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Monitoraggio Continuo del Glucosio Postpartum per la Valutazione del Rischio di Diabete Mellito di Tipo 2 nelle Pazienti con Diabete Mellito Gestazionale: Studio POSTPOD (POSTPOD)

26 febbraio 2026 aggiornato da: Christina S. Han, University of California, Los Angeles

Monitoraggio Continuo del Glucosio Postpartum per la Valutazione del Rischio di Diabete Mellito di Tipo 2 in Pazienti con Diabete Mellito Gestazionale: Studio POSTPOD

Questo è uno studio pilota progettato per valutare l'efficacia del monitoraggio continuo del glucosio (CGM) entro poche ore dal parto per predire il rischio a lungo termine di Diabete Mellito di Tipo 2 in pazienti con diagnosi di diabete gestazionale.

Ai partecipanti verrà fornito un CGM entro 2 ore dal parto e indosseranno il dispositivo per 24 ore. Ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere il dispositivo dopo 24 ore. Ai partecipanti verrà anche richiesto di compilare due questionari riguardanti la loro esperienza a 1-3 mesi postpartum e a 12-14 mesi postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cure prenatali presso UCLA Health
  • Pianificazione del parto presso UCLA Ronald Reagan o UCLA Santa Monica
  • Diagnosi di diabete gestazionale confermata basata sull'approccio in 2 fasi
  • Età materna >= 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Diabete pre-gestazionale (T1DM o T2DM)
  • Gravidanza multifetale
  • Infezione intra-amniotica per criteri clinici
  • Emorragia postpartum
  • Ricovero materno in terapia intensiva
  • Allergia nota ad adesivo di grado medico
  • Presenza di lesioni cutanee nel sito previsto di applicazione del CGM
  • Studio di imaging postpartum non ecografico programmato (radiografia, risonanza magnetica (MRI) o tomografia computerizzata (TC)) durante la sperimentazione
  • Uso di metformina
  • Uso di steroidi
  • Uso di terbutalina entro 4 ore dal parto
  • Fibrosi cistica
  • MODY (diabete ad insorgenza matura nei giovani)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Monitoraggio Glicemico Continuo
Somministrazione di un monitor continuo del glucosio entro 2 ore dal parto per la raccolta di dati glicemici nelle 24 ore.
Dispositivo: Monitor Continuo di Glucosio
Sensore di monitoraggio continuo del glucosio che fornisce informazioni glicemiche dettagliate 24 ore su 24, 7 giorni su 7. I partecipanti lo indosseranno per 24 ore e poi verranno istruiti a rimuoverlo.
Altri nomi:
  • DexCom G7

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia clinica associata all'uso del CGM immediatamente postpartum rispetto al test di tolleranza al glucosio di 2 ore
Lasso di tempo: 24 ore postpartum e 1-3 mesi postpartum
Analisi di regressione per valutare la forza e la direzione della relazione tra i dati CGM postpartum e il GTT a 2 ore
24 ore postpartum e 1-3 mesi postpartum
Efficacia clinica associata all'uso del CGM immediatamente dopo il parto rispetto al test dell'HbA1c postpartum
Lasso di tempo: 24 ore dopo il parto e 1-3 mesi dopo il parto
Analisi di regressione per valutare la forza e la direzione della relazione tra i dati CGM postpartum e l'HbA1c
24 ore dopo il parto e 1-3 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per l'uso del CGM immediatamente dopo il parto per valutare il rischio a lungo termine
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo il parto dopo il test di tolleranza al glucosio, 12-24 mesi dopo il parto dopo il test dell'emoglobina glicata A1C

La soddisfazione del paziente sarà misurata tramite risposta al questionario sulle seguenti affermazioni utilizzando una scala Likert a 5 punti

  • Applicare il CGM è stato indolore.
  • Applicare il CGM è stato facile.
  • Indossare il CGM per 24 ore post partum è stato indolore.
  • Indossare il CGM per 24 ore post partum è stato facile.
  • Indossare il CGM non ha interferito con le mie attività quotidiane.
  • Indossare il CGM non ha causato effetti collaterali.
  • Rimuovere il CGM è stato indolore.
  • Rimuovere il CGM è stato facile.
  • Se dovessi scegliere tra l'OGTT a 1-3 mesi post partum e indossare il CGM per 24 ore immediatamente post partum, sceglierei di indossare il CGM.
1-3 mesi dopo il parto dopo il test di tolleranza al glucosio, 12-24 mesi dopo il parto dopo il test dell'emoglobina glicata A1C

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Han, MD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-0020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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