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Effet de la stimulation par interférence temporelle striatale sur le traitement du langage dans les maladies neurodégénératives

27 février 2026 mis à jour par: Masaryk University

Effets Immédiats de la Stimulation par Interférence Temporelle Non Invasive Ciblant les Structures Frontostriatales Profondes sur le Traitement du Langage et la Performance Comportementale chez les Patients Atteints de Maladies Neurodégénératives

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets immédiats de la stimulation par interférence temporelle non invasive (TIS) ciblant le striatum sur le traitement des phrases et la connectivité cérébrale chez les patients atteints de maladies neurodégénératives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à étudier les effets immédiats de la stimulation par interférence temporelle non invasive (TIS) ciblant les structures profondes du circuit fronto-striatal impliqué dans le traitement du langage. La recherche se concentre sur les patients atteints de maladies neurodégénératives qui souffrent souvent de déficits de communication et d'une altération de la compréhension des phrases.

Les participants suivront un plan croisé comprenant une seule session de TIS active dirigée vers le striatum et une session de stimulation placebo. La stimulation sera administrée dans un ordre randomisé. La durée de la stimulation est d'environ 20 minutes. Pendant la stimulation, les participants effectueront une tâche de compréhension de phrases. Des mesures d'IRMf à l'état de repos seront effectuées avant et après la stimulation pour évaluer les effets hors ligne sur la connectivité cérébrale et la neuroplasticité potentielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tchéquie, 625 00
        • Recrutement
        • CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ľubomíra Nováková, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Jiří Mekyska, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Jan Fousek, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Déficience cognitive légère possible ou probable à corps de Lewy (MCI-LB), dans la maladie de Parkinson (MCI-PD) ou déficience cognitive légère amnésique (aMCI).

Critères d'exclusion :

  • Tout trouble psychiatrique sévère.
  • Antécédents d'autres maladies neurologiques affectant le système nerveux central.
  • Traumatisme crânien sévère.
  • Maladie interne ou oncologique non compensée.
  • Présence de métal incompatible avec l'IRM dans le corps (par exemple, stimulateur cardiaque).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TIS actif suivi de TIS placebo
Les participants reçoivent d'abord une séance unique de TIS active ciblant le striatum pendant environ 20 minutes. Après une période de washout, ils reçoivent un TIS placebo (simulé).
Dispositif: Stimulation par Interférence Temporelle Active (TIS)
Stimulation par interférence cérébrale non invasive appliquée pendant environ 20 minutes pendant que le participant effectue une tâche de compréhension de phrases.
Dispositif: Placebo / Sham TIS
Stimulation par placebo appliquée pendant environ 20 minutes pendant que le participant effectue une tâche de compréhension de phrases.
Expérimental: Placebo TIS suivi de TIS actif
Les participants reçoivent d'abord une séance unique de TIS placebo (simulée) pendant environ 20 minutes. Après une période de lavage, ils reçoivent une TIS active ciblant le striatum.
Dispositif: Stimulation par Interférence Temporelle Active (TIS)
Stimulation par interférence cérébrale non invasive appliquée pendant environ 20 minutes pendant que le participant effectue une tâche de compréhension de phrases.
Dispositif: Placebo / Sham TIS
Stimulation par placebo appliquée pendant environ 20 minutes pendant que le participant effectue une tâche de compréhension de phrases.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'activation cérébrale liée aux tâches
Délai: Immédiatement après la session de stimulation de 20 minutes (environ 0 à 30 minutes après la stimulation).
Évaluation des effets immédiats hors ligne de la stimulation précédente sur l'activation cérébrale dans les réseaux du langage et fronto-striataux. Cela est mesuré par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) lors d'une tâche de langage adaptée à l'IRMf immédiatement après la session de stimulation. Le signal BOLD (Blood Oxygen Level-Dependent) acquis après la TIS active sera comparé au signal acquis après la TIS placebo (simulée).
Immédiatement après la session de stimulation de 20 minutes (environ 0 à 30 minutes après la stimulation).
Modifications de la connectivité fonctionnelle au repos
Délai: Immédiatement après la séance de stimulation de 20 minutes (environ 0 à 30 minutes après la stimulation).
Évaluation de la neuroplasticité à court terme et des changements au niveau du réseau induits par la stimulation. Les données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle au repos (IRMf-rs) acquises immédiatement après la session active de TIS seront comparées aux données d'IRMf-rs acquises après la session placebo (sham) de TIS pour identifier les changements dans la connectivité fonctionnelle entre le striatum ciblé et les réseaux corticaux du langage plus larges.
Immédiatement après la séance de stimulation de 20 minutes (environ 0 à 30 minutes après la stimulation).
Performance comportementale dans la tâche de compréhension de phrases
Délai: Pendant l'intervention de stimulation d'environ 20 minutes.
Évaluation du traitement du langage mesuré par la précision (nombre ou pourcentage de réponses correctes) et le temps de réaction (en millisecondes) lors de la tâche de compréhension de phrases. Cette tâche est réalisée par le participant simultanément à l'administration soit d'une stimulation par interférence temporelle (TIS) active, soit d'une stimulation TIS placebo (simulée) en dehors de l'appareil d'IRM.
Pendant l'intervention de stimulation d'environ 20 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masaryk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CZ.02.01.01/00/23_025/0008726

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'étude suit les principes de la science ouverte et des données FAIR, en adhérant à la norme 'aussi ouvert que possible, aussi fermé que nécessaire.' Les données individuelles des participants (IPD), y compris les données de neuroimagerie et comportementales collectées au laboratoire CEITEC MAFIL, sont considérées comme des données personnelles sensibles. Par conséquent, les données seront strictement anonymisées. Les données des participants entièrement anonymisées seront rendues publiques via des dépôts de données de confiance (tels que Zenodo ou Figshare) et se verront attribuer un identifiant persistant (DOI). Pour tout ensemble de données spécifiques où l'anonymisation complète n'est pas possible en raison de la nature sensible des données et des réglementations de protection de la vie privée, les IPD brutes ne seront pas partagées ; à la place, seules les métadonnées seront publiées.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront stockées et mises à disposition pendant au moins 5 ans après l'achèvement du projet.

Critères d'accès au partage IPD

Accès libre via les dépôts (Zenodo/Figshare) pour les données entièrement anonymisées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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