Kontinuální monitorování glukózy po porodu pro hodnocení rizika diabetu mellitu 2. typu u pacientek s gestačním diabetem mellitem: POSTPOD studie (POSTPOD)
26. února 2026 aktualizováno: Christina S. Han, University of California, Los Angeles
Kontinuální monitorování glukózy po porodu pro hodnocení rizika diabetes mellitus 2. typu u pacientek s gestačním diabetes mellitus: klinická studie POSTPOD
Tato pilotní studie je navržena k vyhodnocení účinnosti kontinuálního monitorování glukózy (CGM) během několika hodin po porodu k predikci dlouhodobého rizika diabetu 2. typu u pacientek s diagnostikovanou gestačním diabetem.
Účastnicím bude poskytnuto CGM do 2 hodin po porodu a budou nosit zařízení po dobu 24 hodin. Účastnice budou instruovány, aby zařízení po 24 hodinách odstranily. Účastnice budou také požádány o vyplnění dvou dotazníků týkajících se jejich zkušenosti v období 1-3 měsíců po porodu a 12-14 měsíců po porodu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dana Levin-Lopez, MPH
- Telefonní číslo: 310-794-8893
- E-mail: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rujuta Sathe
- Telefonní číslo: 310-794-8893
- E-mail: RSathe@mednet.ucla.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Dana Levin-Lopez, MPH
- Telefonní číslo: 310-794-8893
- E-mail: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prenatální péče v UCLA Health
- Plánovaný porod v UCLA Ronald Reagan nebo UCLA Santa Monica
- Potvrzená diagnóza gestačního diabetu na základě dvoukrokového přístupu
- Věk matky >= 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Pregestační diabetes (T1DM nebo T2DM)
- Vícečetné těhotenství
- Intraamniální infekce podle klinických kritérií
- Poporodní krvácení
- Přijetí matky na JIP
- Známá alergie na lékařský lepidlo
- Přítomnost kožních lézí v předpokládaném místě aplikace CGM
- Plánovaná poporodní neultrazvuková zobrazovací studie (rentgen, magnetická rezonance (MRI) nebo výpočetní tomografie (CT)) během studie
- Užívání metforminu
- Užívání steroidů
- Užívání terbutalinu do 4 hodin před porodem
- Cystická fibróza
- MODY (diabetes s pozdním nástupem u mladých)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontinuální monitor glukózy
Podávání kontinuálního monitoru glukózy do 2 hodin po porodu pro 24hodinový sběr glykemických dat.
|
Senzor pro kontinuální monitorování glukózy, který poskytuje detailní glykemické informace 24/7.
Účastníci jej budou nosit 24 hodin a poté budou instruováni, aby jej odlepili.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická účinnost spojená s používáním CGM bezprostředně po porodu ve srovnání s 2hodinovým glukózovým tolerančním testem
Časové okno: 24 hodin po porodu a 1-3 měsíce po porodu
|
Regresní analýza pro posouzení síly a směru vztahu mezi poporodními údaji CGM a 2 hodinovým GTT
|
24 hodin po porodu a 1-3 měsíce po porodu
|
|
Klinická účinnost spojená s použitím CGM bezprostředně po porodu ve srovnání s testem HbA1c po porodu
Časové okno: 24 hodin po porodu a 1–3 měsíce po porodu
|
Regresní analýza k posouzení síly a směru vztahu mezi postpartálními daty CGM a HbA1c
|
24 hodin po porodu a 1–3 měsíce po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientek s používáním CGM bezprostředně po porodu k vyhodnocení dlouhodobého rizika
Časové okno: 1–3 měsíců po porodu po testu glukózové tolerance, 12–24 měsíců po porodu po testu krevního A1C
|
Spokojenost pacientů bude měřena prostřednictvím odpovědí na následující výroky pomocí 5bodové Likertovy škály
|
1–3 měsíců po porodu po testu glukózové tolerance, 12–24 měsíců po porodu po testu krevního A1C
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25-0020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontinuální monitor glukózy
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko