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产后持续血糖监测用于妊娠期糖尿病患者2型糖尿病风险评估:POSTPOD试验 (POSTPOD)

2026年2月26日 更新者:Christina S. Han、University of California, Los Angeles

产后持续血糖监测用于评估妊娠期糖尿病患者2型糖尿病风险:POSTPOD试验

这是一项旨在评估产后数小时内连续血糖监测(CGM)对预测妊娠期糖尿病患者长期2型糖尿病风险有效性的试点研究。

参与者将在产后2小时内获得CGM设备,并佩戴该设备24小时。参与者将被指示在24小时后撕下设备。参与者还将被要求在产后1-3个月和产后12-14个月完成两份关于其体验的调查。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • University of California, Los Angeles
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在UCLA Health接受产前护理
  • 计划在UCLA Ronald Reagan或UCLA Santa Monica分娩
  • 根据两步法确诊妊娠期糖尿病
  • 产妇年龄≥18岁

排除标准:

  • 孕前糖尿病(1型或2型糖尿病)
  • 多胎妊娠
  • 根据临床标准诊断的羊膜内感染
  • 产后出血
  • 产妇入住重症监护室
  • 已知对医用级粘合剂过敏
  • 预期CGM应用部位存在皮肤病变
  • 试验期间计划进行产后非超声影像学检查(X光、磁共振成像(MRI)或计算机断层扫描(CT))
  • 使用二甲双胍
  • 使用类固醇
  • 分娩前4小时内使用特布他林
  • 囊性纤维化
  • MODY(青少年发病的成年型糖尿病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:连续血糖监测仪
在分娩后2小时内使用连续葡萄糖监测仪,进行24小时血糖数据收集。
持续血糖监测传感器,可提供全天候详细的血糖信息。 参与者将佩戴24小时,然后按照指示撕下。
其他名称:
  • 德康G7

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与产后2小时葡萄糖耐量试验相比,与产后立即使用连续血糖监测相关的临床疗效
大体时间:产后24小时和产后1-3个月
回归分析以评估产后CGM数据与2小时GTT之间关系的强度和方向
产后24小时和产后1-3个月
与产后HbA1c检测相比,产后立即使用CGM的临床疗效
大体时间:产后24小时及产后1-3个月
回归分析用于评估产后连续血糖监测(CGM)数据与糖化血红蛋白(HbA1c)之间关系的强度和方向
产后24小时及产后1-3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者对产后立即使用持续葡萄糖监测(CGM)以评估长期风险的满意度
大体时间:葡萄糖耐量测试后产后1-3个月,A1C血液测试后产后12-24个月

患者满意度将通过以下陈述的5点李克特量表调查来测量

  • 佩戴CGM无痛。
  • 佩戴CGM简便。
  • 产后24小时佩戴CGM无痛。
  • 产后24小时佩戴CGM简便。
  • 佩戴CGM不影响我的日常生活活动。
  • 佩戴CGM未引起任何副作用。
  • 移除CGM无痛。
  • 移除CGM简便。
  • 如果在产后1-3个月口服葡萄糖耐量试验和产后立即佩戴CGM24小时之间选择,我会选择佩戴CGM。
葡萄糖耐量测试后产后1-3个月,A1C血液测试后产后12-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina Han, MD、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月28日

初级完成 (估计的)

2029年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25-0020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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