Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van temporale interferentiestimulatie van het striatum op taalverwerking bij neurodegeneratieve ziekten

27 februari 2026 bijgewerkt door: Masaryk University

Directe effecten van niet-invasieve tijdelijke interferentiestimulatie gericht op diepe fronto-striatale structuren op taalverwerking en gedragsmatige prestaties bij patiënten met neurodegeneratieve ziekten

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de onmiddellijke effecten van niet-invasieve temporale interferentiestimulatie (TIS) gericht op het striatum op zinsverwerking en hersenconnectiviteit bij patiënten met neurodegeneratieve aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft als doel de onmiddellijke effecten te onderzoeken van niet-invasieve temporele interferentiestimulatie (TIS) gericht op de diepe structuren van het fronto-striatale circuit die betrokken zijn bij taalverwerking. Het onderzoek richt zich op patiënten met neurodegeneratieve ziekten die vaak lijden aan communicatiestoornissen en verminderde zinsbegrip.

Deelnemers zullen een cross-over ontwerp ondergaan dat bestaat uit één sessie actieve TIS gericht op het striatum en een sessie placebostimulatie. De stimulatie zal in een willekeurige volgorde worden toegediend. De duur van de stimulatie bedraagt ongeveer 20 minuten. Tijdens de stimulatie zullen de deelnemers een zinsbegriptaak uitvoeren. Er zullen rusttoestand-fMRI-metingen worden genomen voor en na de stimulatie om offline-effecten op hersenconnectiviteit en potentiële neuroplasticiteit te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjechië, 625 00
        • Werving
        • CEITEC MU (Central European Institute of Technology, Masaryk University)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ľubomíra Nováková, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Irena Rektorová, Prof. Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Jiří Mekyska, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Jan Fousek, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijke of waarschijnlijke Milde Cognitieve Stoornis met Lewy-lichaampjes (MCI-LB), bij de ziekte van Parkinson (MCI-PD) of Amnestische Milde Cognitieve Stoornis (aMCI).

Exclusiecriteria:

  • Elke ernstige psychiatrische stoornis.
  • Voorgeschiedenis van andere neurologische ziekten die het centrale zenuwstelsel aantasten.
  • Ernstig hoofdletsel.
  • Ongedecompenseerde interne of oncologische ziekte.
  • Aanwezigheid van MRI-onverenigbaar metaal in het lichaam (bijv. pacemaker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve TIS gevolgd door Placebo TIS
Deelnemers krijgen eerst een eenmalige actieve TIS-sessie gericht op het striatum gedurende ca. 20 minuten. Na een wash-outperiode krijgen ze placebo (sham) TIS.
Apparaat: Actieve Temporale Interferentiestimulatie (TIS)
Niet-invasieve herseninterferentiestimulatie toegepast gedurende ongeveer 20 minuten terwijl de deelnemer een zinsbegriptaak uitvoert.
Apparaat: Placebo / Sham TIS
Placebostimulatie toegepast gedurende ongeveer 20 minuten terwijl de deelnemer een zinsbegriptaak uitvoert.
Experimenteel: Placebo TIS gevolgd door Actieve TIS
Deelnemers ontvangen eerst een enkele sessie placebo (sham) TIS gedurende ongeveer 20 minuten. Na een wash-outperiode ontvangen ze actieve TIS gericht op het striatum.
Apparaat: Actieve Temporale Interferentiestimulatie (TIS)
Niet-invasieve herseninterferentiestimulatie toegepast gedurende ongeveer 20 minuten terwijl de deelnemer een zinsbegriptaak uitvoert.
Apparaat: Placebo / Sham TIS
Placebostimulatie toegepast gedurende ongeveer 20 minuten terwijl de deelnemer een zinsbegriptaak uitvoert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in taakgerelateerde hersenactivatie
Tijdsspanne: Direct na de 20 minuten durende stimulatiesessie (ongeveer 0 tot 30 minuten na stimulatie).
Beoordeling van de directe offline effecten van de voorafgaande stimulatie op hersenactivatie in taal- en fronto-striatale netwerken. Dit wordt gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) tijdens een fMRI-aangepaste taaltaak direct na de stimulatiesessie. Het Blood Oxygen Level-Dependent (BOLD)-signaal dat na actieve TIS wordt verkregen, zal worden vergeleken met het signaal dat na placebo (sham) TIS wordt verkregen.
Direct na de 20 minuten durende stimulatiesessie (ongeveer 0 tot 30 minuten na stimulatie).
Veranderingen in rusttoestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Direct na de 20 minuten durende stimulatiesessie (ongeveer 0 tot 30 minuten na de stimulatie).
Evaluatie van kortetermijnneuroplasticiteit en netwerkniveauveranderingen geïnduceerd door de stimulatie. Rustende functionele magnetische resonantiebeeldvorming (rs-fMRI) data, onmiddellijk verkregen na de actieve TIS-sessie, zal worden vergeleken met rs-fMRI data verkregen na de placebo (sham) TIS-sessie om veranderingen in functionele connectiviteit tussen het gerichte striatum en bredere corticale taalsystemen te identificeren.
Direct na de 20 minuten durende stimulatiesessie (ongeveer 0 tot 30 minuten na de stimulatie).
Gedragsmatige Prestatie in de Zinbegripstaak
Tijdsspanne: Tijdens de stimulatie-interventie van ongeveer 20 minuten.
Evaluatie van taalverwerking gemeten door nauwkeurigheid (aantal of percentage correcte antwoorden) en reactietijd (in milliseconden) tijdens de Zinbegripstaak. Deze taak wordt door de deelnemer voltooid gelijktijdig met de toediening van actieve Temporale Interferentie Stimulatie (TIS) of placebo (nep) TIS buiten de MRI-scanner.
Tijdens de stimulatie-interventie van ongeveer 20 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masaryk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CZ.02.01.01/00/23_025/0008726

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De studie volgt de principes van Open Science en FAIR-data, waarbij wordt voldaan aan de standaard 'zo open mogelijk, zo gesloten als nodig.'
IPD, inclusief neuroimaging- en gedragsgegevens verzameld in het CEITEC MAFIL-laboratorium, worden beschouwd als gevoelige persoonsgegevens.
Daarom zullen de gegevens strikt geanonimiseerd worden.
Volledig geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen publiekelijk beschikbaar worden gemaakt via vertrouwde datarepositories (zoals Zenodo of Figshare) en krijgen een persistente identifier (DOI) toegewezen.
Voor specifieke datasets waar volledige anonimisering niet mogelijk is vanwege de gevoelige aard van de gegevens en privacybeschermingsregelgeving, zullen de ruwe IPD niet worden gedeeld; in plaats daarvan worden alleen de metadata gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

De geanonimiseerde gegevens worden opgeslagen en minimaal 5 jaar na voltooiing van het project beschikbaar gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Open access via repositories (Zenodo/Figshare) voor volledig geanonimiseerde gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren