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纹状体时间干涉刺激对神经退行性疾病语言处理的影响

2026年2月27日 更新者：Masaryk University

针对神经退行性疾病患者深部额纹状体结构的无创时间干扰刺激对语言处理和行为表现的即时影响

本研究旨在探讨针对纹状体的非侵入性时间干涉刺激（TIS）对神经退行性疾病患者句子处理能力及大脑连接性的即时影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在探讨针对涉及语言处理的额纹状体环路深层结构的非侵入性时间干涉刺激（TIS）的即时效果。 研究聚焦于常伴有沟通障碍和句子理解受损的神经退行性疾病患者。

参与者将接受交叉设计，包括一次针对纹状体的主动TIS疗程和一次安慰剂刺激疗程。 刺激将以随机顺序实施。 刺激持续时间约为20分钟。 在刺激过程中，参与者将执行句子理解任务。 将在刺激前后采集静息态功能磁共振成像（fMRI）测量数据，以评估对大脑连接性和潜在神经可塑性的离线影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 捷克语
    • South Moravian
      • Brno、South Moravian、捷克语、625 00
        • 招聘中
        • CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ľubomíra Nováková, Ph.D.
        • 副研究员：
          • Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
        • 副研究员：
          • Jiří Mekyska, Ph.D.
        • 副研究员：
          • Jan Fousek, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 可能或疑似路易体轻度认知障碍（MCI-LB）、帕金森病轻度认知障碍（MCI-PD）或遗忘型轻度认知障碍（aMCI）。

排除标准：

  • 任何严重的精神疾病。
  • 患有影响中枢神经系统的其他神经系统疾病史。
  • 严重头部创伤。
  • 未得到控制的内科疾病或肿瘤性疾病。
  • 体内存在与磁共振成像不兼容的金属植入物（例如心脏起搏器）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：活性TIS后接安慰剂TIS
参与者首先接受针对纹状体的单次主动经颅成像刺激，持续约20分钟。经过一段洗脱期后，他们接受安慰剂（模拟）经颅成像刺激。
设备：主动时间干涉刺激（TIS）
在参与者执行句子理解任务时，应用非侵入性脑干扰刺激约20分钟。
设备：安慰剂 / 假TIS
在参与者执行句子理解任务期间，应用安慰剂刺激约20分钟。
实验性的：安慰剂TIS，随后使用活性TIS
参与者首先接受单次安慰剂（假）TIS治疗，约20分钟。经过一段洗脱期后，他们接受针对纹状体的主动TIS治疗。
设备：主动时间干涉刺激（TIS）
在参与者执行句子理解任务时，应用非侵入性脑干扰刺激约20分钟。
设备：安慰剂 / 假TIS
在参与者执行句子理解任务期间，应用安慰剂刺激约20分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任务相关脑激活的变化
大体时间：在20分钟刺激阶段结束后立即（刺激后约0至30分钟）。
评估先前刺激对语言和额纹状体网络脑激活的即时离线效应。 在刺激结束后立即使用功能磁共振成像（fMRI）在fMRI适应性语言任务中进行测量。 将主动TIS后获取的血氧水平依赖（BOLD）信号与安慰剂（假性）TIS后获取的信号进行比较。
在20分钟刺激阶段结束后立即（刺激后约0至30分钟）。
静息态功能连接变化
大体时间：在20分钟刺激疗程结束后立即（大约刺激后0至30分钟）。
评估刺激诱导的短期神经可塑性和网络水平变化。 将比较活动性TIS疗程后立即采集的静息态功能磁共振成像（rs-fMRI）数据与安慰剂（假）TIS疗程后采集的rs-fMRI数据，以识别目标纹状体与更广泛皮质语言网络之间功能连接的变化。
在20分钟刺激疗程结束后立即（大约刺激后0至30分钟）。
句子理解任务中的行为表现
大体时间：在约20分钟的刺激干预期间。
通过句子理解任务期间测量的准确率（正确回答次数或百分比）和反应时间（以毫秒计）来评估语言处理能力。 该任务由参与者在MRI扫描仪外同时接受主动时域干扰刺激（TIS）或安慰剂（假性）TIS时完成。
在约20分钟的刺激干预期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Masaryk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月27日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月27日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CZ.02.01.01/00/23_025/0008726

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究遵循开放科学与FAIR数据原则，坚持“尽可能开放，必要时封闭”的标准。 在CEITEC MAFIL实验室收集的个体参与者数据（IPD），包括神经影像学和行为数据，被视为敏感个人数据。 因此，数据将进行严格匿名化处理。 完全匿名化的参与者数据将通过可信数据存储库（如Zenodo或Figshare）公开，并分配持久标识符（DOI）。 对于因数据敏感性及隐私保护法规限制而无法完全匿名化的特定数据集，原始IPD将不予共享；仅发布元数据。

IPD 共享时间框架

匿名数据将被存储，并在项目完成后至少保留5年供使用。

IPD 共享访问标准

通过存储库（Zenodo/Figshare）提供完全匿名数据的开放访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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