Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Striatal Temporal Interferensstimulering på Sprogbehandling i Neurodegenerative Sygdomme

27. februar 2026 opdateret af: Masaryk University

Øjeblikkelige effekter af ikke-invasiv temporal interferensstimulering rettet mod dybe fronto-striatale strukturer på sprogbehandling og adfærdspræstation hos patienter med neurodegenerative sygdomme

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de umiddelbare effekter af ikke-invasiv temporal interferensstimulering (TIS) rettet mod striatum på sætningsbehandling og hjernesammenhæng hos patienter med neurodegenerativ sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet har til formål at undersøge de umiddelbare virkninger af ikke-invasiv temporal interferensstimulering (TIS), der retter sig mod de dybe strukturer i den fronto-striatale kredsløb, der er involveret i sprogbehandling. Forskningen fokuserer på patienter med neurodegenerative sygdomme, der ofte lider af kommunikationssvigt og nedsat sætningsforståelse.

Deltagerne vil gennemgå et crossover-design, der består af en enkelt session med aktiv TIS rettet mod striatum og en session med placebo-stimulering. Stimuleringen vil blive administreret i en tilfældig rækkefølge. Varigheden af stimuleringen er cirka 20 minutter. Under stimuleringen vil deltagerne udføre en opgave om sætningsforståelse. Hviletilstands-fMRI-målinger vil blive taget før og efter stimuleringen for at evaluere offline-virkninger på hjernens forbindelser og potentiel neuroplasticitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjekkiet, 625 00
        • Rekruttering
        • CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ľubomíra Nováková, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
        • Underforsker:
          • Jiří Mekyska, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Jan Fousek, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mulig eller sandsynlig Let Kognitiv Svækkelse med Lewy-legemer (MCI-LB), i Parkinsons Sygdom (MCI-PD) eller Amnestisk Let Kognitiv Svækkelse (aMCI).

Eksklusionskriterier:

  • Enhver alvorlig psykisk lidelse.
  • Historie med andre neurologiske sygdomme, der påvirker centralnervesystemet.
  • Alvorligt hovedtraume.
  • Ikke-kompenseret intern eller onkologisk sygdom.
  • Tilstedeværelse af MRI-inkompatibelt metal i kroppen (f.eks. pacemaker).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv TIS efterfulgt af Placebo TIS
Deltagerne modtager først en enkelt session med aktiv TIS rettet mod striatum i ca. 20 minutter. Efter en washout-periode modtager de placebo (sham) TIS.
Enhed: Aktiv Temporal Interferensstimulering (TIS)
Ikke-invasiv hjerneinterferensstimulering anvendt i cirka 20 minutter, mens deltageren udfører en sætningsforståelsesopgave.
Enhed: Placebo / Sham TIS
Placebostimulering anvendt i cirka 20 minutter, mens deltageren udfører en sætningsforståelsesopgave.
Eksperimentel: Placebo TIS efterfulgt af Aktiv TIS
Deltagerne modtager først en enkelt session med placebo (sham) TIS i ca. 20 minutter. Efter en washout-periode modtager de aktiv TIS rettet mod striatum.
Enhed: Aktiv Temporal Interferensstimulering (TIS)
Ikke-invasiv hjerneinterferensstimulering anvendt i cirka 20 minutter, mens deltageren udfører en sætningsforståelsesopgave.
Enhed: Placebo / Sham TIS
Placebostimulering anvendt i cirka 20 minutter, mens deltageren udfører en sætningsforståelsesopgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i opgave-relateret hjerneaktivering
Tidsramme: Umiddelbart efter 20-minutters stimulationssessionen (cirka 0 til 30 minutter efter stimulation).
Vurdering af de umiddelbare offline-effekter af den foregående stimulation på hjernens aktivering i sprog- og fronto-striatale netværk. Dette måles ved hjælp af funktionel magnetisk resonans (fMRI) under en fMRI- tilpasset sprogopgave umiddelbart efter stimulationssessionen. Det blodiltniveauafhængige (BOLD) signal, der opnås efter aktiv TIS, vil blive sammenlignet med signalet opnået efter placebo (sham) TIS.
Umiddelbart efter 20-minutters stimulationssessionen (cirka 0 til 30 minutter efter stimulation).
Ændringer i hviletilstands-funktionel konnektivitet
Tidsramme: Umiddelbart efter 20-minutters stimulationssessionen (ca. 0 til 30 minutter efter stimulation).
Evaluering af korttids neuroplasticitet og netværksniveauændringer induceret af stimuleringen. Hviletilstandsfunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI)-data indsamlet umiddelbart efter den aktive TIS-session vil blive sammenlignet med rs-fMRI-data indsamlet efter placebo (sham) TIS-sessionen for at identificere ændringer i funktionel forbindelse mellem det målrettede striatum og bredere kortikale sprognetværk.
Umiddelbart efter 20-minutters stimulationssessionen (ca. 0 til 30 minutter efter stimulation).
Adfærdsmæssig præstation i sætningsforståelsesopgave
Tidsramme: Under den cirka 20-minutters stimuleringsintervention.
Evaluering af sprogbehandling målt ved nøjagtighed (antal eller procentdel af korrekte svar) og reaktionstid (i millisekunder) under Sætningsforståelsesopgaven. Denne opgave udføres af deltageren samtidig med administration af enten aktiv Temporal Interference Stimulation (TIS) eller placebo (sham) TIS uden for MRI-scanneren.
Under den cirka 20-minutters stimuleringsintervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masaryk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CZ.02.01.01/00/23_025/0008726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiet følger Open Science og FAIR-dataprincipper og overholder standarden 'så åbent som muligt, så lukket som nødvendigt.' IPD, herunder neurobilleddannelse og adfærdsdata indsamlet på CEITEC MAFIL-laboratoriet, betragtes som følsomme personoplysninger. Derfor vil data blive strengt anonymiseret. Fuldt anonymiserede deltagerdata vil blive offentliggjort via pålidelige datadepoter (såsom Zenodo eller Figshare) og tildeles en vedvarende identifier (DOI). For specifikke datasæt, hvor fuld anonymisering ikke er mulig på grund af dataenes følsomme karakter og privatlivsbeskyttelsesregler, vil rå IPD ikke deles; i stedet vil kun metadata blive offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

De anonymiserede data vil blive opbevaret og gjort tilgængelige i mindst 5 år efter projektets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Open access via repositories (Zenodo/Figshare) for fuldt anonymiserede data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI) amnestic

Kliniske forsøg med Aktiv Temporal Interferensstimulering (TIS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner