Surveillance Continue de la Glycémie Postpartum pour l'Évaluation du Risque de Diabète de Type 2 chez les Patient(e)s ayant eu un Diabète Gestationnel : Essai POSTPOD (POSTPOD)
26 février 2026 mis à jour par: Christina S. Han, University of California, Los Angeles
Surveillance Continue de la Glycémie Post-partum pour l'Évaluation du Risque de Diabète de Type 2 chez les Patient(e)s avec Diabète Gestationnel : Essai POSTPOD
Il s'agit d'une étude pilote conçue pour évaluer l'efficacité de la surveillance continue du glucose (MCG) dans les heures suivant l'accouchement pour prédire le risque à long terme de diabète de type 2 chez les patientes diagnostiquées avec un diabète gestationnel.
Les participantes recevront un dispositif de MCG dans les 2 heures suivant l'accouchement et porteront l'appareil pendant 24 heures. Il sera demandé aux participantes de retirer le dispositif après 24 heures. Il leur sera également demandé de remplir deux questionnaires concernant leur expérience à 1-3 mois post-partum et à 12-14 mois post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dana Levin-Lopez, MPH
- Numéro de téléphone: 310-794-8893
- E-mail: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rujuta Sathe
- Numéro de téléphone: 310-794-8893
- E-mail: RSathe@mednet.ucla.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- University of California, Los Angeles
-
Contact:
- Dana Levin-Lopez, MPH
- Numéro de téléphone: 310-794-8893
- E-mail: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Suivi prénatal à UCLA Health
- Planification d'accoucher à UCLA Ronald Reagan ou UCLA Santa Monica
- Diagnostic de diabète gestationnel confirmé selon l'approche en 2 étapes
- Âge maternel >= 18 ans
Critères d'exclusion :
- Diabète pré-gestationnel (DT1 ou DT2)
- Grossesse multiple
- Infection intra-amniotique selon critères cliniques
- Hémorragie du postpartum
- Admission maternelle en soins intensifs
- Allergie connue à l'adhésif médical
- Présence de lésions cutanées au site d'application prévu du CGM
- Étude d'imagerie non échographique programmée en postpartum (radiographie, imagerie par résonance magnétique (IRM) ou tomodensitométrie (TDM)) pendant l'essai
- Utilisation de metformine
- Utilisation de stéroïdes
- Utilisation de terbutaline dans les 4 heures avant l'accouchement
- Fibrose kystique
- MODY (diabète de la maturité chez les jeunes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Moniteur de Glycémie en Continu
Administration d'un moniteur de glucose en continu dans les 2 heures suivant l'accouchement pour une collecte de données glycémiques sur 24 heures.
|
Capteur de surveillance continue du glucose qui fournit des informations glycémiques détaillées 24h/24 et 7j/7.
Les participants le porteront pendant 24 heures, puis ils recevront des instructions pour le retirer.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité clinique associée à l'utilisation du CGM immédiatement après l'accouchement par rapport au test de tolérance au glucose de 2 heures
Délai: 24 heures post-partum et 1-3 mois post-partum
|
Analyse de régression pour évaluer la force et la direction de la relation entre les données CGM post-partum et le test de tolérance au glucose de 2 heures
|
24 heures post-partum et 1-3 mois post-partum
|
|
Efficacité clinique associée à l'utilisation du CGM immédiatement après l'accouchement par rapport au test HbA1c postpartum
Délai: 24 heures post-partum et 1-3 mois post-partum
|
Analyse de régression pour évaluer la force et la direction de la relation entre les données CGM post-partum et l'HbA1c
|
24 heures post-partum et 1-3 mois post-partum
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patientes concernant l'utilisation de la MGC immédiatement après l'accouchement pour évaluer le risque à long terme
Délai: 1-3 mois postpartum après le test de tolérance au glucose, 12-24 mois postpartum après le test sanguin A1C
|
La satisfaction des patients sera mesurée via les réponses au questionnaire sur les affirmations suivantes en utilisant une échelle de Likert à 5 points
|
1-3 mois postpartum après le test de tolérance au glucose, 12-24 mois postpartum après le test sanguin A1C
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
4 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-0020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .