Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av striatal temporal interferensstimulering på språkprocesser vid neurodegenerativa sjukdomar

27 februari 2026 uppdaterad av: Masaryk University

Omedelbara effekter av icke-invasiv temporal interferensstimulering riktad mot djupa fronto-striatala strukturer på språkprocesser och beteendeprestanda hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar

Syftet med denna studie är att undersöka de omedelbara effekterna av icke-invasiv temporal interferensstimulering (TIS) riktad mot striatum på meningsbearbetning och hjärnkonnektivitet hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att undersöka de omedelbara effekterna av icke-invasiv temporal interferensstimulering (TIS) riktad mot de djupa strukturerna i den frontostriatala kretsen som är involverad i språkprocessering. Forskningen fokuserar på patienter med neurodegenerativa sjukdomar som ofta lider av kommunikationssvårigheter och nedsatt meningsförståelse.

Deltagarna kommer att genomgå en korsförsöksdesign som består av en enda session med aktiv TIS riktad mot striatum och en session med placebo-stimulering. Stimuleringen kommer att administreras i slumpmässig ordning. Stimuleringens varaktighet är ungefär 20 minuter. Under stimuleringen kommer deltagarna att utföra en uppgift för meningsförståelse. Vilostånds-fMRI-mätningar kommer att tas före och efter stimuleringen för att utvärdera offline-effekter på hjärnans konnektivitet och potentiell neuroplasticitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tjeckien
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjeckien, 625 00
        • Rekrytering
        • CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ľubomíra Nováková, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
        • Underutredare:
          • Jiří Mekyska, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Jan Fousek, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Möjlig eller trolig lätt kognitiv störning med Lewy-kroppar (MCI-LB), vid Parkinsons sjukdom (MCI-PD) eller amnestisk lätt kognitiv störning (aMCI).

Exklusionskriterier:

  • Alla svåra psykiatriska störningar.
  • Historik av andra neurologiska sjukdomar som påverkar centrala nervsystemet.
  • Svår huvudskada.
  • Okompenserad intern eller onkologisk sjukdom.
  • Förekomst av MRI-inkompatibelt metall i kroppen (t.ex. pacemaker).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv TIS följt av Placebo TIS
Deltagarna får först en enstaka session med aktiv TIS riktad mot striatum i ca. 20 minuter. Efter en uttvättningsperiod får de placebo (simulerad) TIS.
Enhet: Aktiv Temporal Interferensstimulering (TIS)
Icke-invasiv hjärnstimulering som appliceras i cirka 20 minuter medan deltagaren utför en meningsförståelseuppgift.
Enhet: Placebo / Sham TIS
Placebostimulering applicerad i cirka 20 minuter medan deltagaren utför en meningsförståelseuppgift.
Experimentell: Placebo TIS följt av Aktiv TIS
Deltagarna får först en enkelsession av placebo (sham) TIS under ca. 20 minuter. Efter en utspolningsperiod får de aktiv TIS riktad mot striatum.
Enhet: Aktiv Temporal Interferensstimulering (TIS)
Icke-invasiv hjärnstimulering som appliceras i cirka 20 minuter medan deltagaren utför en meningsförståelseuppgift.
Enhet: Placebo / Sham TIS
Placebostimulering applicerad i cirka 20 minuter medan deltagaren utför en meningsförståelseuppgift.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i uppgiftsrelaterad hjärnaktivering
Tidsram: Direkt efter den 20-minuters stimuleringssessionen (ungefär 0 till 30 minuter efter stimulering).
Utvärdering av de omedelbara offline-effekterna av tidigare stimulering på hjärnaktivering i språk- och frontostriatala nätverk. Detta mäts med funktionell magnetresonanstomografi (fMRI) under ett fMRI-anpassat språkuppgift omedelbart efter stimuleringssessionen. Den blodsyrenivåberoende (BOLD) signalen som erhålls efter aktiv TIS kommer att jämföras med signalen som erhålls efter placebo (sham) TIS.
Direkt efter den 20-minuters stimuleringssessionen (ungefär 0 till 30 minuter efter stimulering).
Förändringar i vilofunktionell konnektivitet
Tidsram: Omedelbart efter 20-minuters stimuleringssessionen (cirka 0 till 30 minuter efter stimulering).
Utvärdering av korttidsneuroplasticitet och nätverksnivåförändringar inducerade av stimuleringen. Viloläge funktionell magnetresonanstomografi (rs-fMRI) data som inhämtats omedelbart efter den aktiva TIS-sessionen kommer att jämföras med rs-fMRI data som inhämtats efter placebobehandling (sham) TIS-sessionen för att identifiera förändringar i funktionell konnektivitet mellan det riktade striatumet och bredare kortikala språknätverk.
Omedelbart efter 20-minuters stimuleringssessionen (cirka 0 till 30 minuter efter stimulering).
Beteendemässig prestation vid meningstolkningstest
Tidsram: Under den ungefär 20-minuters stimuleringsinterventionen.
Utvärdering av språkprocessering mätt genom noggrannhet (antal eller procent av korrekta svar) och reaktionstid (i millisekunder) under Meningförståelseuppgiften. Denna uppgift utförs av deltagaren samtidigt med administrering av antingen aktiv Temporal Interferensstimulering (TIS) eller placebo (simulerad) TIS utanför MRI-skannern.
Under den ungefär 20-minuters stimuleringsinterventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masaryk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CZ.02.01.01/00/23_025/0008726

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studien följer Open Science- och FAIR-dataprinciperna och håller sig till standarden 'så öppet som möjligt, så stängt som nödvändigt'. IPD, inklusive neuroimaging- och beteendedata som samlats in på CEITEC MAFIL-laboratoriet, betraktas som känsliga personuppgifter. Därför kommer data att strikt anonymiseras. Fullständigt anonymiserade deltagardata kommer att göras offentligt tillgängliga via betrodda datadepåer (som Zenodo eller Figshare) och tilldelas en beständig identifierare (DOI). För specifika dataset där fullständig anonymisering inte är möjlig på grund av datans känsliga natur och sekretessskyddsregler kommer rå-IPD inte att delas; istället kommer endast metadata att publiceras.

Tidsram för IPD-delning

De anonymiserade uppgifterna kommer att lagras och göras tillgängliga i minst 5 år efter projektets slutförande.

Kriterier för IPD Sharing Access

Öppen tillgång via databaser (Zenodo/Figshare) för helt anonymiserade data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera