高齢者の慢性筋骨格痛を改善するための神経動員
2026年4月1日 更新者：Frederico Mesquita Baptista、Aveiro University
高齢者の慢性筋骨格痛治療における神経動員法：単一事例実験デザイン研究
この臨床試験の目的は、高齢者の慢性筋骨格痛を管理するために、能動的神経モビリゼーション運動を行うことが有効かどうかを明らかにすることです。 主な研究課題は以下の通りです：
能動的神経モビリゼーションプログラムは、疼痛強度と機能的能力を改善できるか？
参加者は以下のことを行います：
- 8週間（週2回）、理学療法士の直接指導のもとで能動的神経モビリゼーション運動を実施；
- 12週間、週2回クリニックを訪問し、診察、検査、症状モニタリングを受ける；
- 症状と鎮痛剤使用頻度の日誌を記録する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aveiro、ポルトガル、3810-193
- Department of Medical Sciences, University of Aveiro (Portugal)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 60歳以上の地域在住高齢者
- 慢性筋骨格系疼痛のある人
除外基準：
- 過去3ヶ月以内に手術を受けた人
- 認知症、がん、血栓症、または中枢神経系損傷（例：脳卒中）と診断された人
- 他の理学療法介入を受けている人
- ポルトガル語を理解できない人
- 軽度認知障害のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブニューラルモビリゼーションエクササイズ
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参加者は、上肢・下肢および脊柱構造の神経動員運動を積極的に行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛日誌
時間枠：毎日（研究終了まで） - 週1から週21まで
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参加者は毎日「痛み日記」を作成するよう求められ、以下の項目を記録します：
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毎日（研究終了まで） - 週1から週21まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの分布
時間枠：三つの評価時点：1）ベースライン 2）介入プログラム終了時 3）研究終了時（第21週）
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痛みの位置と分布を記録するためのボディチャート。
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三つの評価時点：1）ベースライン 2）介入プログラム終了時 3）研究終了時（第21週）
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神経障害性疼痛の構成要素
時間枠：3つの評価時点: 1) ベースライン 2) 介入プログラム終了時 3) 研究終了時（第21週）
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painDETECT アンケート - このツールは、(1) 過去4週間の疼痛強度、(2) 疼痛パターン、(3) 疼痛部位、(4) 神経障害性記述子の存在、という4つのセクションで構成されています。
総合スコアは、最後の3つのセクションのスコアを合計して得られ、1から38の範囲で変動します。
スコア ≤ 12 = 神経障害性メカニズムの存在は非常に低い（侵害受容性メカニズムが優勢）。スコア ≥ 19 = 神経障害性メカニズムが優勢である可能性が高い。スコア > 12 かつ < 19 = 混合成分の存在を示す。
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3つの評価時点: 1) ベースライン 2) 介入プログラム終了時 3) 研究終了時（第21週）
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痛みの破局的思考
時間枠：3つの評価ポイント: 1) ベースライン 2) 介入プログラム終了時 3) 研究終了時（第21週）
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痛み破局的思考尺度 (PCS) - この尺度は13項目から構成され、3つの異なる下位尺度に分類されます: 無力感（項目1、2、3、4、5、12）; 誇大視（項目6、7、13）; 反芻思考（項目8、9、10、11）。
すべての下位尺度は5段階のリッカート尺度（0: まったくない から 4: いつも）で評価され、高いスコアはより高いレベルの破局的思考を示します。
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3つの評価ポイント: 1) ベースライン 2) 介入プログラム終了時 3) 研究終了時（第21週）
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運動恐怖症
時間枠：三つの評価時点：1) ベースライン 2) 介入プログラム終了時 3) 研究終了時（第21週）
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タンパ運動恐怖症尺度 - この尺度は、4段階のリッカート尺度で評価される13項目から構成されています。評価は以下の通りです：(1) 全く同意しない；(2) あまり同意しない；(3) やや同意する；(4) 強く同意する。
スコアが高いほど、運動の実行中に認識される恐怖が大きいことを示します。
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三つの評価時点：1) ベースライン 2) 介入プログラム終了時 3) 研究終了時（第21週）
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神経系の過敏症の兆候と症状
時間枠：三つの評価時点：1) ベースライン 2) 介入プログラム終了時 3) 研究終了時（第21週）
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中枢性感作インベントリー（CSI）- 25項目で、神経系の過敏症の一般的な症状と促進要因を評価します。
患者は各回答を0（全くない）から4（常にある）の尺度で採点します。
最終スコアは個々の項目のスコアを合計して得られ、0から100の範囲となり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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三つの評価時点：1) ベースライン 2) 介入プログラム終了時 3) 研究終了時（第21週）
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バランス
時間枠：評価ポイントは3つ：1）ベースライン 2）介入プログラム終了時 3）研究終了時（21週目）
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機能的到達テスト
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評価ポイントは3つ：1）ベースライン 2）介入プログラム終了時 3）研究終了時（21週目）
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下肢筋力
時間枠：3つの評価ポイント: 1) ベースライン 2) 介入プログラム終了時 3) 研究終了時 (第21週)
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五回椅子立ち上がりテスト
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3つの評価ポイント: 1) ベースライン 2) 介入プログラム終了時 3) 研究終了時 (第21週)
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握力
時間枠：3つの評価ポイント： 1) ベースライン 2) 介入プログラム終了時 3) 研究終了時（第21週）
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ハンドヘルドダイナモメーター
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3つの評価ポイント： 1) ベースライン 2) 介入プログラム終了時 3) 研究終了時（第21週）
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手首の伸展と脛足関節運動の可動域
時間枠：第1週から第9週～12週まで測定（週2回）。参加者のベースライン期間は異なり、介入期間（8週間）は同じであることを考慮すると、このアウトカムの評価は第9週、10週、11週、または12週までに行うことができます。
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手動ゴニオメーターで測定
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第1週から第9週～12週まで測定（週2回）。参加者のベースライン期間は異なり、介入期間（8週間）は同じであることを考慮すると、このアウトカムの評価は第9週、10週、11週、または12週までに行うことができます。
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正中神経および腓骨神経の走行
時間枠：第1週から第9-12週まで（週2回）測定。参加者のベースライン期間は異なるが介入期間（8週間）は同じであることを考慮すると、このアウトカムの評価は第9週、第10週、第11週、または第12週まで実施可能です。
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超音波で測定
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第1週から第9-12週まで（週2回）測定。参加者のベースライン期間は異なるが介入期間（8週間）は同じであることを考慮すると、このアウトカムの評価は第9週、第10週、第11週、または第12週まで実施可能です。
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3つの異なる部位（手の母指球領域、足背、最大疼痛領域）で測定した圧痛閾値
時間枠：週1から週9-12まで（週2回）測定。参加者のベースライン期間が異なり、介入期間（8週間）が同じであることを考慮すると、この結果の評価は週9、10、11、または12まで行うことができます。
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アルゴメーターで測定
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週1から週9-12まで（週2回）測定。参加者のベースライン期間が異なり、介入期間（8週間）が同じであることを考慮すると、この結果の評価は週9、10、11、または12まで行うことができます。
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Q-sense - 冷温覚閾値（手掌母指球部；足背；最大疼痛部位）
時間枠：第1週から第9週から第12週まで測定（週2回）。参加者のベースライン期間が異なり、介入期間は同じ（8週間）であることを考慮すると、このアウトカムの評価は第9週、第10週、第11週、または第12週まで行うことができます。
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周辺感覚神経機能を温冷覚閾値（Q-sense、Medoc）を用いて評価可能な携帯型定量感覚検査装置を使用して評価されます。
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第1週から第9週から第12週まで測定（週2回）。参加者のベースライン期間が異なり、介入期間は同じ（8週間）であることを考慮すると、このアウトカムの評価は第9週、第10週、第11週、または第12週まで行うことができます。
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Q-sense - 熱痛閾値（手の母指球部；足背；最大疼痛部位）
時間枠：週1から週9-12まで測定（週2回）。参加者のベースライン期間が異なり、介入期間（8週間）が同じであることを考慮すると、このアウトカムの評価は週9、10、11、または12までに行うことができます。
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末梢感覚神経機能を評価可能な携帯型定量感覚検査装置（Q-sense、Medoc）を用いて評価されます。
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週1から週9-12まで測定（週2回）。参加者のベースライン期間が異なり、介入期間（8週間）が同じであることを考慮すると、このアウトカムの評価は週9、10、11、または12までに行うことができます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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