Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Striatal Temporal Interferensstimulering på Språkprosessering ved Nevrodegenerative Sykdommer

27. februar 2026 oppdatert av: Masaryk University

Umiddelbare effekter av ikke-invasiv temporal interferensstimulering rettet mot dype fronto-striatale strukturer på språkprosessering og atferdsprestasjoner hos pasienter med neurodegenerative sykdommer

Formålet med denne studien er å undersøke de umiddelbare effektene av ikke-invasiv temporal interferensstimulering (TIS) rettet mot striatum på setningsprosessering og hjernesammenheng hos pasienter med nevrodegenerative sykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien har som mål å undersøke de umiddelbare effektene av ikke-invasiv temporal interferensstimulering (TIS) rettet mot de dype strukturene i fronto-striatale kretser involvert i språkprosessering. Forskningen fokuserer på pasienter med nevrodegenerative sykdommer som ofte lider av kommunikasjonsvansker og nedsatt setningsforståelse.

Deltakere vil gjennomgå et kryssforsøk som består av en enkelt økt med aktiv TIS rettet mot striatum og en økt med placebo-stimulering. Stimuleringen vil bli administrert i tilfeldig rekkefølge. Varigheten av stimuleringen er omtrent 20 minutter. Under stimuleringen vil deltakerne utføre en setningsforståelsesoppgave. Hviletilstand fMRI-målinger vil bli tatt før og etter stimuleringen for å evaluere offline-effekter på hjernens tilkoblinger og potensiell nevroplastisitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjekkia, 625 00
        • Rekruttering
        • CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ľubomíra Nováková, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Jiří Mekyska, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Jan Fousek, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mulig eller sannsynlig Mild kognitiv svikt med Lewy-legemer (MCI-LB), i Parkinsons sykdom (MCI-PD) eller Amnestisk mild kognitiv svikt (aMCI).

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver alvorlig psykisk lidelse.
  • Historie med andre nevrologiske sykdommer som påvirker sentralnervesystemet.
  • Alvorlig hodeskade.
  • Ukompensert indre eller onkologisk sykdom.
  • Tilstedeværelse av MRI-inkompatibelt metall i kroppen (f.eks. pacemaker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv TIS etterfulgt av Placebo TIS
Deltakerne mottar først en enkeltøkt med aktiv TIS rettet mot striatum i ca. 20 minutter. Etter en utvaskingsperiode mottar de placebo (sham) TIS.
Enhet: Aktiv Temporal Interferensstimulering (TIS)
Ikke-invasiv hjernestimulering som påføres i ca. 20 minutter mens deltakeren utfører en setningsforståelsesoppgave.
Enhet: Placebo / Sham TIS
Placebostimulering anvendt i omtrent 20 minutter mens deltakeren utfører en setningsforståelsesoppgave.
Eksperimentell: Placebo TIS etterfulgt av Aktiv TIS
Deltakerne mottar først en enkelt økt med placebo (sham) TIS i ca. 20 minutter. Etter en utvaskingsperiode mottar de aktiv TIS rettet mot striatum.
Enhet: Aktiv Temporal Interferensstimulering (TIS)
Ikke-invasiv hjernestimulering som påføres i ca. 20 minutter mens deltakeren utfører en setningsforståelsesoppgave.
Enhet: Placebo / Sham TIS
Placebostimulering anvendt i omtrent 20 minutter mens deltakeren utfører en setningsforståelsesoppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i oppgave-relatert hjerneaktivering
Tidsramme: Umiddelbart etter 20-minutters stimuleringsøkten (omtrent 0 til 30 minutter etter stimulering).
Vurdering av de umiddelbare offline-effektene av tidligere stimulering på hjernens aktivitet i språk- og fronto-striatale nettverk. Dette måles ved hjelp av funksjonell magnetresonanstomografi (fMRI) under en fMRI-tilpasset språkoppgave umiddelbart etter stimuleringsøkten. Blood Oxygen Level-Dependent (BOLD)-signalet som er oppnådd etter aktiv TIS vil bli sammenlignet med signalet som er oppnådd etter placebo (sham) TIS.
Umiddelbart etter 20-minutters stimuleringsøkten (omtrent 0 til 30 minutter etter stimulering).
Endringer i hviletilstand funksjonell konnektivitet
Tidsramme: Umiddelbart etter 20-minutters stimuleringsøkt (omtrent 0 til 30 minutter etter stimulering).
Evaluering av kortsiktig nevroplastisitet og nettverksnivåendringer induert av stimuleringen. Hvilestand-funksjonell magnetisk resonansavbildning (rs-fMRI)-data som er innhentet umiddelbart etter den aktive TIS-økt vil bli sammenlignet med rs-fMRI-data innhentet etter placebo (sham) TIS-økt for å identifisere endringer i funksjonell konnektivitet mellom det målrettede striatumet og bredere kortikale språknettverk.
Umiddelbart etter 20-minutters stimuleringsøkt (omtrent 0 til 30 minutter etter stimulering).
Atferdsmessig prestasjon i setningsforståelsesoppgave
Tidsramme: Under den omtrent 20-minutters stimuleringsintervensjonen.
Evaluering av språkprosessering målt ved nøyaktighet (antall eller prosentandel korrekte svar) og reaksjonstid (i millisekunder) under setningsforståelsesoppgaven. Denne oppgaven utføres av deltakeren samtidig med administrering av enten aktiv Temporal Interferensstimulering (TIS) eller placebo (sham) TIS utenfor MRI-skanneren.
Under den omtrent 20-minutters stimuleringsintervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masaryk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CZ.02.01.01/00/23_025/0008726

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studien følger Open Science- og FAIR-data-prinsipper og holder seg til standarden 'så åpen som mulig, så lukket som nødvendig'. IPD, inkludert nevrobilde- og atferdsdata samlet inn ved CEITEC MAFIL-laboratoriet, anses som sensitive personopplysninger. Derfor vil dataene bli strengt anonymisert. Fullstendig anonymiserte deltakerdata vil bli gjort offentlig tilgjengelige via pålitelige datarepositorier (som Zenodo eller Figshare) og tildeles en varig identifikator (DOI). For eventuelle spesifikke datasett der full anonymisering ikke er mulig på grunn av dataenes sensitive natur og personvernregelverket, vil rå IPD ikke deles; i stedet vil kun metadataene publiseres.

IPD-delingstidsramme

De anonymiserte dataene vil bli lagret og gjort tilgjengelige i minst 5 år etter prosjektets fullføring.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Åpen tilgang via arkiver (Zenodo/Figshare) for fullstendig anonymiserte data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere