Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji interferencji czasowej prążkowia na przetwarzanie języka w chorobach neurodegeneracyjnych

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Masaryk University

Natychmiastowe efekty nieinwazyjnej stymulacji interferencji czasowej skierowanej na głębokie struktury czołowo-prążkowiowe na przetwarzanie języka i wydajność behawioralną u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi

Celem tego badania jest zbadanie natychmiastowych efektów nieinwazyjnej stymulacji interferencji czasowej (TIS) skierowanej na prążkowie na przetwarzanie zdań i łączność mózgową u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu zbadanie natychmiastowych efektów nieinwazyjnej stymulacji interferencji czasowej (TIS) skierowanej na głębokie struktury obwodu czołowo-prążkowiowego zaangażowanego w przetwarzanie języka. Badanie koncentruje się na pacjentach z chorobami neurodegeneracyjnymi, którzy często cierpią na deficyty komunikacyjne i upośledzone rozumienie zdań.

Uczestnicy będą poddani schematowi krzyżowemu obejmującemu jedną sesję aktywnej TIS skierowanej na prążkowie oraz sesję stymulacji placebo. Stymulacja będzie przeprowadzana w losowej kolejności. Czas trwania stymulacji wynosi około 20 minut. Podczas stymulacji uczestnicy będą wykonywać zadanie rozumienia zdań. Pomiary fMRI w stanie spoczynku zostaną wykonane przed i po stymulacji w celu oceny efektów offline na łączność mózgu i potencjalną neuroplastyczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Czechy, 625 00
        • Rekrutacyjny
        • CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ľubomíra Nováková, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jiří Mekyska, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jan Fousek, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Możliwe lub prawdopodobne łagodne zaburzenia poznawcze z ciałami Lewy'ego (MCI-LB), w chorobie Parkinsona (MCI-PD) lub amnestyczne łagodne zaburzenia poznawcze (aMCI).

Kryteria wykluczenia:

  • Każde ciężkie zaburzenie psychiczne.
  • Historia innych chorób neurologicznych wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.
  • Cieżki uraz głowy.
  • Nieskompensowana choroba wewnętrzna lub onkologiczna.
  • Obecność metalu niezgodnego z MRI w ciele (np. rozrusznik serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny TIS, a następnie Placebo TIS
Uczestnicy najpierw otrzymują jednorazową aktywną TIS skierowaną do prążkowia przez ok. 20 minut. Po okresie wypłukania otrzymują placebo (pozorowaną) TIS.
Urządzenie: Aktywna Stymulacja Interferencji Czasowej (TIS)
Niedestrukcyjna stymulacja interferencyjna mózgu stosowana przez około 20 minut, podczas gdy uczestnik wykonuje zadanie rozumienia zdań.
Urządzenie: Placebo / Sham TIS
Stymulacja placebo stosowana przez około 20 minut podczas gdy uczestnik wykonuje zadanie rozumienia zdań.
Eksperymentalny: Placebo TIS, a następnie aktywny TIS
Uczestnicy najpierw otrzymują jednorazową sesję placebo (fałszywego) TIS przez około 20 minut. Po okresie wypłukania otrzymują aktywny TIS skierowany na prążkowie.
Urządzenie: Aktywna Stymulacja Interferencji Czasowej (TIS)
Niedestrukcyjna stymulacja interferencyjna mózgu stosowana przez około 20 minut, podczas gdy uczestnik wykonuje zadanie rozumienia zdań.
Urządzenie: Placebo / Sham TIS
Stymulacja placebo stosowana przez około 20 minut podczas gdy uczestnik wykonuje zadanie rozumienia zdań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w aktywacji mózgu związanej z zadaniem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 20-minutowej sesji stymulacji (w przybliżeniu od 0 do 30 minut po stymulacji).
Ocena bezpośrednich efektów offline wcześniejszej stymulacji na aktywację mózgu w sieciach językowych i czołowo-prążkowiowych. Mierzy się to za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) podczas zadania językowego dostosowanego do fMRI bezpośrednio po sesji stymulacji. Sygnał zależny od poziomu utlenowania krwi (BOLD) uzyskany po aktywnej TIS będzie porównany z sygnałem uzyskanym po placebo (pozorowanej) TIS.
Bezpośrednio po 20-minutowej sesji stymulacji (w przybliżeniu od 0 do 30 minut po stymulacji).
Zmiany w funkcjonalnej łączności w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 20-minutowej sesji stymulacji (około 0 do 30 minut po stymulacji).
Ocena krótkoterminowej neuroplastyczności i zmian na poziomie sieci wywołanych stymulacją. Dane z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI) uzyskane bezpośrednio po aktywnej sesji TIS zostaną porównane z danymi rs-fMRI uzyskanymi po sesji TIS z placebo (pozornej), aby zidentyfikować zmiany w funkcjonalnej łączności między docelowym prążkowiem a szerszymi korowymi sieciami językowymi.
Bezpośrednio po 20-minutowej sesji stymulacji (około 0 do 30 minut po stymulacji).
Wydajność behawioralna w zadaniu rozumienia zdań
Ramy czasowe: Podczas około 20-minutowej interwencji stymulacyjnej.
Ocena przetwarzania języka mierzona dokładnością (liczba lub procent poprawnych odpowiedzi) i czasem reakcji (w milisekundach) podczas zadania rozumienia zdań. Zadanie to jest wykonywane przez uczestnika jednocześnie z podaniem aktywnej stymulacji interferencji czasowej (TIS) lub placebo (pozorowanej) TIS poza skanerem MRI.
Podczas około 20-minutowej interwencji stymulacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masaryk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CZ.02.01.01/00/23_025/0008726

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie realizuje zasady Otwartej Nauki i zasady FAIR dotyczące danych, przestrzegając standardu 'tak otwarte, jak to możliwe, tak zamknięte, jak to konieczne'. IDP, w tym dane neuroobrazowania i behawioralne zebrane w laboratorium CEITEC MAFIL, są uznawane za dane osobowe wrażliwe. Dlatego dane zostaną rygorystycznie zanonimizowane. W pełni zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem zaufanych repozytoriów danych (takich jak Zenodo lub Figshare) i otrzymają trwały identyfikator (DOI). W przypadku konkretnych zbiorów danych, gdzie pełna anonimizacja nie jest możliwa ze względu na wrażliwy charakter danych i przepisy o ochronie prywatności, surowe IDP nie będą udostępniane; zamiast tego zostaną opublikowane wyłącznie metadane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane będą przechowywane i udostępniane przez co najmniej 5 lat po zakończeniu projektu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp za pośrednictwem repozytoriów (Zenodo/Figshare) dla w pełni zanonimizowanych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywna Stymulacja Interferencji Czasowej (TIS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj