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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07449819
노인들의 만성 근골격계 통증 개선을 위한 신경 가동술
2026년 4월 1일 업데이트: Frederico Mesquita Baptista, Aveiro University
노인 만성 근골격계 통증 치료에서의 신경 동원: 단일사례 실험 설계 연구.
이 임상 시험의 목표는 능동적 신경 동원 운동이 노인의 만성 근골격계 통증을 관리하는 데 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
능동적 신경 동원 프로그램이 통증 강도와 기능적 능력을 개선할 수 있을까요?
참가자는 다음과 같은 일을 할 것입니다:
- 8주 동안(주 2회) 물리치료사의 대면 감독 하에 능동적 신경 동원 운동을 수행합니다;
- 12주 동안 주 2회 진료소를 방문하여 상담, 검진 및 증상 모니터링을 받습니다;
- 증상과 진통제 사용 빈도를 일지에 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Aveiro, 포르투갈, 3810-193
- Department of Medical Sciences, University of Aveiro (Portugal)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 지역사회 거주 노인
- 만성 근골격계 통증을 가진 사람
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 수술을 받은 사람
- 치매, 암, 혈전증 또는 중추신경계 손상(예: 뇌졸중)으로 진단된 사람
- 다른 물리치료 중재를 받고 있는 사람
- 포르투갈어를 이해하지 못하는 사람
- 경도 인지 장애를 가진 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 신경 동원 운동
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참가자들은 상지와 하지, 그리고 척추 구조에 대해 신경 동원 운동을 적극적으로 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 일기
기간: 매일 (연구 종료 시까지) - 1주차부터 21주차까지
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참가자들은 일일 "통증 일기"를 작성하도록 요청받을 것입니다. 기록 내용은 다음과 같습니다:
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매일 (연구 종료 시까지) - 1주차부터 21주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 분포
기간: 세 가지 평가 시점: 1) 기저선 2) 중재 프로그램 종료 시 3) 연구 종료 시(21주차)
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통증의 위치와 분포를 기록하는 신체도.
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세 가지 평가 시점: 1) 기저선 2) 중재 프로그램 종료 시 3) 연구 종료 시(21주차)
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신경병증성 통증 구성요소
기간: 세 가지 평가 시점: 1) 기초선 2) 중재 프로그램 종료 시 3) 연구 종료 시(21주)
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painDETECT 설문지 - 이 도구는 다음과 관련된 4개의 섹션으로 구성됩니다: (1) 지난 4주간의 통증 강도; (2) 통증 패턴; (3) 통증 부위; (4) 신경병성 통증 기술자의 존재.
총 점수는 마지막 3개 섹션의 점수를 더하여 얻으며, 1점에서 38점까지 변동할 수 있습니다.
점수 ≤ 12 = 신경병성 기전이 존재할 가능성이 매우 낮음 (노시셉티브 기전의 우세); 점수 ≥ 19 = 신경병성 기전이 우세할 가능성이 높음; 점수 > 12 및 < 19 = 혼합 성분의 존재.
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세 가지 평가 시점: 1) 기초선 2) 중재 프로그램 종료 시 3) 연구 종료 시(21주)
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통증 파국화
기간: 세 가지 평가 시점: 1) 기준선 2) 중재 프로그램 종료 시 3) 연구 종료 시(21주차)
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통제 불가능한 통증 척도 (PCS) - 이 평가 도구는 13개의 항목으로 구성되어 있으며, 세 가지 하위 척도로 나뉩니다: 무력감 (항목 1, 2, 3, 4, 5, 12); 확대화 (항목 6, 7, 13); 그리고 반추 (항목 8, 9, 10, 11).
모든 하위 척도는 5점 리커트 척도로 평가되며, 0점(전혀 아님)에서 4점(항상)까지 점수가 높을수록 통제 불가능한 통증에 대한 인식 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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세 가지 평가 시점: 1) 기준선 2) 중재 프로그램 종료 시 3) 연구 종료 시(21주차)
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키네시오포비아
기간: 세 가지 평가 시점: 1) 기준선 2) 중재 프로그램 종료 시 3) 연구 종료 시(21주차)
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Tampa Scale for Kinesiophobia - 이 도구는 4점 리커트 척도로 평가되는 13개의 항목으로 구성되어 있으며, 다음과 같습니다: (1) 매우 동의하지 않음; (2) 다소 동의하지 않음; (3) 다소 동의함; (4) 매우 동의함.
점수가 높을수록 움직임 수행 중 인지되는 공포가 더 큽니다.
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세 가지 평가 시점: 1) 기준선 2) 중재 프로그램 종료 시 3) 연구 종료 시(21주차)
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신경계 과민반응의 징후와 증상
기간: 세 가지 평가 시점: 1) 기준선 2) 중재 프로그램 종료 시 3) 연구 종료 시 (21주차)
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중추감작 목록(CSI) - 25개 항목으로 신경계의 과민성에 대한 일반적인 증상과 촉진 요인을 평가합니다.
환자는 각 응답을 0(전혀 아님)에서 4(항상)까지의 척도로 점수화합니다.
최종 점수는 개별 항목의 점수를 합산하여 얻으며 0에서 100까지의 범위를 가집니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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세 가지 평가 시점: 1) 기준선 2) 중재 프로그램 종료 시 3) 연구 종료 시 (21주차)
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균형
기간: 세 가지 평가 시점: 1) 기초선 2) 중재 프로그램 종료 시 3) 연구 종료 시(21주차)
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기능적 팔 뻗기 검사
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세 가지 평가 시점: 1) 기초선 2) 중재 프로그램 종료 시 3) 연구 종료 시(21주차)
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하체 근력
기간: 세 가지 평가 시점: 1) 기준선 2) 중재 프로그램 종료 시점 3) 연구 종료 시점(21주)
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다섯 번 앉았다 일어서기 검사
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세 가지 평가 시점: 1) 기준선 2) 중재 프로그램 종료 시점 3) 연구 종료 시점(21주)
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악력
기간: 세 가지 평가 시점: 1) 기준선 2) 중재 프로그램 종료 시점 3) 연구 종료 시점(21주차)
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핸드 헬드 다이나모미터
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세 가지 평가 시점: 1) 기준선 2) 중재 프로그램 종료 시점 3) 연구 종료 시점(21주차)
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손목 신전 및 경비관절 운동의 가동 범위
기간: 1주차부터 9-12주차까지(주 2회) 측정됩니다. 참가자들의 기초 기간이 다르고 동일한 중재 기간(8주)을 고려할 때, 이 결과의 평가는 9주차, 10주차, 11주차 또는 12주차까지 가능합니다.
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수동 각도계로 측정
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1주차부터 9-12주차까지(주 2회) 측정됩니다. 참가자들의 기초 기간이 다르고 동일한 중재 기간(8주)을 고려할 때, 이 결과의 평가는 9주차, 10주차, 11주차 또는 12주차까지 가능합니다.
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중간신경과 비골신경의 분포
기간: 1주부터 9~12주까지 측정(주 2회). 참가자들의 기저 기간은 다를 수 있지만, 동일한 중재 기간(8주)을 고려할 때, 이 결과의 평가는 9주, 10주, 11주 또는 12주까지 진행될 수 있습니다.
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초음파로 측정
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1주부터 9~12주까지 측정(주 2회). 참가자들의 기저 기간은 다를 수 있지만, 동일한 중재 기간(8주)을 고려할 때, 이 결과의 평가는 9주, 10주, 11주 또는 12주까지 진행될 수 있습니다.
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세 가지 다른 부위(손의 어룡부; 발의 등쪽; 가장 통증이 심한 부위)에서 측정한 압력 통증 역치
기간: 1주차부터 9-12주차까지 측정(주 2회). 참가자들의 기준 기간이 다르지만 중재 기간(8주)은 동일하므로, 이 결과의 평가는 9, 10, 11 또는 12주차까지 가능합니다.
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알고미터로 측정됨
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1주차부터 9-12주차까지 측정(주 2회). 참가자들의 기준 기간이 다르지만 중재 기간(8주)은 동일하므로, 이 결과의 평가는 9, 10, 11 또는 12주차까지 가능합니다.
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Q-sense - 냉각 및 온열 지각 역치 (손의 어지간 부위; 발등; 최대 통증 부위)
기간: 1주차부터 9-12주차까지(주 2회) 측정. 참가자들의 기준 기간이 다르고 동일한 중재 기간(8주)을 고려할 때, 이 결과의 평가는 9, 10, 11 또는 12주차까지 수행할 수 있습니다.
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열과 냉각 온도 감각 역치(Q-sense, Medoc)를 사용하여 말초 감각 신경 기능을 평가할 수 있는 휴대용 정량적 감각 검사 장치를 사용하여 평가됩니다.
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1주차부터 9-12주차까지(주 2회) 측정. 참가자들의 기준 기간이 다르고 동일한 중재 기간(8주)을 고려할 때, 이 결과의 평가는 9, 10, 11 또는 12주차까지 수행할 수 있습니다.
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Q-sense - 열 통증 역치(손의 어금니 부위; 발 등쪽; 가장 심한 통증 부위)
기간: 1주차부터 9-12주차까지 측정(주 2회). 참가자들의 기준 기간이 다르고 동일한 중재 기간(8주)을 고려할 때, 이 결과의 평가는 9, 10, 11 또는 12주차까지 수행될 수 있습니다.
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주변 감각 신경 기능을 평가할 수 있는 휴대용 정량적 감각 검사 장치(Q-sense, Medoc)를 사용하여 평가될 것입니다.
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1주차부터 9-12주차까지 측정(주 2회). 참가자들의 기준 기간이 다르고 동일한 중재 기간(8주)을 고려할 때, 이 결과의 평가는 9, 10, 11 또는 12주차까지 수행될 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SCED1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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