Efeito da Estimulação por Interferência Temporal Estriatal no Processamento da Linguagem em Doenças Neurodegenerativas
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Masaryk University
Efeitos Imediatos da Estimulação de Interferência Temporal Não Invasiva Dirigida a Estruturas Profundas Fronto-Estriatais no Processamento Linguístico e Desempenho Comportamental em Doentes com Doenças Neurodegenerativas
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos imediatos da estimulação por interferência temporal não invasiva (TIS) direcionada ao estriado no processamento de frases e na conectividade cerebral em pacientes com doenças neurodegenerativas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos imediatos da estimulação de interferência temporal não invasiva (TIS) direcionada às estruturas profundas do circuito fronto-estriatal envolvido no processamento da linguagem. A investigação centra-se em doentes com doenças neurodegenerativas que frequentemente sofrem de défices de comunicação e de compreensão de frases prejudicada.
Os participantes serão submetidos a um desenho cruzado que consiste numa única sessão de TIS ativa dirigida ao estriado e numa sessão de estimulação placebo. A estimulação será administrada numa ordem aleatória. A duração da estimulação é de aproximadamente 20 minutos. Durante a estimulação, os participantes realizarão uma tarefa de compreensão de frases. Medições de fMRI em estado de repouso serão realizadas antes e depois da estimulação para avaliar os efeitos offline na conectividade cerebral e na potencial neuroplasticidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ľubomíra Nováková, Ph.D.
- Número de telefone: +420 549 497 766
- E-mail: lubomira.novakova@ceitec.muni.cz
Locais de estudo
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South Moravian
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Brno, South Moravian, Tcheca, 625 00
- Recrutamento
- CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
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Contato:
- Ľubomíra Nováková, Ph.D.
- Número de telefone: +420 549 497 766
- E-mail: lubomira.novakova@ceitec.muni.cz
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Investigador principal:
- Ľubomíra Nováková, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
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Subinvestigador:
- Jiří Mekyska, Ph.D.
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Subinvestigador:
- Jan Fousek, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Possível ou provável Comprometimento Cognitivo Ligeiro com Corpos de Lewy (MCI-LB), na Doença de Parkinson (MCI-PD) ou Comprometimento Cognitivo Ligeiro Amnéstico (aMCI).
Critérios de Exclusão:
- Qualquer distúrbio psiquiátrico grave.
- Histórico de outras doenças neurológicas que afetem o sistema nervoso central.
- Traumatismo craniano grave.
- Doença interna ou oncológica não compensada.
- Presença de metal incompatível com ressonância magnética no corpo (por exemplo, pacemaker).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TIS Ativo seguido de TIS Placebo
Os participantes recebem primeiro uma única sessão de TIS ativa direcionada ao estriado por aproximadamente 20 minutos. Após um período de eliminação, recebem TIS placebo (simulado).
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Estimulação de interferência cerebral não invasiva aplicada durante aproximadamente 20 minutos enquanto o participante executa uma tarefa de compreensão de frases.
Estimulação com placebo aplicada durante aproximadamente 20 minutos enquanto o participante realiza uma tarefa de compreensão de frases.
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Experimental: Placebo TIS seguido por TIS Ativo
Os participantes recebem primeiro uma sessão única de TIS placebo (simulado) durante aproximadamente 20 minutos. Após um período de eliminação, recebem TIS ativo direcionado ao estriado.
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Estimulação de interferência cerebral não invasiva aplicada durante aproximadamente 20 minutos enquanto o participante executa uma tarefa de compreensão de frases.
Estimulação com placebo aplicada durante aproximadamente 20 minutos enquanto o participante realiza uma tarefa de compreensão de frases.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Ativação Cerebral Relacionada com Tarefas
Prazo: Imediatamente após a sessão de estimulação de 20 minutos (aproximadamente 0 a 30 minutos após a estimulação).
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Avaliação dos efeitos offline imediatos da estimulação anterior na ativação cerebral nas redes de linguagem e fronto-estriatais.
Esta medição é realizada através de ressonância magnética funcional (fMRI) durante uma tarefa de linguagem adaptada para fMRI imediatamente após a sessão de estimulação.
O sinal dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) adquirido após TIS ativa será comparado com o sinal adquirido após TIS placebo (simulada).
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Imediatamente após a sessão de estimulação de 20 minutos (aproximadamente 0 a 30 minutos após a estimulação).
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Alterações na Conectividade Funcional em Estado de Repouso
Prazo: Imediatamente após a sessão de estimulação de 20 minutos (aproximadamente 0 a 30 minutos após a estimulação).
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Avaliação da neuroplasticidade a curto prazo e das alterações ao nível da rede induzidas pela estimulação.
Os dados de ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) adquiridos imediatamente após a sessão ativa de TIS serão comparados com os dados de rs-fMRI adquiridos após a sessão de placebo (sham) de TIS para identificar alterações na conectividade funcional entre o estriado-alvo e as redes linguísticas corticais mais amplas.
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Imediatamente após a sessão de estimulação de 20 minutos (aproximadamente 0 a 30 minutos após a estimulação).
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Desempenho Comportamental na Tarefa de Compreensão de Frases
Prazo: Durante a intervenção de estimulação de aproximadamente 20 minutos.
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Avaliação do processamento da linguagem medida pela precisão (número ou percentagem de respostas corretas) e pelo tempo de reação (em milissegundos) durante a Tarefa de Compreensão de Frases.
Esta tarefa é completada pelo participante em simultâneo com a administração de Estimulação por Interferência Temporal (EIT) ativa ou placebo (simulada) fora do scanner de Ressonância Magnética.
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Durante a intervenção de estimulação de aproximadamente 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CZ.02.01.01/00/23_025/0008726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O estudo segue os princípios da Ciência Aberta e dos dados FAIR, aderindo ao padrão 'tão aberto quanto possível, tão fechado quanto necessário'.
Os Dados Individuais de Participantes (IPD), incluindo dados de neuroimagem e comportamentais recolhidos no laboratório CEITEC MAFIL, são considerados dados pessoais sensíveis.
Portanto, os dados serão estritamente anonimizados.
Os dados dos participantes totalmente anonimizados serão disponibilizados publicamente através de repositórios de dados confiáveis (como Zenodo ou Figshare) e receberão um identificador persistente (DOI).
Para quaisquer conjuntos de dados específicos onde a anonimização total não seja possível devido à natureza sensível dos dados e aos regulamentos de proteção de privacidade, os IPD brutos não serão partilhados; em vez disso, apenas os metadados serão publicados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados anonimizados serão armazenados e disponibilizados durante um mínimo de 5 anos após a conclusão do projeto.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso aberto via repositórios (Zenodo/Figshare) para dados totalmente anonimizados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .