Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv temporální interferenční stimulace striata na jazykové zpracování u neurodegenerativních onemocnění

27. února 2026 aktualizováno: Masaryk University

Okamžité účinky neinvazivní časové interferenční stimulace cílené na hluboké frontostriatální struktury na jazykové zpracování a behaviorální výkon u pacientů s neurodegenerativními onemocněními

Účelem této studie je prozkoumat bezprostřední účinky neinvazivní časové interferenční stimulace (TIS) cílené na striatum na zpracování vět a konektivitu mozku u pacientů s neurodegenerativními onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie si klade za cíl zkoumat bezprostřední účinky neinvazivní temporální interferenční stimulace (TIS) zaměřené na hluboké struktury fronto-striatálního okruhu zapojeného do zpracování jazyka. Výzkum se zaměřuje na pacienty s neurodegenerativními onemocněními, kteří často trpí komunikačními deficity a narušeným porozuměním vět.

Účastníci podstoupí křížový design skládající se z jedné sezení aktivní TIS směrované na striatum a sezení placebové stimulace. Stimulace bude podávána v náhodném pořadí. Doba trvání stimulace je přibližně 20 minut. Během stimulace budou účastníci provádět úlohu na porozumění vět. Měření fMRI v klidovém stavu budou provedena před a po stimulaci, aby bylo možné vyhodnotit offline účinky na konektivitu mozku a potenciální neuroplasticitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Česko
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Česko, 625 00
        • Nábor
        • CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ľubomíra Nováková, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jiří Mekyska, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jan Fousek, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Možná nebo pravděpodobná mírná kognitivní porucha s Lewyho tělísky (MCI-LB), u Parkinsonovy choroby (MCI-PD) nebo amnestická mírná kognitivní porucha (aMCI).

Kriteria pro vyloučení:

  • Jakákoli závažná psychiatrická porucha.
  • Historie jiných neurologických onemocnění postihujících centrální nervový systém.
  • Těžké poranění hlavy.
  • Nekompenzované interní nebo onkologické onemocnění.
  • Přítomnost MRI nekompatibilního kovu v těle (např. kardiostimulátor).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní TIS následovaný Placebo TIS
Účastníci nejprve obdrží jednosezení aktivní TIS zaměřenou na striatum po dobu přibližně 20 minut. Po vyprázdňovacím období obdrží placebo (simulovanou) TIS.
Přístroj: Aktivní časová interferenční stimulace (TIS)
Neinvazivní stimulace mozkové interference aplikovaná přibližně 20 minut, zatímco účastník provádí úlohu porozumění větám.
Přístroj: Placebo / Sham TIS
Placebo stimulace aplikovaná přibližně 20 minut, zatímco účastník provádí úlohu porozumění větám.
Experimentální: Placebo TIS následované aktivním TIS
Účastníci nejprve absolvují jednorázovou aplikaci placeba (falešné) TIS po dobu přibližně 20 minut. Po washout periodě následuje aplikace aktivní TIS zaměřené na striatum.
Přístroj: Aktivní časová interferenční stimulace (TIS)
Neinvazivní stimulace mozkové interference aplikovaná přibližně 20 minut, zatímco účastník provádí úlohu porozumění větám.
Přístroj: Placebo / Sham TIS
Placebo stimulace aplikovaná přibližně 20 minut, zatímco účastník provádí úlohu porozumění větám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v aktivaci mozku související s úkolem
Časové okno: Bezprostředně po 20minutové stimulační relaci (přibližně 0 až 30 minut po stimulaci).
Posouzení bezprostředních offline účinků předchozí stimulace na mozkovou aktivaci v jazykových a fronto-striatálních sítích. Toto se měří pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) během jazykového úkolu upraveného pro fMRI bezprostředně po stimulační seanci. Signál závislý na hladině okysličení krve (BOLD) získaný po aktivní TIS bude porovnán se signálem získaným po placebové (falešné) TIS.
Bezprostředně po 20minutové stimulační relaci (přibližně 0 až 30 minut po stimulaci).
Změny v klidové funkční konektivitě
Časové okno: Bezprostředně po 20minutové stimulační sezení (přibližně 0 až 30 minut po stimulaci).
Vyhodnocení krátkodobé neuroplasticity a změn na úrovni sítě vyvolaných stimulací. Data funkční magnetické rezonance v klidovém stavu (rs-fMRI) získaná bezprostředně po aktivní TIS sezení budou porovnána s daty rs-fMRI získanými po placebovém (simulovaném) TIS sezení, aby byly identifikovány změny funkční konektivity mezi cíleným striatem a širšími kortikálními jazykovými sítěmi.
Bezprostředně po 20minutové stimulační sezení (přibližně 0 až 30 minut po stimulaci).
Behaviorální výkon v úloze porozumění větám
Časové okno: Během přibližně 20minutové stimulační intervence.
Vyhodnocení jazykového zpracování měřeného přesností (počet nebo procento správných odpovědí) a reakční dobou (v milisekundách) během úkolu porozumění větám. Tento úkol je dokončen účastníkem současně s aplikací buď aktivní časové interferenční stimulace (TIS) nebo placeba (simulované) TIS mimo MRI skener.
Během přibližně 20minutové stimulační intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masaryk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CZ.02.01.01/00/23_025/0008726

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie se řídí zásadami Open Science a FAIR dat, dodržuje standard „co nejotevřenější, jen nutně uzavřené“. IPD, včetně neurozobrazovacích a behaviorálních dat shromážděných v laboratoři CEITEC MAFIL, jsou považována za citlivá osobní data. Proto budou data přísně anonymizována. Plně anonymizovaná data účastníků budou veřejně dostupná prostřednictvím důvěryhodných datových repozitářů (jako jsou Zenodo nebo Figshare) a budou jim přiděleny trvalé identifikátory (DOI). Pro jakékoli konkrétní datové sady, kde plná anonymizace není možná kvůli citlivé povaze dat a předpisům na ochranu soukromí, nebudou sdílena nezpracovaná IPD; místo toho budou zveřejněna pouze metadata.

Časový rámec sdílení IPD

Anonymizovaná data budou uložena a zpřístupněna po dobu minimálně 5 let po dokončení projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup přes repozitáře (Zenodo/Figshare) pro plně anonymizovaná data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní časová interferenční stimulace (TIS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit