Monitorização Contínua da Glucose Pós-Parto para Avaliação do Risco de Diabetes Mellitus Tipo 2 em Doentes com Diabetes Mellitus Gestacional: Estudo POSTPOD (POSTPOD)
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Christina S. Han, University of California, Los Angeles
Monitorização Contínua da Glucose Pós-Parto para Avaliação do Risco de Diabetes Mellitus Tipo 2 em Doentes com Diabetes Mellitus Gestacional: Ensaio POSTPOD
Este é um estudo piloto concebido para avaliar a eficácia da monitorização contínua de glucose (CGM) nas horas após o parto para prever o risco a longo prazo de Diabetes Mellitus Tipo 2 em pacientes diagnosticadas com diabetes gestacional.
Os participantes receberão um dispositivo CGM nas 2 horas após o parto e usarão o dispositivo durante 24 horas. Os participantes serão instruídos a retirar o dispositivo após 24 horas. Será também pedido aos participantes que preencham dois questionários sobre a sua experiência, um aos 1-3 meses pós-parto e outro aos 12-14 meses pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dana Levin-Lopez, MPH
- Número de telefone: 310-794-8893
- E-mail: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rujuta Sathe
- Número de telefone: 310-794-8893
- E-mail: RSathe@mednet.ucla.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- University of California, Los Angeles
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Contato:
- Dana Levin-Lopez, MPH
- Número de telefone: 310-794-8893
- E-mail: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cuidados pré-natais na UCLA Health
- Planeamento de parto na UCLA Ronald Reagan ou UCLA Santa Monica
- Diagnóstico confirmado de diabetes gestacional baseado na abordagem de 2 passos
- Idade materna >= 18 anos
Critérios de Exclusão:
- Diabetes pré-gestacional (T1DM ou T2DM)
- Gestação multifetal
- Infeção intra-amniótica por critérios clínicos
- Hemorragia pós-parto
- Internamento materno na UCI
- Alergia conhecida a adesivo de grau médico
- Presença de lesões cutâneas no local previsto de aplicação do CGM
- Estudo de imagem não sonográfico agendado no pós-parto (radiografia, ressonância magnética (RM) ou tomografia computorizada (TC)) durante o ensaio
- Uso de metformina
- Uso de esteroides
- Uso de terbutalina nas 4 horas anteriores ao parto
- Fibrose quística
- MODY (diabetes de início tardio em jovens)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Monitor Contínuo de Glicose
Administração de um Monitor Contínuo de Glicose dentro de 2 horas após o parto para recolha de dados glicémicos durante 24 horas.
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Sensor de monitorização contínua de glicose que fornece informação glicémica detalhada 24/7.
Os participantes usarão durante 24 horas e depois serão instruídos a retirar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia Clínica associada ao uso de CGM imediatamente após o parto em comparação com o teste de tolerância à glicose de 2 horas
Prazo: 24 horas após o parto e 1-3 meses após o parto
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Análise de regressão para avaliar a força e a direção da relação entre os dados de CGM pós-parto e o TTOG de 2 horas
|
24 horas após o parto e 1-3 meses após o parto
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Eficácia Clínica Associada ao uso de CGM imediatamente após o parto em comparação com o teste HbA1c no pós-parto
Prazo: 24 horas após o parto e 1-3 meses após o parto
|
Análise de regressão para avaliar a força e a direção da relação entre os dados de CGM pós-parto e a HbA1c
|
24 horas após o parto e 1-3 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do doente com a utilização do CGM imediatamente após o parto para avaliar o risco a longo prazo
Prazo: 1-3 meses pós-parto após teste de tolerância à glicose, 12-24 meses pós-parto após teste de sangue A1C
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A satisfação do doente será medida através da resposta ao inquérito sobre as seguintes declarações, utilizando uma escala de Likert de 5 pontos
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1-3 meses pós-parto após teste de tolerância à glicose, 12-24 meses pós-parto após teste de sangue A1C
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-0020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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