Raskausajan diabeteksesta johtuvan tyypin 2 diabeteksen riskiarviointi synnytyksen jälkeen jatkuvalla glukoosimonitoroinnilla: POSTPOD-tutkimus (POSTPOD)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Christina S. Han, University of California, Los Angeles
Jatkuva verensokeriseuranta synnytyksen jälkeen tyypin 2 diabetes mellitus -riskin arviointiin raskausdiabetes-potilailla: POSTPOD-tutkimus
Tämä on pilottitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) tehokkuutta synnytyksen jälkeisinä tunneina ennustamaan pitkäaikaista tyypin 2 diabeteksen riskiä raskausdiabetekseen sairastuneilla potilailla.
Osallistujille annetaan CGM-laitteisto 2 tunnin kuluessa synnytyksestä, ja he käyttävät laitetta 24 tuntia. Osallistujia ohjeistetaan irrottamaan laite 24 tunnin kuluttua. Osallistujilta pyydetään myös täyttämään kaksi kyselyä kokemuksistaan 1–3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12–14 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dana Levin-Lopez, MPH
- Puhelinnumero: 310-794-8893
- Sähköposti: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rujuta Sathe
- Puhelinnumero: 310-794-8893
- Sähköposti: RSathe@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Levin-Lopez, MPH
- Puhelinnumero: 310-794-8893
- Sähköposti: dlevinlopez@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Esikoishoito UCLA Health -terveyspalveluissa
- Suunnitelma synnyttää UCLA Ronald Reagan -sairaalassa tai UCLA Santa Monica -sairaalassa
- Vahvistettu raskausdiagnoosi perustuen 2-vaiheiseen lähestymistapaan
- Äidin ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen raskautta todettu diabetes (tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes)
- Usean sikiön raskaus
- Kliinisten kriteerien mukainen kohdun sisäinen infekti
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Äidin hoito tehohoidossa
- Tunnettu allergia lääketieteellisen laadun liimaa kohtaan
- Ihon muutokset suunnitellulla CGM-sensorin kiinnitysalueella
- Suunniteltu synnytyksen jälkeinen ei-ultraäänitutkimus (röntgen, magneettikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (TT)) kokeen aikana
- Metformiinin käyttö
- Steroidien käyttö
- Terbutaliinin käyttö 4 tunnin kuluessa synnytyksestä
- Kystinen fibroosi
- MODY (aikuisiän diabetes nuorilla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Jatkuva glukoosimittari
Jatkuvan glukoosimittarin asentaminen 2 tunnin kuluessa synnytyksestä 24 tunnin glykemiatietojen keräämiseksi.
|
Jatkuva verensokerin seuranta-anturi, joka tarjoaa 24/7 yksityiskohtaista glykemiatietoa.
Osallistujat käyttävät anturia 24 tuntia ja saavat sen jälkeen ohjeet sen irrottamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tehokkuus, joka liittyy jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) käyttöön synnytyksen jälkeen verrattuna 2 tunnin glukoositoleranssitestiin
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen ja 1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Regressioanalyysi postpartum-CGM-datan ja 2 tunnin GTT:n välisen suhteen voimakkuuden ja suunnan arvioimiseksi
|
24 tuntia synnytyksen jälkeen ja 1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kliininen teho CGM:n käytössä välittömästi synnytyksen jälkeen verrattuna HbA1c-testiin synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia synnytyksen jälkeen ja 1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Regression analysis to assess strength and direction of the relationship between postpartum CGM data and HbA1c
|
24 tuntia synnytyksen jälkeen ja 1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys jatkuvan glukoosimonitoroinnin käytöstä välittömästi synnytyksen jälkeen pitkän aikavälin riskien arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1–3 kuukautta synnytyksen jälkeen glukoosinsietotestin jälkeen, 12–24 kuukautta synnytyksen jälkeen A1C-verikokeen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyttä mitataan kyselyvastauksilla seuraavien väittämien osalta käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa
|
1–3 kuukautta synnytyksen jälkeen glukoosinsietotestin jälkeen, 12–24 kuukautta synnytyksen jälkeen A1C-verikokeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .