Postpartum kontinuerlig glukosemonitorering for vurdering av risiko for type 2 diabetes mellitus hos pasienter med svangerskapsdiabetes: POSTPOD-studien (POSTPOD)
26. februar 2026 oppdatert av: Christina S. Han, University of California, Los Angeles
Dette er en pilotstudie designet for å evaluere effektiviteten av kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) innen timer etter fødsel for å forutsi langtidsrisikoen for type 2 diabetes mellitus hos pasienter diagnostisert med svangerskapsdiabetes.
Deltakere vil bli utstyrt med en CGM innen 2 timer etter fødsel og bruke enheten i 24 timer. Deltakere vil bli instruert om å fjerne enheten etter 24 timer. Deltakere vil også bli bedt om å fullføre to spørreskjemaer om deres opplevelse 1-3 måneder etter fødsel og 12-14 måneder etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dana Levin-Lopez, MPH
- Telefonnummer: 310-794-8893
- E-post: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rujuta Sathe
- Telefonnummer: 310-794-8893
- E-post: RSathe@mednet.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- University of California, Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Dana Levin-Lopez, MPH
- Telefonnummer: 310-794-8893
- E-post: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødselsforberedende behandling ved UCLA Health
- Planlegger å føde ved UCLA Ronald Reagan eller UCLA Santa Monica
- Bekreftet svangerskapsdiabetesdiagnose basert på 2-trinns tilnærming
- Mors alder >= 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Pre-gestasjonsdiabetes (T1DM eller T2DM)
- Flere foster
- Intraamniotisk infeksjon etter kliniske kriterier
- Postpartum blødning
- Mors opphold på intensivavdeling
- Kjent allergi mot medisinsk lim
- Hudlesjoner på forventet CGM-applikasjonssted
- Planlagt postpartum ikke-sonografisk bildeundersøkelse (røntgen, magnetisk resonansavbildning (MRI) eller datatomografi (CT)-skanning) under forsøket
- Metforminbruk
- Steroidbruk
- Terbutalinbruk innen 4 timer etter fødsel
- Cystisk fibrose
- MODY (moden diabetesdebut hos unge)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontinuerlig glukosemonitor
Administrasjon av en kontinuerlig glukosemåler innen 2 timer etter fødsel for 24-timers innsamling av glykemiske data.
|
Kontinuerlig glukoseovervåkingssensor som gir detaljert glykemisk informasjon døgnet rundt.
Deltakerne vil bære den i 24 timer og deretter få instruks om å fjerne den.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effektivitet knyttet til CGM-bruk umiddelbart etter fødsel sammenlignet med 2-timers glukosetoleransetest
Tidsramme: 24 timer etter fødselen og 1–3 måneder etter fødselen
|
Regresjonsanalyse for å vurdere styrken og retningen av forholdet mellom postpartum CGM-data og 2-timers GTT
|
24 timer etter fødselen og 1–3 måneder etter fødselen
|
|
Klinisk effektivitet forbundet med bruk av CGM umiddelbart etter fødsel sammenlignet med HbA1c-testen etter fødsel
Tidsramme: 24 timer etter fødselen og 1–3 måneder etter fødselen
|
Regresjonsanalyse for å vurdere styrken og retningen av forholdet mellom postpartum CGM-data og HbA1c
|
24 timer etter fødselen og 1–3 måneder etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med bruk av CGM umiddelbart postpartum for å evaluere langsiktig risiko
Tidsramme: 1-3 måneder postpartum etter glukosetoleransetest, 12-24 måneder postpartum etter A1C-blodprøve
|
Pasienttilfredshet vil bli målt via spørreundersøkelse på følgende utsagn ved bruk av 5-punkts Likert-skala
|
1-3 måneder postpartum etter glukosetoleransetest, 12-24 måneder postpartum etter A1C-blodprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-0020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .