostaną również poproszone o wypełnienie dwóch ankiet dotyczących ich doświadczeń w okresie 1-3 miesięcy po porodzie oraz 12-14 miesięcy po porodzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opieka prenatalna w UCLA Health
  • Plan porodu w UCLA Ronald Reagan lub UCLA Santa Monica
  • Potwierdzona diagnoza cukrzycy ciążowej na podstawie podejścia dwuetapowego
  • Wiek matki >= 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca przedciążowa (T1DM lub T2DM)
  • Ciąża wielopłodowa
  • Zakażenie wewnątrzowodniowe według kryteriów klinicznych
  • Krwotok poporodowy
  • Przyjęcie matki na OIT
  • Znana alergia na klej medyczny
  • Obecność zmian skórnych w przewidzianym miejscu aplikacji CGM
  • Zaplanowane poporodowe badanie obrazowe nienależące do ultrasonografii (radiografia, rezonans magnetyczny (MRI) lub tomografia komputerowa (TK)) w trakcie badania
  • Stosowanie metforminy
  • Stosowanie steroidów
  • Stosowanie terbutaliny w ciągu 4 godzin przed porodem
  • Mukowiscydoza
  • MODY (cukrzyca monogenowa u młodych dorosłych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ciągły monitor glukozy
Podanie ciągłego monitora glukozy w ciągu 2 godzin po porodzie w celu 24-godzinnego gromadzenia danych glikemicznych.
Urządzenie: Ciągły monitor glukozy
Ciągły czujnik monitorowania glikemii, który dostarcza szczegółowe informacje o glikemii 24/7.
Uczestnicy będą go nosić przez 24 godziny, a następnie otrzymają instrukcję, aby go zdjąć.
Inne nazwy:
  • Dexcom G7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna związana z zastosowaniem CGM bezpośrednio po porodzie w porównaniu z testem tolerancji glukozy 2-godzinnym
Ramy czasowe: 24 godziny po porodzie oraz 1-3 miesiące po porodzie
Analiza regresji w celu oceny siły i kierunku związku między danymi CGM po porodzie a 2-godzinnym testem doustnego obciążenia glukozą
24 godziny po porodzie oraz 1-3 miesiące po porodzie
Skuteczność kliniczna związana ze stosowaniem CGM bezpośrednio po porodzie w porównaniu z testem HbA1c po porodzie
Ramy czasowe: 24 godziny po porodzie i 1-3 miesiące po porodzie
Analiza regresji w celu oceny siły i kierunku związku między danymi CGM po porodzie a HbA1c
24 godziny po porodzie i 1-3 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentek z użytkowania CGM bezpośrednio po porodzie w celu oceny długoterminowego ryzyka
Ramy czasowe: 1-3 miesięcy po porodzie po teście tolerancji glukozy, 12-24 miesięcy po porodzie po teście krwi A1C

Zadowolenie pacjentów będzie mierzone za pomocą odpowiedzi na ankiecie dotyczącej następujących stwierdzeń z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta

  • Zakładanie CGM było bezbolesne.
  • Zakładanie CGM było łatwe.
  • Noszenie CGM przez 24 godziny po porodzie było bezbolesne.
  • Noszenie CGM przez 24 godziny po porodzie było łatwe.
  • Noszenie CGM nie zakłócało moich codziennych czynności.
  • Noszenie CGM nie powodowało żadnych skutków ubocznych.
  • Usuwanie CGM było bezbolesne.
  • Usuwanie CGM było łatwe.
  • Gdybym miał/miała wybór między OGTT w 1-3 miesiące po porodzie a noszeniem CGM przez 24 godziny bezpośrednio po porodzie, wybrałbym/wybrałabym noszenie CGM.
1-3 miesięcy po porodzie po teście tolerancji glukozy, 12-24 miesięcy po porodzie po teście krwi A1C

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-0020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągły monitor glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj