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- 임상시험 NCT07449039
임신성 당뇨병 환자에서 제2형 당뇨병 위험 평가를 위한 산후 지속성 혈당 모니터링: POSTPOD 시험 (POSTPOD)
2026년 2월 26일 업데이트: Christina S. Han, University of California, Los Angeles
임신성 당뇨병 환자의 제2형 당뇨병 위험 평가를 위한 산후 연속 혈당 모니터링: POSTPOD 시험
이 파일럿 연구는 임신성 당뇨병으로 진단받은 환자에서 장기적인 제2형 당뇨병 위험을 예측하기 위해 분만 후 수 시간 내 지속적 혈당 모니터링(CGM)의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
참가자들은 분만 후 2시간 이내에 CGM을 제공받아 24시간 동안 착용하게 됩니다. 참가자들은 24시간 후 장치를 떼어내도록 안내받습니다. 또한 참가자들은 산후 1-3개월과 12-14개월에 경험에 관한 두 가지 설문조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dana Levin-Lopez, MPH
- 전화번호: 310-794-8893
- 이메일: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rujuta Sathe
- 전화번호: 310-794-8893
- 이메일: RSathe@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California, Los Angeles
-
연락하다:
- Dana Levin-Lopez, MPH
- 전화번호: 310-794-8893
- 이메일: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- UCLA Health에서의 산전 관리
- UCLA Ronald Reagan 또는 UCLA Santa Monica에서의 출산 예정
- 2단계 접근법에 기반한 임신성 당뇨병 확진
- 모성 연령 >= 18세
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병 (제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병)
- 다태 임신
- 임상적 기준에 의한 양막 내 감염
- 산후 출혈
- 모성 중환자실 입원
- 의료용 접착제 알레르기
- 예상 CGM 적용 부위의 피부 병변 존재
- 시험 중 예정된 산후 초음파 이외의 영상 검사 (방사선 촬영, 자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔)
- 메트포민 사용
- 스테로이드 사용
- 분만 4시간 이내의 테르부탈린 사용
- 낭포성 섬유증
- MODY (청소년 성인형 당뇨병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 지속 혈당 모니터
분만 후 2시간 이내에 연속혈당측정기를 부착하여 24시간 동안 혈당 데이터를 수집합니다.
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연속 혈당 모니터링 센서는 24시간 내내 상세한 혈당 정보를 제공합니다.
참가자는 24시간 동안 착용한 후 제거하도록 안내받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CGM 사용과 2시간 경구 당부하 검사를 비교한 산후 직후의 임상적 효능
기간: 출산 후 24시간 및 출산 후 1-3개월
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산후 CGM 데이터와 2시간 GTT 간의 관계 강도와 방향을 평가하기 위한 회귀 분석
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출산 후 24시간 및 출산 후 1-3개월
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산후 즉시 CGM 사용과 산후 HbA1c 검사 비교 시 나타나는 임상 효능
기간: 출산 후 24시간 및 출산 후 1-3개월
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산후 CGM 데이터와 HbA1c 간의 관계 강도 및 방향을 평가하기 위한 회귀 분석
|
출산 후 24시간 및 출산 후 1-3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 즉시 CGM 사용으로 장기적 위험을 평가하는 데 대한 환자 만족도
기간: 포도당 내성 검사 후 산후 1-3개월, A1C 혈액 검사 후 산후 12-24개월
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환자 만족도는 5점 리커트 척도를 사용하여 다음 진술에 대한 설문 응답을 통해 측정됩니다.
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포도당 내성 검사 후 산후 1-3개월, A1C 혈액 검사 후 산후 12-24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 28일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-0020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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연속 혈당 측정기에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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