신경퇴행성 질환에서 선조체 시간 간섭 자극이 언어 처리에 미치는 영향
2026년 2월 27일 업데이트: Masaryk University
신경퇴행성 질환 환자의 언어 처리 및 행동 수행에 대한 심부 전두-선조체 구조를 표적으로 한 비침습적 시간적 간섭 자극의 즉각적 효과
본 연구의 목적은 신경퇴행성 질환 환자에서 선조체를 표적으로 하는 비침습적 시간 간섭 자극(TIS)이 문장 처리와 뇌 연결성에 미치는 즉각적인 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 언어 처리에 관여하는 전두선조체 회로의 깊은 구조를 표적으로 하는 비침습적 시간적 간섭 자극(TIS)의 즉각적인 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 종종 의사소통 장애와 문장 이해력 저하를 겪는 신경퇴행성 질환 환자에 초점을 맞추고 있습니다.
참가자들은 선조체를 대상으로 하는 단일 회기의 활성 TIS 세션과 위약 자극 세션으로 구성된 교차 설계를 거치게 됩니다. 자극은 무작위 순서로 시행됩니다. 자극의 지속 시간은 약 20분입니다. 자극 중에 참가자들은 문장 이해 과제를 수행하게 됩니다. 휴지기 상태 fMRI 측정은 자극 전후에 시행되어 뇌 연결성과 잠재적 신경가소성에 대한 오프라인 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ľubomíra Nováková, Ph.D.
- 전화번호: +420 549 497 766
- 이메일: lubomira.novakova@ceitec.muni.cz
연구 장소
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-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, 체코, 625 00
- 모병
- CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
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연락하다:
- Ľubomíra Nováková, Ph.D.
- 전화번호: +420 549 497 766
- 이메일: lubomira.novakova@ceitec.muni.cz
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수석 연구원:
- Ľubomíra Nováková, Ph.D.
-
부수사관:
- Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
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부수사관:
- Jiří Mekyska, Ph.D.
-
부수사관:
- Jan Fousek, Ph.D.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 루이소체를 동반한 경도인지장애(MCI-LB), 파킨슨병에서의 경도인지장애(MCI-PD) 또는 기억상실형 경도인지장애(aMCI)가 가능하거나 확률적인 경우.
제외 기준:
- 심각한 정신질환.
- 중추신경계에 영향을 미치는 다른 신경학적 질환의 병력.
- 심각한 두부 외상.
- 보상되지 않은 내과적 또는 종양학적 질환.
- 체내에 MRI와 양립 불가능한 금속 물질 존재(예: 심박 조율기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 TIS 이후 위약 TIS
참가자는 먼저 약 20분 동안 선조체를 대상으로 한 단일 세션 활성 TIS를 받습니다.
세척 기간 후, 위약(가짜) TIS를 받습니다.
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참가자가 문장 이해 과제를 수행하는 동안 약 20분 동안 적용되는 비침습적 뇌 간섭 자극.
참가자가 문장 이해 과제를 수행하는 동안 약 20분 동안 적용된 위약 자극.
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실험적: 플라시보 TIS 후 활성 TIS
참가자는 먼저 약 20분 동안 단일 세션 위약(가짜) TIS를 받습니다.
세척 기간 이후, 선조체를 표적으로 하는 활성 TIS를 받습니다.
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참가자가 문장 이해 과제를 수행하는 동안 약 20분 동안 적용되는 비침습적 뇌 간섭 자극.
참가자가 문장 이해 과제를 수행하는 동안 약 20분 동안 적용된 위약 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과제 관련 뇌 활성화 변화
기간: 20분 자극 세션 직후(자극 후 약 0~30분).
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자극 전 자극이 언어 및 전두선조체 네트워크의 뇌 활성화에 미치는 즉각적인 오프라인 효과 평가.
이 측정은 자극 세션 직후에 fMRI 적응 언어 과제 중 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 수행됩니다.
활성 TIS 후 획득한 혈중 산소 수준 의존성(BOLD) 신호는 위약(가짜) TIS 후 획득한 신호와 비교됩니다.
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20분 자극 세션 직후(자극 후 약 0~30분).
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휴식 상태 기능적 연결성의 변화
기간: 20분 자극 세션 직후(대략 자극 후 0~30분).
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자극에 의해 유도된 단기 신경가소성 및 네트워크 수준 변화 평가.
활성 TIS 세션 직후 획득한 정적 기능적 자기공명영상(rs-fMRI) 데이터를 위약(가짜) TIS 세션 후 획득한 rs-fMRI 데이터와 비교하여 표적 선조체와 광범위한 피질 언어 네트워크 간의 기능적 연결성 변화를 확인합니다.
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20분 자극 세션 직후(대략 자극 후 0~30분).
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문장 이해 과제에서의 행동 수행
기간: 약 20분 동안의 자극 중재 동안.
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문장 이해 과제 수행 중 정확도(정답 반응 수 또는 백분율)와 반응 시간(밀리초 단위)으로 측정된 언어 처리 평가.
이 과제는 MRI 스캐너 외부에서 활성 시간 간섭 자극(TIS) 또는 위약(가짜) TIS 중 하나를 투여하는 동안 참가자가 동시에 완료합니다.
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약 20분 동안의 자극 중재 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CZ.02.01.01/00/23_025/0008726
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구는 '가능한 한 공개적으로, 필요한 만큼 폐쇄적으로'라는 기준을 준수하며, 오픈 사이언스와 FAIR 데이터 원칙을 따릅니다.
CEITEC MAFIL 연구실에서 수집된 신경영상 및 행동 데이터를 포함한 IPD는 민감한 개인 데이터로 간주됩니다.
따라서 데이터는 엄격하게 익명화될 것입니다.
완전히 익명화된 참가자 데이터는 신뢰할 수 있는 데이터 저장소(예: Zenodo 또는 Figshare)를 통해 공개적으로 이용 가능하게 되며, 지속적 식별자(DOI)가 부여됩니다.
데이터의 민감한 특성과 개인정보 보호 규정으로 인해 완전한 익명화가 불가능한 특정 데이터셋의 경우, 원시 IPD는 공유되지 않으며 대신 메타데이터만 게시됩니다.
IPD 공유 기간
익명화된 데이터는 프로젝트 완료 후 최소 5년간 저장 및 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
완전히 익명화된 데이터를 위한 저장소(Zenodo/Figshare)를 통한 오픈 액세스.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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