Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект стриатальной интерференционной стимуляции по времени на обработку языка при нейродегенеративных заболеваниях

27 февраля 2026 г. обновлено: Masaryk University

Немедленные эффекты неинвазивной стимуляции временной интерференции, направленной на глубинные фронто-стриатальные структуры, на языковую обработку и поведенческие показатели у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями

Целью данного исследования является изучение немедленных эффектов неинвазивной темпоральной интерференционной стимуляции (ТИС), направленной на стриатум, на обработку предложений и коннективность мозга у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на изучение немедленных эффектов неинвазивной временной интерференционной стимуляции (TIS), нацеленной на глубокие структуры фронто-стриарного контура, участвующие в обработке языка. В исследовании основное внимание уделяется пациентам с нейродегенеративными заболеваниями, которые часто страдают от нарушений коммуникации и ухудшения понимания предложений.

Участники пройдут кроссоверный дизайн, состоящий из одного сеанса активной TIS, направленной на стриатум, и сеанса плацебо-стимуляции. Стимуляция будет проводиться в случайном порядке. Продолжительность стимуляции составляет приблизительно 20 минут. Во время стимуляции участники будут выполнять задание на понимание предложений. Измерения фМРТ в состоянии покоя будут проводиться до и после стимуляции для оценки офлайн-эффектов на связность мозга и потенциальную нейропластичность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Чехия
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Чехия, 625 00
        • Рекрутинг
        • CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ľubomíra Nováková, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Jiří Mekyska, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Jan Fousek, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможные или вероятные легкие когнитивные нарушения с тельцами Леви (MCI-LB), при болезни Паркинсона (MCI-PD) или амнестические легкие когнитивные нарушения (aMCI).

Критерии исключения:

  • Любое тяжелое психическое расстройство.
  • Наличие в анамнезе других неврологических заболеваний, затрагивающих центральную нервную систему.
  • Тяжелая черепно-мозговая травма.
  • Некомпенсированное внутреннее или онкологическое заболевание.
  • Наличие в организме металла, несовместимого с МРТ (например, кардиостимулятор).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный TIS, затем Плацебо TIS
Участники сначала получают однократную активную TIS, направленную на стриатум, примерно на 20 минут. После периода вымывания они получают плацебо (фиктивную) TIS.
Устройство: Активная временная интерференционная стимуляция (TIS)
Неинвазивная интерференционная стимуляция мозга применяется в течение примерно 20 минут, пока участник выполняет задание на понимание предложений.
Устройство: Плацебо / Имитация TIS
Плацебо-стимуляция применяется в течение примерно 20 минут, пока участник выполняет задание на понимание предложений.
Экспериментальный: Плацебо TIS с последующим применением активного TIS
Участники сначала получают однократное плацебо (фиктивное) TIS в течение примерно 20 минут. После периода вымывания они получают активное TIS, нацеленное на стриатум.
Устройство: Активная временная интерференционная стимуляция (TIS)
Неинвазивная интерференционная стимуляция мозга применяется в течение примерно 20 минут, пока участник выполняет задание на понимание предложений.
Устройство: Плацебо / Имитация TIS
Плацебо-стимуляция применяется в течение примерно 20 минут, пока участник выполняет задание на понимание предложений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в мозговой активации, связанные с задачей
Временное ограничение: Непосредственно после 20-минутной сессии стимуляции (приблизительно от 0 до 30 минут после стимуляции).
Оценка непосредственных отложенных эффектов предшествующей стимуляции на активацию мозга в языковых и фронто-стриарных сетях. Это измеряется с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время адаптированной для фМРТ языковой задачи сразу после сеанса стимуляции. Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (BOLD), полученный после активной TIS, будет сравниваться с сигналом, полученным после плацебо (фиктивной) TIS.
Непосредственно после 20-минутной сессии стимуляции (приблизительно от 0 до 30 минут после стимуляции).
Изменения в функциональной связности в состоянии покоя
Временное ограничение: Непосредственно после 20-минутной сессии стимуляции (приблизительно от 0 до 30 минут после стимуляции).
Оценка краткосрочной нейропластичности и изменений на уровне сети, вызванных стимуляцией. Данные функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI), полученные непосредственно после активной сессии TIS, будут сравниваться с данными rs-fMRI, полученными после плацебо (имитационной) сессии TIS, для выявления изменений в функциональной связности между целевым стриатумом и более широкими корковыми языковыми сетями.
Непосредственно после 20-минутной сессии стимуляции (приблизительно от 0 до 30 минут после стимуляции).
Поведенческие показатели в задаче на понимание предложений
Временное ограничение: Во время примерно 20-минутного стимулирующего вмешательства.
Оценка языковой обработки, измеряемая по точности (количество или процент правильных ответов) и времени реакции (в миллисекундах) во время задания на понимание предложений. Это задание выполняется участником одновременно с проведением либо активной стимуляции временной интерференции (TIS), либо плацебо (имитации) TIS вне аппарата МРТ.
Во время примерно 20-минутного стимулирующего вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masaryk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CZ.02.01.01/00/23_025/0008726

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование следует принципам Открытой науки и FAIR-данных, придерживаясь стандарта «максимально открыто, насколько это возможно, и закрыто, насколько это необходимо». Индивидуальные данные участников (IPD), включая нейровизуализационные и поведенческие данные, собранные в лаборатории CEITEC MAFIL, считаются чувствительными персональными данными. Поэтому данные будут строго анонимизированы. Полностью анонимизированные данные участников будут общедоступны через доверенные репозитории данных (такие как Zenodo или Figshare) и получат постоянный идентификатор (DOI). Для любых конкретных наборов данных, где полная анонимизация невозможна из-за чувствительного характера данных и нормативов по защите конфиденциальности, необработанные IPD не будут распространяться; вместо этого будут опубликованы только метаданные.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные будут храниться и предоставляться в течение минимум 5 лет после завершения проекта.

Критерии совместного доступа к IPD

Открытый доступ через репозитории (Zenodo/Figshare) для полностью анонимизированных данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться