Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Striataalisen temporaalisen interferenssistimulaation vaikutus kielen prosessointiin neurodegeneratiivisissa sairauksissa

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Masaryk University

Neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavien potilaiden kielelliseen käsittelyyn ja käyttäytymiseen kohdistuvat välittömät vaikutukset syvälle frontostriataalisiin rakenteisiin kohdistuvasta ei-invasiivisesta temporaalisen interferenssistimulaatiosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-invasiivisen temporaalisen interferenssistimulaation (TIS), joka kohdistuu striatumiin, välitöntä vaikutusta neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavien potilaiden lauseenkäsittelyyn ja aivojen yhteyksien toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ei-invasiivisen temporaalisen interferenssistimulaation (TIS) välittömiä vaikutuksia, kun se kohdistuu frontostriataalisen piirin syviin rakenteisiin, jotka osallistuvat kielen prosessointiin. Tutkimus keskittyy neurodegeneratiivisia sairauksia sairastaviin potilaisiin, jotka usein kärsivät kommunikaatiohäiriöistä ja heikentyneestä lauseiden ymmärtämisestä.

Osallistujat osallistuvat ristiinaseteltuun tutkimusasetelmaan, joka koostuu yhdestä aktiivisen TIS:n istunnosta, joka kohdistuu striatumiin, ja yhdestä plasebostimulaation istunnosta. Stimulaatio toteutetaan satunnaistetussa järjestyksessä. Stimulaation kesto on noin 20 minuuttia. Stimulaation aikana osallistujat suorittavat lauseiden ymmärtämistehtävän. Lepotilan fMRI-mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen stimulaation arvioidakseen offline-vaikutuksia aivojen yhteyksissä ja mahdollisessa neuroplastisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tšekki, 625 00
        • Rekrytointi
        • CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ľubomíra Nováková, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Jiří Mekyska, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Jan Fousek, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollinen tai todennäköinen Lewyn kappaleiden aiheuttama lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI-LB), Parkinsonin taudissa (MCI-PD) tai amnestinen lievä kognitiivinen heikentyminen (aMCI).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vakava psyykkinen häiriö.
  • Muu anamneesiin kuuluva keskushermostoa vaikuttava neurologinen sairaus.
  • Vakava päävamma.
  • Kompensoimaton sisäinen tai syöpäsairaus.
  • Magneettikuvantamiseen sopimaton metalli kehossa (esim. sydämentahdistin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen TIS, jota seuraa Placebo TIS
Osallistujat saavat ensin yksittäisen aktiivisen TIS-session, joka kohdistuu striatumiin noin 20 minuutin ajaksi. Seuraavan huuhdonjakson jälkeen he saavat lumelääkkeen (sham) TIS:n.
Laite: Aktiivinen ajoittainen interferenssistimulaatio (TIS)
Ei-invasiivista aivostimulaatiota käytetään noin 20 minuutin ajan, kun osallistuja suorittaa lauseen ymmärtämistehtävää.
Laite: Placebo / Sham TIS
Plasebostimulaatio toteutetaan noin 20 minuutin ajan, kun osallistuja suorittaa lauseen ymmärtämistehtävää.
Kokeellinen: Placebo TIS:ä seuraa aktiivinen TIS
Osallistujat saavat ensin yksittäisen placebo- (sham-) TIS-käsittelyn noin 20 minuutin ajan. Puhdistusjakson jälkeen he saavat aktiivista TIS-hoitoa, joka kohdistuu striatumiin.
Laite: Aktiivinen ajoittainen interferenssistimulaatio (TIS)
Ei-invasiivista aivostimulaatiota käytetään noin 20 minuutin ajan, kun osallistuja suorittaa lauseen ymmärtämistehtävää.
Laite: Placebo / Sham TIS
Plasebostimulaatio toteutetaan noin 20 minuutin ajan, kun osallistuja suorittaa lauseen ymmärtämistehtävää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävään liittyvän aivoaktivaation muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi 20 minuutin stimulaatiosession jälkeen (noin 0–30 minuuttia stimulaation jälkeen).
Aiemman stimulaation välittömien offline-vaikutusten arviointi aivojen aktivaatioon kielellisissä ja fronto-striaataalisissa verkostoissa. Tämä mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) fMRI:lle sovitetun kielitehtävän aikana välittömästi stimulaatiosession jälkeen. Aktiivisen TIS:n jälkeisesti saatu veren happitasoon perustuva (BOLD) signaali verrataan lumelääkityksen (sham) TIS:n jälkeisesti saatuun signaaliin.
Välittömästi 20 minuutin stimulaatiosession jälkeen (noin 0–30 minuuttia stimulaation jälkeen).
Muutokset lepotilan toiminnallisessa konnektiivisuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi 20 minuutin stimulaatiokäynnin jälkeen (noin 0–30 minuuttia stimulaation jälkeen).
Stimulaation aiheuttaman lyhyen aikavälin neuroplastisuuden ja verkostotason muutosten arviointi. Aktiivisen TIS-session jälkeen välittömästi kerättyä lepotila-funktionaalista magneettikuvausdataa (rs-fMRI) verrataan placebo (sham) TIS-session jälkeen kerättyyn rs-fMRI-dataan tunnistaakseen muutoksia kohdistetun striatumin ja laajempien kortikaalisten kieliverkostojen välisessä funktionaalisessa yhteydessä.
Välittömästi 20 minuutin stimulaatiokäynnin jälkeen (noin 0–30 minuuttia stimulaation jälkeen).
Käyttäytymisen suorituskyky lauseiden ymmärtämistehtävässä
Aikaikkuna: Noin 20 minuutin kestävän stimulaatiointervention aikana.
Kieliprosessoinnin arviointi mitattuna tarkkuudella (oikeiden vastausten määrä tai prosenttiosuus) ja reaktioajalla (millisekunteina) lauseiden ymmärtämistehtävän aikana. Tämä tehtävä suoritetaan osallistujan toimesta samanaikaisesti joko aktiivisen Temporal Interference Stimulation (TIS) -hoitoon tai lumelääkitykseen (sham) TIS-hoitoon magneettikuvauksen ulkopuolella.
Noin 20 minuutin kestävän stimulaatiointervention aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masaryk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CZ.02.01.01/00/23_025/0008726

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus noudattaa Open Science - ja FAIR-dataperiaatteita, pitäen kiinni 'mahdollisimman avoimena, tarpeen mukaan suljettuna' -standardista. IPD, mukaan lukien CEITEC MAFIL -laboratoriossa kerätty neurokuvantamis- ja käyttäytymisdata, katsotaan arkaluonteisiksi henkilötiedoiksi. Siksi data anonymisoidaan tiukasti. Täysin anonymisoitu osallistujadata julkaistaan julkisesti luotettavien datasäilöjen (kuten Zenodon tai Figsharen) kautta ja sille annetaan pysyvä tunniste (DOI). Kaikissa erityisissä tietokokoelmissa, joissa täysi anonymisointi ei ole mahdollista datan arkaluonteisuuden ja yksityisyydensuojan säännösten vuoksi, raaka-IPD:tä ei jaeta; sen sijaan julkaistaan vain metatiedot.

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoitu data tallennetaan ja tehdään saatavilla vähintään 5 vuoden ajan projektin valmistumisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy arkistojen (Zenodo/Figshare) kautta täysin anonymisoiduille tiedoille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa