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Wirkung der striatalen temporalen Interferenzstimulation auf die Sprachverarbeitung bei neurodegenerativen Erkrankungen

27. Februar 2026 aktualisiert von: Masaryk University

Unmittelbare Auswirkungen nicht-invasiver zeitlicher Interferenzstimulation auf tiefe fronto-striatale Strukturen auf Sprachverarbeitung und Verhaltensleistung bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen

Zweck dieser Studie ist es, die unmittelbaren Auswirkungen einer nicht-invasiven temporalen Interferenzstimulation (TIS) auf die Satzverarbeitung und die Gehirnkonnektivität bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die unmittelbaren Auswirkungen der nicht-invasiven temporalen Interferenzstimulation (TIS) zu untersuchen, die auf die tiefen Strukturen des fronto-striatalen Schaltkreises abzielt, der an der Sprachverarbeitung beteiligt ist. Die Forschung konzentriert sich auf Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen, die häufig unter Kommunikationsdefiziten und beeinträchtigtem Satzverständnis leiden.

Die Teilnehmer werden ein Cross-over-Design durchlaufen, das aus einer einzelnen Sitzung aktiver TIS, die auf das Striatum gerichtet ist, und einer Sitzung mit Placebo-Stimulation besteht. Die Stimulation wird in randomisierter Reihenfolge verabreicht. Die Dauer der Stimulation beträgt etwa 20 Minuten. Während der Stimulation werden die Teilnehmer eine Satzverständnisaufgabe durchführen. Ruhezustands-fMRI-Messungen werden vor und nach der Stimulation durchgeführt, um Offline-Effekte auf die Gehirnkonnektivität und potenzielle Neuroplastizität zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tschechien
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tschechien, 625 00
        • Rekrutierung
        • CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ľubomíra Nováková, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Jiří Mekyska, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Jan Fousek, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mögliche oder wahrscheinliche leichte kognitive Beeinträchtigung mit Lewy-Körperchen (MCI-LB), bei Parkinson-Krankheit (MCI-PD) oder amnestische leichte kognitive Beeinträchtigung (aMCI).

Ausschlusskriterien:

  • Jede schwere psychiatrische Störung.
  • Anamnese anderer neurologischer Erkrankungen, die das Zentralnervensystem betreffen.
  • Schwere Kopfverletzungen.
  • Nicht kompensierte interne oder onkologische Erkrankungen.
  • Vorhandensein von MRT-inkompatiblem Metall im Körper (z.B. Herzschrittmacher).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive TIS gefolgt von Placebo TIS
Die Teilnehmer erhalten zunächst eine Einzelsitzung mit aktiver TIS, die auf das Striatum abzielt, für ca. 20 Minuten. Nach einer Washout-Periode erhalten sie Placebo (Schein-)TIS.
Gerät: Aktive Temporale Interferenzstimulation (TIS)
Nicht-invasive Hirninterferenzstimulation, die für etwa 20 Minuten angewendet wird, während die Teilnehmerin/der Teilnehmer eine Satzverständnisaufgabe ausführt.
Gerät: Placebo / Sham TIS
Placebo-Stimulation, die für etwa 20 Minuten angewendet wird, während der Teilnehmer eine Satzverständnisaufgabe durchführt.
Experimental: Placebo TIS gefolgt von aktiver TIS
Die Teilnehmer erhalten zunächst eine einmalige Placebo- (Schein-) TIS für ca. 20 Minuten. Nach einer Auswaschphase erhalten sie eine aktive TIS, die auf das Striatum abzielt.
Gerät: Aktive Temporale Interferenzstimulation (TIS)
Nicht-invasive Hirninterferenzstimulation, die für etwa 20 Minuten angewendet wird, während die Teilnehmerin/der Teilnehmer eine Satzverständnisaufgabe ausführt.
Gerät: Placebo / Sham TIS
Placebo-Stimulation, die für etwa 20 Minuten angewendet wird, während der Teilnehmer eine Satzverständnisaufgabe durchführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der aufgabenbezogenen Hirnaktivierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 20-minütigen Stimulationssitzung (etwa 0 bis 30 Minuten nach der Stimulation).
Bewertung der unmittelbaren Offline-Effekte der vorangegangenen Stimulation auf die Gehirnaktivierung in Sprach- und fronto-striatalen Netzwerken. Dies wird mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) während einer fMRT-adaptierten Sprachaufgabe unmittelbar nach der Stimulationssitzung gemessen. Das nach aktiver TIS erworbene Blood-Oxygen-Level-Dependent (BOLD)-Signal wird mit dem nach Placebo (Schein)-TIS erworbenen Signal verglichen.
Unmittelbar nach der 20-minütigen Stimulationssitzung (etwa 0 bis 30 Minuten nach der Stimulation).
Veränderungen der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand
Zeitfenster: Unmittelbar im Anschluss an die 20-minütige Stimulationssitzung (ca. 0 bis 30 Minuten nach der Stimulation).
Bewertung der kurzfristigen Neuroplastizität und der netzwerkweiten Veränderungen, die durch die Stimulation induziert werden. Ruhezustands-funktionelle Magnetresonanztomographie (rs-fMRI)-Daten, die unmittelbar nach der aktiven TIS-Sitzung erfasst wurden, werden mit rs-fMRI-Daten verglichen, die nach der Placebo- (Schein-) TIS-Sitzung erfasst wurden, um Veränderungen in der funktionellen Konnektivität zwischen dem gezielten Striatum und breiteren kortikalen Sprachnetzwerken zu identifizieren.
Unmittelbar im Anschluss an die 20-minütige Stimulationssitzung (ca. 0 bis 30 Minuten nach der Stimulation).
Verhaltensleistung im Satzverständnis-Test
Zeitfenster: Während der etwa 20-minütigen Stimulationsintervention.
Bewertung der Sprachverarbeitung gemessen anhand der Genauigkeit (Anzahl oder Prozentsatz der korrekten Antworten) und der Reaktionszeit (in Millisekunden) während der Satzverständnisaufgabe. Diese Aufgabe wird von der Teilnehmerin oder dem Teilnehmer gleichzeitig mit der Verabreichung von entweder aktiver Temporal-Interferenz-Stimulation (TIS) oder Placebo (Schein-)TIS außerhalb des MRT-Scanners durchgeführt.
Während der etwa 20-minütigen Stimulationsintervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masaryk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CZ.02.01.01/00/23_025/0008726

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie folgt den Prinzipien der Open Science und FAIR-Daten und hält sich an den Standard 'so offen wie möglich, so geschlossen wie nötig'. IPD, einschließlich der am CEITEC MAFIL-Labor gesammelten Neuroimaging- und Verhaltensdaten, gelten als sensible personenbezogene Daten. Daher werden die Daten streng anonymisiert. Vollständig anonymisierte Teilnehmerdaten werden über vertrauenswürdige Datenrepositorien (wie Zenodo oder Figshare) öffentlich zugänglich gemacht und erhalten einen persistenten Identifikator (DOI). Falls bei bestimmten Datensätzen aufgrund der sensiblen Natur der Daten und der Datenschutzbestimmungen eine vollständige Anonymisierung nicht möglich ist, werden die Roh-IPD nicht geteilt; stattdessen werden nur die Metadaten veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die anonymisierten Daten werden gespeichert und für mindestens 5 Jahre nach Abschluss des Projekts verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Open Access über Repositorien (Zenodo/Figshare) für vollständig anonymisierte Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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