Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum Continue Glucose Monitoring voor Type 2 Diabetes Mellitus Risicobeoordeling bij Patiënten met Zwangerschapsdiabetes: POSTPOD Studie (POSTPOD)

26 februari 2026 bijgewerkt door: Christina S. Han, University of California, Los Angeles

Postpartum Continue Glucosemonitoring voor Risicobeoordeling van Diabetes Mellitus Type 2 bij Patiënten met Zwangerschapsdiabetes: POSTPOD Trial

Dit is een pilotstudie die is ontworpen om de effectiviteit van continue glucosemonitoring (CGM) binnen enkele uren na de bevalling te evalueren om het langetermijnrisico op diabetes type 2 te voorspellen bij patiënten bij wie zwangerschapsdiabetes is vastgesteld.

Deelnemers krijgen binnen 2 uur na de bevalling een CGM-apparaat en dragen dit apparaat 24 uur. Deelnemers krijgen de instructie om het apparaat na 24 uur te verwijderen. Deelnemers wordt ook gevraagd om twee enquêtes in te vullen over hun ervaring op 1-3 maanden postpartum en 12-14 maanden postpartum.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prenatale zorg bij UCLA Health
  • Planning om te bevallen bij UCLA Ronald Reagan of UCLA Santa Monica
  • Bevestigde diagnose zwangerschapsdiabetes op basis van 2-stappenbenadering
  • Moederleeftijd >= 18 jaar

Exclusiecriteria:

  • Pre-gestationale diabetes (T1DM of T2DM)
  • Meerlingzwangerschap
  • Intra-amniotische infectie volgens klinische criteria
  • Postpartumbloeding
  • Opname moeder op intensive care
  • Bekende allergie voor medische lijm
  • Aanwezigheid van huidaandoeningen op beoogde CGM-toepassingsplaats
  • Geplande postpartum niet-echografische beeldvorming (röntgenfoto, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of computertomografie (CT)-scan) tijdens de studie
  • Metforminegebruik
  • Steroidengebruik
  • Terbutalinegebruik binnen 4 uur voor de bevalling
  • Cystic fibrosis
  • MODY (mature onset of diabetes in the young)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Continue Glucosemonitor
Toediening van een Continue Glucosemonitor binnen 2 uur na de bevalling voor 24-uurs verzameling van glykemische gegevens.
Apparaat: Continue Glucosemonitor
Continue glucosemonitoringsensor die 24/7 gedetailleerde glykemische informatie verstrekt. Deelnemers zullen deze 24 uur dragen en vervolgens geïnstrueerd worden om deze af te pellen.
Andere namen:
  • Dexcom G7

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische werkzaamheid geassocieerd met CGM-gebruik onmiddellijk postpartum in vergelijking met de 2-uurs glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 24 uur postpartum en 1-3 maanden postpartum
Regressieanalyse om de sterkte en richting van de relatie tussen postpartum CGM-gegevens en 2 uur GTT te beoordelen
24 uur postpartum en 1-3 maanden postpartum
Klinische effectiviteit geassocieerd met CGM-gebruik direct postpartum in vergelijking met de HbA1c-test postpartum
Tijdsspanne: 24 uur postpartum en 1-3 maanden postpartum
Regressieanalyse om de sterkte en richting van de relatie tussen postpartum CGM-gegevens en HbA1c te beoordelen
24 uur postpartum en 1-3 maanden postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënten met CGM-gebruik direct postpartum om langetermijnrisico te evalueren
Tijdsspanne: 1-3 maanden postpartum na glucosetolerantietest, 12-24 maanden postpartum na A1C-bloedtest

De tevredenheid van patiënten wordt gemeten via enquêtereacties op de volgende stellingen met behulp van een 5-punts Likertschaal

  • Het aanbrengen van de CGM was pijnloos.
  • Het aanbrengen van de CGM was gemakkelijk.
  • Het dragen van de CGM gedurende 24 uur postpartum was pijnloos.
  • Het dragen van de CGM gedurende 24 uur postpartum was gemakkelijk.
  • Het dragen van de CGM verstoorde mijn dagelijkse activiteiten niet.
  • Het dragen van de CGM veroorzaakte geen bijwerkingen.
  • Het verwijderen van de CGM was pijnloos.
  • Het verwijderen van de CGM was gemakkelijk.
  • Als ik mocht kiezen tussen de OGTT 1-3 maanden postpartum en het dragen van de CGM gedurende 24 uur direct postpartum, zou ik kiezen voor het dragen van de CGM.
1-3 maanden postpartum na glucosetolerantietest, 12-24 maanden postpartum na A1C-bloedtest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 25-0020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren