Neural mobilisering for å forbedre kroniske muskelskjelettsmerter hos eldre voksne
1. april 2026 oppdatert av: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
Neural Mobilisering i Behandlingen av Kroniske Muskel- og Skjelettsmerter hos Eldre: En Studie med Eksperimentelt Enkeltkasusdesign.
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om utførelse av aktive nevrale mobiliseringsøvelser fungerer for å håndtere kroniske muskelskjelettsmerter hos eldre voksne. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Kan et aktivt nevralt mobiliseringsprogram forbedre smertes intensitet og funksjonell kapasitet?
Deltakerne vil:
- Utføre aktive nevrale mobiliseringsøvelser i 8 uker (to ganger i uken), under personlig veiledning av en fysioterapeut;
- Besøke klinikken to ganger i uken i 12 uker for konsultasjoner, undersøkelser og symptomovervåking;
- Føre en dagbok over sine symptomer og hyppigheten av analgetikabruk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Department of Medical Sciences, University of Aveiro (Portugal)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjemmeboende eldre personer på 60 år eller eldre
- Personer med kroniske muskelskjelettsmerter
Eksklusjonskriterier:
- Personer som har gjennomgått kirurgi de siste 3 månedene
- Personer med diagnose demens, kreft, trombose eller sentralnerveskade (f.eks. slag);
- Personer som mottar en annen fysioterapiintervensjon
- Personer som ikke forstår portugisisk språk
- Personer med mild kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktive Nevrale Mobiliseringsøvelser
|
Deltakerne vil aktivt utføre nevral mobiliseringsøvelser for over- og underekstremitetene, samt for ryggradsstrukturer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte dagbok
Tidsramme: Hver dag (til studien er avsluttet) - fra uke 1 til uke 21
|
Deltakere vil bli bedt om å fylle ut en daglig "smertedagbok," der de registrerer:
|
Hver dag (til studien er avsluttet) - fra uke 1 til uke 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefordeling
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
En kroppskart for å registrere plassering og utbredelse av smerter.
|
Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
|
Neuropatiske smertekomponenter
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Utegangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
painDETECT-spørreskjema - Instrumentet består av 4 seksjoner som omhandler: (1) smerteintensitet de siste 4 ukene; (2) smertemønsteret; (3) smerteområder; og (4) tilstedeværelse av nevropatiske beskrivelser.
Totalscore oppnås ved å summere poengene fra de siste 3 seksjonene og kan variere fra 1 til 38.
Score ≤ 12 = nevropatisk mekanisme er svært usannsynlig tilstede (dominans av nosisceptiv mekanisme); Score ≥ 19 = høy sannsynlighet for en dominerende nevropatisk mekanisme; Score > 12 og < 19 = tilstedeværelse av en blandet komponent.
|
Tre vurderingspunkter: 1) Utegangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) - Instrumentet har 13 spørsmål fordelt på tre forskjellige subskalaer: hjelpeløshet (spørsmål 1, 2, 3, 4, 5 og 12); forstørrelse (spørsmål 6, 7 og 13); og grubling (spørsmål 8, 9, 10 og 11).
Alle subskalaer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden), hvor høyere poengsummer representerer et høyere nivå av katastrofisering.
|
Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi - Instrumentet består av 13 spørsmål vurdert på en 4-punkts Likert-skala, som følger: (1) sterkt uenig; (2) noe uenig; (3) noe enig; (4) sterkt enig.
Jo høyere poengsum, desto større frykt oppleves under utførelsen av bevegelsen.
|
Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
|
Tegn og symptomer på overfølsomhet i nervesystemet
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
Central Sensitization Inventory (CSI) - Den vurderer vanlige symptomer og underliggende faktorer for nerversystemets overfølsomhet i 25 punkter.
Pasienten rangerer hvert svar på en skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid). Den endelige poengsummen oppnås ved å summere poengene for de enkelte punktene og kan variere fra 0 til 100, hvor høyere poengsum betyr et dårligere utfall. |
Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
|
Balanse
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
Funksjonell rekkevidde-test
|
Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
|
Styrke i underkroppen
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
Fem ganger sitt til stå-test
|
Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
|
Gripestyrke
Tidsramme: Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
Håndholdt dynamometer
|
Tre vurderingspunkter: 1) Utgangspunkt 2) Ved slutten av intervensjonsprogrammet 3) Ved slutten av studien (uke 21)
|
|
Bevegelsesutstrekning for håndleddsstrekking og tibiotarsale bevegelser
Tidsramme: Målt fra uke 1 til uke 9-12 (to ganger i uken). Med tanke på at deltakerne vil ha forskjellige basislinjevarigheter og den samme intervensjonsvarigheten (8 uker), kan vurderingen av dette utfallet gjøres opp til uke 9, 10, 11 eller 12.
|
Målt med en manuell goniometer
|
Målt fra uke 1 til uke 9-12 (to ganger i uken). Med tanke på at deltakerne vil ha forskjellige basislinjevarigheter og den samme intervensjonsvarigheten (8 uker), kan vurderingen av dette utfallet gjøres opp til uke 9, 10, 11 eller 12.
|
|
Ekskursjon av median- og fibularnervene
Tidsramme: Målt fra uke 1 til uke 9-12 (to ganger i uken). Med tanke på at deltakerne vil ha forskjellige starttidspunkter og samme intervensjonsvarighet (8 uker), kan vurderingen av dette resultatet gjøres opp til uke 9, 10, 11 eller 12.
|
Målt ved ultralyd
|
Målt fra uke 1 til uke 9-12 (to ganger i uken). Med tanke på at deltakerne vil ha forskjellige starttidspunkter og samme intervensjonsvarighet (8 uker), kan vurderingen av dette resultatet gjøres opp til uke 9, 10, 11 eller 12.
|
|
Trykksmertegrense målt på tre forskjellige steder (thenarregionen på hånden; fotryggen; området med størst smerte)
Tidsramme: Målt fra uke 1 til uke 9-12 (to ganger i uken). Med tanke på at deltakerne vil ha ulik varighet på utgangspunktet og samme intervensjonsvarighet (8 uker), kan vurderingen av dette resultatet gjøres opp til uke 9, 10, 11 eller 12.
|
Målt med et algometer
|
Målt fra uke 1 til uke 9-12 (to ganger i uken). Med tanke på at deltakerne vil ha ulik varighet på utgangspunktet og samme intervensjonsvarighet (8 uker), kan vurderingen av dette resultatet gjøres opp til uke 9, 10, 11 eller 12.
|
|
Q-sense - Kald- og varmepersepsjonsterskel (thenarregionen på hånden; dorsum på foten; området med størst smerte)
Tidsramme: Målt fra uke 1 til uke 9-12 (to ganger i uken). Med tanke på at deltakerne vil ha forskjellige baselinjevarigheter og samme intervensjonsvarighet (8 uker), kan vurderingen av dette resultatet gjøres opp til uke 9, 10, 11 eller 12.
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av en bærbar kvantitativ sensorisk testingsenhet som er i stand til å vurdere perifer sensorisk nervefunksjon ved bruk av varme og kalde termiske sensoriske terskler (Q-sense, Medoc).
|
Målt fra uke 1 til uke 9-12 (to ganger i uken). Med tanke på at deltakerne vil ha forskjellige baselinjevarigheter og samme intervensjonsvarighet (8 uker), kan vurderingen av dette resultatet gjøres opp til uke 9, 10, 11 eller 12.
|
|
Q-sense - Smertegrense for varme (thenarregionen på hånden; ryggen av foten; området med størst smerte)
Tidsramme: Målt fra uke 1 til uke 9-12 (to ganger i uken). Gitt at deltakerne vil ha forskjellige baseline-varigheter og samme intervensjonsvarighet (8 uker), kan vurderingen av dette resultatmålet gjøres opp til uke 9, 10, 11 eller 12.
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av en bærbar kvantitativ sensorisk testingsenhet som kan vurdere perifer sensorisk nervefunksjon (Q-sense, Medoc).
|
Målt fra uke 1 til uke 9-12 (to ganger i uken). Gitt at deltakerne vil ha forskjellige baseline-varigheter og samme intervensjonsvarighet (8 uker), kan vurderingen av dette resultatmålet gjøres opp til uke 9, 10, 11 eller 12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCED1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .