神経変性疾患における言語処理に対する線条体時間的干渉刺激の効果
2026年2月27日 更新者：Masaryk University
神経変性疾患患者における深部前頭線条体構造を標的とした非侵襲的経時的干渉刺激が言語処理と行動パフォーマンスに及ぼす即時効果
この研究の目的は、神経変性疾患患者における、線条体を標的とする非侵襲的時間干渉刺激（TIS）の、文処理および脳結合性に対する即時効果を調査することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
本研究は、言語処理に関与する前頭線条体回路の深部構造を標的とした非侵襲的時間的干渉刺激（TIS）の即時効果を調査することを目的としています。 この研究は、コミュニケーション障害や文理解の障害をしばしば経験する神経変性疾患患者に焦点を当てています。
参加者は、線条体を標的としたアクティブTISの単回セッションとプラセボ刺激のセッションからなるクロスオーバー設計を受けます。 刺激はランダム化された順序で実施されます。 刺激の持続時間は約20分です。 刺激中、参加者は文理解課題を行います。 安静時fMRI測定は、脳の接続性および潜在的な神経可塑性に対するオフライン効果を評価するために、刺激前後に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ľubomíra Nováková, Ph.D.
- 電話番号：+420 549 497 766
- メール：lubomira.novakova@ceitec.muni.cz
研究場所
-
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South Moravian
-
Brno、South Moravian、チェコ、625 00
- 募集
- CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
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コンタクト：
- Ľubomíra Nováková, Ph.D.
- 電話番号：+420 549 497 766
- メール：lubomira.novakova@ceitec.muni.cz
-
主任研究者：
- Ľubomíra Nováková, Ph.D.
-
副調査官：
- Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
-
副調査官：
- Jiří Mekyska, Ph.D.
-
副調査官：
- Jan Fousek, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- レビー小体型軽度認知障害（MCI-LB）、パーキンソン病における軽度認知障害（MCI-PD）、または健忘型軽度認知障害（aMCI）の可能性または疑いがあること。
除外基準：
- 重度の精神疾患があること。
- 中枢神経系に影響を及ぼす他の神経疾患の既往歴があること。
- 重度の頭部外傷があること。
- 代償不全の内科的疾患または腫瘍性疾患があること。
- 体内にMRI非対応の金属（例：ペースメーカー）があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブTIS後にプラセボTIS
参加者はまず、線条体を標的とした単回セッションのアクティブTISを約20分間受けます。
ウォッシュアウト期間の後、プラセボ（シャム）TISを受けます。
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参加者が文理解課題を行う間、約20分間適用される非侵襲的脳干渉刺激。
参加者が文理解課題を行う間、約20分間プラセボ刺激を適用しました。
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実験的：プラセボ TIS に続く アクティブ TIS
参加者はまず、約20分間の単回セッションのプラセボ（疑似）TISを受けます。
ウォッシュアウト期間を経て、線条体を標的としたアクティブTISを受けます。
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参加者が文理解課題を行う間、約20分間適用される非侵襲的脳干渉刺激。
参加者が文理解課題を行う間、約20分間プラセボ刺激を適用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タスク関連脳活性化の変化
時間枠：20分間の刺激セッション直後（刺激後約0〜30分）。
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言語および前頭線条体ネットワークにおける脳活動に対する先行刺激の即時オフライン効果の評価。
これは、刺激セッション直後のfMRI適応言語課題中に機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を使用して測定される。
アクティブTIS後に取得された血中酸素濃度依存性（BOLD）信号は、プラセボ（疑似）TIS後に取得された信号と比較される。
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20分間の刺激セッション直後（刺激後約0〜30分）。
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安静時機能結合性の変化
時間枠：20分間の刺激セッション直後（刺激後約0～30分）
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刺激によって誘発される短期神経可塑性およびネットワークレベルの変化の評価。
能動的TISセッション直後に取得した安静時機能的磁気共鳴画像法（rs-fMRI）データを、プラセボ（疑似）TISセッション後に取得したrs-fMRIデータと比較し、標的となる線条体とより広範な皮質言語ネットワークとの間の機能的接続性の変化を特定します。
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20分間の刺激セッション直後（刺激後約0～30分）
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文理解課題における行動的パフォーマンス
時間枠：約20分間の刺激介入中。
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文理解課題における言語処理の評価は、正答数（または正答率）と反応時間（ミリ秒）によって測定されます。
この課題は、参加者がMRIスキャナ外で能動的時間干渉刺激（TIS）または偽薬（疑似）TISの施行と同時に行います。
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約20分間の刺激介入中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CZ.02.01.01/00/23_025/0008726
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究はオープンサイエンスとFAIRデータ原則に従い、「可能な限りオープンに、必要に応じてクローズドに」という基準を遵守します。
CEITEC MAFIL研究所で収集された神経画像データや行動データを含むIPDは、機微な個人データと見なされます。
したがって、データは厳重に匿名化されます。
完全に匿名化された参加者データは、信頼できるデータリポジトリ（ZenodoやFigshareなど）を通じて公開され、永続的識別子（DOI）が割り当てられます。
データの機微性やプライバシー保護規制により完全な匿名化が不可能な特定のデータセットについては、生のIPDは共有されません。代わりに、メタデータのみが公開されます。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータは、プロジェクト完了後最低5年間保存され、利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
完全に匿名化されたデータのためのリポジトリ（Zenodo／Figshare）経由のオープンアクセス。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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